{"id":317992,"date":"2025-01-03T13:29:48","date_gmt":"2025-01-03T12:29:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.youwish.nl\/shop\/sin%20categor\u00eda\/evaluacion-de-la-seguridad-de-los-cosmeticos-cpsr-y-pif-y-3-pruebas-de-laboratorio\/"},"modified":"2026-01-20T19:50:42","modified_gmt":"2026-01-20T18:50:42","slug":"evaluacion-de-la-seguridad-de-los-cosmeticos-cpsr-y-pif-y-3-pruebas-de-laboratorio","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.youwish.nl\/es\/comprar\/servicios\/fip-y-cpsr\/evaluacion-de-la-seguridad-de-los-cosmeticos-cpsr-y-pif-y-3-pruebas-de-laboratorio\/","title":{"rendered":"Evaluaci\u00f3n de la seguridad de los cosm\u00e9ticos – CPSR y PIF y 3 pruebas de laboratorio"},"content":{"rendered":"\n

Una evaluaci\u00f3n de la seguridad cosm\u00e9tica<\/strong> es una evaluaci\u00f3n detallada de la seguridad de un producto cosm\u00e9tico. Esta evaluaci\u00f3n se lleva a cabo para garantizar la seguridad de un producto cosm\u00e9tico antes de su comercializaci\u00f3n. Un evaluador de la seguridad cualificado lleva a cabo esta evaluaci\u00f3n bas\u00e1ndose en el expediente del producto, que contiene toda la informaci\u00f3n y documentaci\u00f3n necesarias sobre el producto cosm\u00e9tico facilitadas por el fabricante. Este expediente se denomina Expediente de Informaci\u00f3n sobre el Producto Cosm\u00e9tico (PIF)<\/strong>. <\/p>\n\n

\u00bfQu\u00e9 es un Fichero de Informaci\u00f3n sobre Productos Cosm\u00e9ticos (FIP)?<\/h2>\n\n

El Fichero de Informaci\u00f3n sobre Productos Cosm\u00e9ticos (FIP) es una recopilaci\u00f3n exhaustiva de la documentaci\u00f3n necesaria para cualquier producto cosm\u00e9tico. El PIF puede dividirse en tres partes: <\/p>\n\n

Parte I: Identificaci\u00f3n del fabricante, de la persona responsable y del lugar de producci\u00f3n<\/h3>\n\n

Contiene informaci\u00f3n sobre el fabricante y el lugar de producci\u00f3n, incluido el certificado GMP.<\/p>\n\n

Parte II: Informaci\u00f3n sobre el producto cosm\u00e9tico<\/h3>\n\n

Contiene informaci\u00f3n sobre el producto cosm\u00e9tico, incluida la composici\u00f3n, la documentaci\u00f3n sobre las materias primas, las especificaciones del producto acabado, los resultados de las pruebas, el etiquetado y el envasado.<\/p>\n\n

    \n
  • La composici\u00f3n del producto<\/li>\n\n\n\n
  • M\u00e9todo de producci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n
  • Identificaci\u00f3n del producto (n\u00ba de lote \/ c\u00f3digo de barras \/ c\u00f3digo de producci\u00f3n, etc.)<\/li>\n\n\n\n
  • Documentaci\u00f3n de las materias primas utilizadas en el producto (TDS, MSDS, CoA, etc.)<\/li>\n\n\n\n
  • Especificaciones del producto acabado (esto incluye caracter\u00edsticas f\u00edsicas <\/strong>(como aspecto, color, textura y olor), qu\u00edmicas <\/strong>(concentraci\u00f3n de ingredientes activos, pH, viscosidad, densidad, etc.) y microbiol\u00f3gicas <\/strong>(l\u00edmites de bacterias, hongos y otros microorganismos)) (TDS, CoA, MSDS)<\/li>\n\n\n\n
  • Resultados de pruebas de laboratorio (vida \u00fatil y prueba de compatibilidad, informes de pruebas microbiol\u00f3gicas y de eficacia conservadora (desaf\u00edo))<\/li>\n\n\n\n
  • Especificaciones de embalaje<\/li>\n\n\n\n
  • Etiquetado<\/li>\n\n\n\n
  • Reclamaciones<\/li>\n\n\n\n
  • Si hay un efecto indeseable\/efecto indeseable grave, los documentos pertinentes<\/li>\n<\/ul>\n\n

    Parte III: Informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos (IPSC)<\/h3>\n\n

    El CPSR consta de dos partes principales: Parte A y Parte B.<\/p>\n\n

    Parte A – Informaci\u00f3n sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos:<\/strong> Resume todos los elementos de la FIP enumerados anteriormente y proporciona informaci\u00f3n sobre el producto.<\/p>\n\n

    Parte B – Evaluaci\u00f3n de la seguridad del producto cosm\u00e9tico:<\/strong> Contiene las conclusiones, advertencias y justificaciones del evaluador de seguridad, que garantizan que el producto es seguro en condiciones normales de uso.<\/p>\n\n

      \n
    1. An\u00e1lisis en profundidad de la f\u00f3rmula<\/strong>\n
        \n
      • An\u00e1lisis de la composici\u00f3n de tu producto, incluidos los principios activos, las fragancias y los conservantes.<\/li>\n\n\n\n
      • Evaluaci\u00f3n de la concentraci\u00f3n de cada ingrediente para garantizar que se mantiene dentro de los l\u00edmites de seguridad.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
      • Comprobaci\u00f3n de los ingredientes<\/strong>\n
          \n
        • Comprueba que todos los ingredientes est\u00e1n permitidos seg\u00fan el Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009 sobre cosm\u00e9ticos.<\/li>\n\n\n\n
        • Control del origen y la pureza de las materias primas.<\/li>\n\n\n\n
        • <\/strong>An\u00e1lisis de olores (IFRA) Evaluaci\u00f3n de olores seg\u00fan las normas IFRA y las \u00faltimas normativas sobre al\u00e9rgenos.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
        • An\u00e1lisis de los resultados de las pruebas de laboratorio<\/strong>\n
            \n
          • Todos los an\u00e1lisis y documentaci\u00f3n necesarios para demostrar la seguridad del producto.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
          • Evaluaci\u00f3n toxicol\u00f3gica<\/strong>\n
              \n
            • Evaluaci\u00f3n de los perfiles toxicol\u00f3gicos de las sustancias utilizadas en el producto cosm\u00e9tico.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
            • Evaluaci\u00f3n de riesgos e identificaci\u00f3n de peligros<\/strong>\n
                \n
              • Evaluaci\u00f3n de los riesgos potenciales en funci\u00f3n de la aplicaci\u00f3n propuesta y el grupo destinatario (por ejemplo, productos para beb\u00e9s o para pieles sensibles).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n\n

                \u00bfQu\u00e9 pruebas de laboratorio son necesarias?<\/h2>\n\n

                Para evaluar la seguridad de un cosm\u00e9tico, las tres pruebas de laboratorio siguientes son esenciales para cumplir la normativa europea y garantizar la seguridad del producto:<\/p>\n\n

                1. Prueba microbiol\u00f3gica<\/strong><\/h3>\n\n
                  \n
                • Finalidad:<\/strong> Comprueba la calidad microbiol\u00f3gica del producto. Identifica posibles contaminaciones por bacterias, levaduras o mohos que puedan ser perjudiciales para el usuario. <\/li>\n\n\n\n
                • Importante para:<\/strong> Productos de base acuosa o propensos al crecimiento bacteriano.<\/li>\n\n\n\n
                • C\u00f3mo se prueba<\/strong>:<\/strong> recuento de bacterias aerobias, an\u00e1lisis de hongos y levaduras.<\/li>\n<\/ul>\n\n

                  2. Prueba de provocaci\u00f3n (prueba de eficacia conservante).<\/strong><\/h3>\n\n
                    \n
                  • Finalidad:<\/strong> Comprobar la eficacia de los conservantes del producto. Se trata de evitar que los microorganismos se multipliquen durante el periodo de uso. <\/li>\n\n\n\n
                  • Importante para:<\/strong> Productos que tienen una vida \u00fatil prolongada o est\u00e1n en envases abiertos repetidamente.<\/li>\n\n\n\n
                  • C\u00f3mo se prueba<\/strong>:<\/strong> Simulaci\u00f3n de diferentes escenarios de uso para evaluar el efecto de los conservantes.<\/li>\n<\/ul>\n\n

                    3. Prueba de estabilidad<\/strong><\/h3>\n\n
                      \n
                    • Finalidad:<\/strong> Determina si el producto permanece estable en condiciones normales y extremas, como el calor, el fr\u00edo y la exposici\u00f3n a la luz. Esto implica comprobar los cambios de textura, color, olor y funci\u00f3n. <\/li>\n\n\n\n
                    • Importante para:<\/strong> Garantizar la vida \u00fatil y la seguridad del producto durante su vida \u00fatil.<\/li>\n\n\n\n
                    • C\u00f3mo se prueba:<\/strong> Almacenamiento del producto a diferentes temperaturas durante un tiempo determinado.<\/li>\n<\/ul>\n\n

                      \u00bfC\u00f3mo funciona el proceso?<\/strong><\/h2>\n\n
                        \n
                      1. Elegir la evaluaci\u00f3n<\/strong>\n
                          \n
                        • Compras la evaluaci\u00f3n a trav\u00e9s de nuestro sitio web.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
                        • Acceso al Portal seguro<\/strong>\n
                            \n
                          • Tras la compra, obtendr\u00e1s acceso a nuestro portal seguro, donde podr\u00e1s completar el ingreso.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
                          • Completa una admisi\u00f3n<\/strong>\n
                              \n
                            • Rellena toda la informaci\u00f3n solicitada sobre tu producto y sube la documentaci\u00f3n pertinente.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
                            • Enviar muestras<\/strong>\n
                                \n
                              • Env\u00eda muestras f\u00edsicas de tu producto a nuestro laboratorio. Te diremos exactamente lo que necesitamos para ello. <\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
                              • Pruebas de laboratorio<\/strong>\n
                                  \n
                                • Realizamos pruebas de estabilidad, microbiol\u00f3gicas y otras pruebas necesarias.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
                                • Evaluaci\u00f3n de la seguridad<\/strong>\n
                                    \n
                                  • Nuestro evaluador de seguridad prepara el PIF, incluidas la Parte A y la Parte B.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n
                                  • Notificaci\u00f3n de la CPNP de la UE y entrega de documentaci\u00f3n<\/strong>\n
                                      \n
                                    • Nosotros nos encargamos del registro de tu producto en el Portal de Notificaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos (CPNP) y t\u00fa recibes de nosotros la documentaci\u00f3n completa del PIF.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n\n

                                      \u00bfQu\u00e9 necesitas para solicitar un CPSR?<\/strong> <\/h2>\n\n

                                      Para que el proceso se desarrolle sin problemas, necesitamos que nos facilites la siguiente informaci\u00f3n:<\/p>\n\n

                                        \n
                                      1. Formulaci\u00f3n del producto:<\/strong> Una lista completa de ingredientes, incluidas las concentraciones y los nombres INCI.<\/li>\n\n\n\n
                                      2. Embalaje del producto:<\/strong> Informaci\u00f3n sobre el embalaje y las etiquetas.<\/li>\n\n\n\n
                                      3. Instrucciones de uso:<\/strong> C\u00f3mo utilizan el producto los consumidores.<\/li>\n\n\n\n
                                      4. Muestra:<\/strong> Una muestra f\u00edsica de tu producto para el an\u00e1lisis de laboratorio.<\/li>\n\n\n\n
                                      5. Documentaci\u00f3n:<\/strong> Certificados de materias primas (por ejemplo, MSDS y COA).<\/li>\n<\/ol>\n\n

                                        Coste del servicio CPSR<\/strong> <\/h2>\n\n

                                        Nuestros precios dependen del tipo de producto y de la complejidad de la formulaci\u00f3n. <\/p>\n\n

                                        \u00bfA qui\u00e9n va dirigido este servicio?<\/strong> <\/h2>\n\n

                                        Nuestra evaluaci\u00f3n de la seguridad cosm\u00e9tica est\u00e1 dise\u00f1ada espec\u00edficamente para:<\/p>\n\n

                                          \n
                                        • Fabricantes de cosm\u00e9ticos que quieren vender sus productos en la UE.<\/li>\n\n\n\n
                                        • Peque\u00f1os empresarios que ofrecen cosm\u00e9ticos hechos a mano.<\/li>\n\n\n\n
                                        • Grandes empresas que quieren lanzar una amplia gama de cosm\u00e9ticos.<\/li>\n\n\n\n
                                        • Creadores de bricolaje que quieren profesionalizar sus creaciones.<\/li>\n<\/ul>\n\n

                                          \u00bfPor qu\u00e9 elegir nuestro servicio de evaluaci\u00f3n de la seguridad de los cosm\u00e9ticos?<\/strong> cosm\u00e9ticos?<\/strong><\/h2>\n\n
                                            \n
                                          • Evaluadores de seguridad experimentados:<\/strong> Nuestras evaluaciones de seguridad son realizadas por profesionales certificados con a\u00f1os de experiencia en la industria cosm\u00e9tica.<\/li>\n\n\n\n
                                          • Plazo de entrega r\u00e1pido:<\/strong> Entregaremos el CPSR en un plazo de 10 a 15 d\u00edas laborables tras recibir todos los datos requeridos.<\/li>\n\n\n\n
                                          • Comunicaci\u00f3n clara:<\/strong> Sin jerga, pero con explicaciones claras durante todo el proceso.<\/li>\n\n\n\n
                                          • Recomendaciones a medida:<\/strong> Proporcionamos recomendaciones pr\u00e1cticas si tu producto necesita personalizaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n
                                          • Totalmente orientados al cumplimiento:<\/strong> Nuestros informes cumplen al 100% los requisitos de la normativa europea.<\/li>\n<\/ul>\n\n

                                            Preguntas frecuentes<\/strong><\/h2>\n\n
                                              \n
                                            • \u00bfDurante cu\u00e1nto tiempo es v\u00e1lido un CPSR?<\/strong> Un CPSR sigue siendo v\u00e1lido mientras la formulaci\u00f3n del producto y otros aspectos relevantes permanezcan inalterados.<\/li>\n\n\n\n
                                            • \u00bfPuedo hacer cambios en mi producto despu\u00e9s del CPSR?<\/strong> S\u00ed, pero entonces habr\u00eda que revisar el CPSR para garantizar que los cambios no afectan a la seguridad.<\/li>\n\n\n\n
                                            • \u00bfHay productos que no requieran CPSR?<\/strong> No, todos los productos cosm\u00e9ticos vendidos en la UE deben tener un CPSR.<\/li>\n\n\n\n
                                            • \u00bfC\u00f3mo s\u00e9 si mis ingredientes est\u00e1n permitidos?<\/strong> Te ayudamos a hacerlo comprobando todos los ingredientes conforme a la normativa m\u00e1s reciente.<\/li>\n\n\n\n
                                            • \u00bfPuedo utilizar ingredientes de otros proveedores que no sean YouWish? <\/strong>S\u00ed, no hay ning\u00fan problema. Siempre que tengas documentaci\u00f3n, podemos hacer una evaluaci\u00f3n de seguridad por ti. <\/li>\n<\/ul>\n\n

                                              \u00bfQu\u00e9 necesito para una evaluaci\u00f3n de la seguridad de mi producto?<\/h2>\n\n

                                              Aqu\u00ed encontrar\u00e1s un resumen de los grupos de productos y lo que se necesita para una evaluaci\u00f3n de la seguridad del producto. Si fabricas un producto que no figura en la tabla y no sabes lo que necesitas, env\u00edanos un correo electr\u00f3nico o ll\u00e1manos. Estaremos encantados de ayudarte. <\/p>\n\n

                                              Grupo de productos<\/strong><\/th>PIF<\/strong><\/th>CPSR<\/strong><\/th>Prueba microbiol\u00f3gica<\/strong><\/th>Prueba de Desaf\u00edo<\/strong><\/th>Prueba de estabilidad<\/strong><\/th><\/tr>
                                              Cuidado de la piel (cremas, lociones)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Cuidado del cabello (champ\u00fa, acondicionador)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Cuidado facial (cremas de d\u00eda, sueros)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Cuidado de manos y cuerpo (lociones corporales, cremas de manos)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Jab\u00f3n l\u00edquido \/ gel de ducha<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Maquillaje con fase acuosa (m\u00e1scara de pesta\u00f1as, base de maquillaje)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Cosm\u00e9ticos infantiles (champ\u00fa para beb\u00e9s, crema para beb\u00e9s)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Perfumes y sprays corporales (con fase acuosa)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Productos a base de aceite (como los aceites faciales)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (sin fase acuosa)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Polvos (polvos de ba\u00f1o, polvos faciales)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (sin fase acuosa)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Jab\u00f3n de colada (Melt & Pour)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (sin fase acuosa tras el curado)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Jab\u00f3n de proceso en fr\u00edo<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c > (el pH 9 inhibe el crecimiento microbiano)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              B\u00e1lsamos labiales<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (principalmente anhidro)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Mantecas y b\u00e1lsamos corporales<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (principalmente anhidro)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Perfumes permanentes<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (sin fase acuosa)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Limpiadores o sueros a base de aceite<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (sin fase acuosa)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Exfoliantes (a base de aceite)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (sin fase acuosa)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Productos con pH elevado<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (riesgo microbiano m\u00ednimo)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Polvos limpiadores<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (estable sin conservaci\u00f3n)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Productos a base de lej\u00eda<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (pH muy alto)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Sprays de perfume (base de alcohol)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (conservas de alcohol)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Limpiamanos (con alcohol)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (alto contenido en alcohol)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr>
                                              Mascarillas faciales (en polvo)<\/td>\u2705<\/td>\u2705<\/td>\u274c<\/td>\u274c (no hay agua que utilizar)<\/em><\/td>\u2705<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

                                              Una evaluaci\u00f3n de la seguridad cosm\u00e9tica es una evaluaci\u00f3n detallada de la seguridad de un producto cosm\u00e9tico. Esta evaluaci\u00f3n se lleva a cabo para garantizar la seguridad de un producto cosm\u00e9tico antes de su comercializaci\u00f3n. Un evaluador de la seguridad cualificado lleva a cabo esta evaluaci\u00f3n bas\u00e1ndose en el expediente del producto, que contiene toda […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":317705,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false},"product_brand":[],"product_cat":[11553,10501],"product_tag":[],"class_list":["post-317992","product","type-product","status-publish","has-post-thumbnail","product_cat-fip-y-cpsr","product_cat-servicios","first","instock","virtual","taxable","purchasable","product-type-bundle"],"bundled_by":[],"bundle_stock_status":"instock","bundle_stock_quantity":"","bundle_virtual":false,"bundle_layout":"default","bundle_add_to_cart_form_location":"default","bundle_editable_in_cart":false,"bundle_sold_individually_context":"product","bundle_item_grouping":"parent","bundle_min_size":"","bundle_max_size":"","bundle_price":{"price":{"min":{"incl_tax":"749.5","excl_tax":"619.42"},"max":{"incl_tax":"","excl_tax":""}},"regular_price":{"min":{"incl_tax":"749.5","excl_tax":"619.42"},"max":{"incl_tax":"","excl_tax":""}}},"bundled_items":[{"bundled_item_id":8621,"product_id":317951,"menu_order":0,"quantity_min":1,"quantity_max":1,"quantity_default":1,"priced_individually":true,"shipped_individually":true,"override_title":false,"title":"Fichero 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