{"id":319061,"date":"2025-01-16T16:52:38","date_gmt":"2025-01-16T15:52:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.youwish.nl\/shop\/senza-categoria\/evaluacion-de-la-seguridad-en-el-cuidado-de-las-manos\/"},"modified":"2026-01-20T19:50:47","modified_gmt":"2026-01-20T18:50:47","slug":"evaluacion-de-la-seguridad-en-el-cuidado-de-las-manos","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.youwish.nl\/es\/comprar\/servicios\/fip-y-cpsr\/evaluacion-de-la-seguridad-en-el-cuidado-de-las-manos\/","title":{"rendered":"Evaluaci\u00f3n de la seguridad en el cuidado de las manos"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Una <strong>evaluaci\u00f3n <\/strong>detallada de la seguridad de un producto para el cuidado de las manos. Esta evaluaci\u00f3n se realiza para garantizar la seguridad de un <strong>producto para el cuidado de las<\/strong> manos antes de su comercializaci\u00f3n. Un evaluador de seguridad cualificado lleva a cabo esta evaluaci\u00f3n bas\u00e1ndose en el expediente del producto, que contiene toda la informaci\u00f3n y documentaci\u00f3n necesarias sobre el producto para el cuidado de las manos facilitadas por el fabricante. Este expediente se denomina <strong>Expediente de Informaci\u00f3n sobre Productos Cosm\u00e9ticos (PIF) <\/strong>.   <\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 es un Fichero de Informaci\u00f3n sobre Productos <strong>Cosm\u00e9ticos<\/strong>(FIP) para un <strong>producto cosm\u00e9tico<\/strong>?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El Fichero de Informaci\u00f3n sobre Productos Cosm\u00e9ticos (FIP) es una recopilaci\u00f3n exhaustiva de la documentaci\u00f3n necesaria para cualquier<strong> <\/strong>producto cosm\u00e9tico. La FIP puede dividirse en tres partes:<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Parte I: Identificaci\u00f3n del fabricante, de la persona responsable y del lugar de producci\u00f3n<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Contiene informaci\u00f3n sobre el fabricante y el lugar de producci\u00f3n, incluido el certificado GMP.<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Parte II: Informaci\u00f3n sobre el producto <strong>cosm\u00e9tico<\/strong><\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Contiene informaci\u00f3n sobre el producto cosm\u00e9tico, incluida la composici\u00f3n, la documentaci\u00f3n sobre las materias primas, las especificaciones del producto acabado, los resultados de las pruebas, el etiquetado y el envasado.<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Composici\u00f3n del producto cosm\u00e9tico<\/li>\n\n\n\n<li>M\u00e9todo de producci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Identificaci\u00f3n del producto (n\u00ba de lote \/ c\u00f3digo de barras \/ c\u00f3digo de producci\u00f3n, etc.)<\/li>\n\n\n\n<li>Documentaci\u00f3n de las materias primas utilizadas en el producto cosm\u00e9tico (TDS, MSDS, CoA, etc.)<\/li>\n\n\n\n<li>Especificaciones del producto acabado (esto incluye caracter\u00edsticas <strong>f\u00edsicas <\/strong>(como aspecto, color, textura y olor), <strong>qu\u00edmicas <\/strong>(concentraci\u00f3n de ingredientes activos, pH, viscosidad, densidad, etc.) y <strong>microbiol\u00f3gicas <\/strong>(l\u00edmites de bacterias, hongos y otros microorganismos)) (TDS, CoA, MSDS)<\/li>\n\n\n\n<li>Resultados de las pruebas de laboratorio (vida \u00fatil y prueba de compatibilidad)<\/li>\n\n\n\n<li>Especificaciones de embalaje<\/li>\n\n\n\n<li>Etiquetado<\/li>\n\n\n\n<li>Reclamaciones<\/li>\n\n\n\n<li>Si hay un efecto indeseable\/efecto indeseable grave, los documentos pertinentes<\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Parte III: Informe sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos (ISPQ) para los cosm\u00e9ticos  <\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El CPSR consta de dos partes principales: Parte A y Parte B.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Parte A &#8211; Informaci\u00f3n sobre la seguridad de los productos cosm\u00e9ticos:<\/strong> resume todos los elementos de la FIP enumerados anteriormente y proporciona informaci\u00f3n sobre el producto.<\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Parte B &#8211; Evaluaci\u00f3n de la seguridad del producto cosm\u00e9tico:<\/strong> Contiene las conclusiones, advertencias y justificaciones del evaluador de seguridad, que garantizan que el producto es seguro en condiciones normales de uso.<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>An\u00e1lisis en profundidad de la f\u00f3rmula<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>An\u00e1lisis de la composici\u00f3n de tu producto cosm\u00e9tico, incluidos los principios activos, las fragancias y los conservantes.<\/li>\n\n\n\n<li>Evaluaci\u00f3n de la concentraci\u00f3n de cada ingrediente para garantizar que se mantiene dentro de los l\u00edmites de seguridad.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Comprobaci\u00f3n de los ingredientes<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Comprueba que todos los ingredientes est\u00e1n permitidos seg\u00fan el Reglamento (CE) n\u00ba 1223\/2009 sobre cosm\u00e9ticos.<\/li>\n\n\n\n<li>Control del origen y la pureza de las materias primas.<\/li>\n\n\n\n<li><strong> <\/strong>An\u00e1lisis de olores (IFRA) Evaluaci\u00f3n de olores seg\u00fan las normas IFRA y las \u00faltimas normativas sobre al\u00e9rgenos.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>An\u00e1lisis de los resultados de las pruebas de laboratorio<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Todos los an\u00e1lisis y documentaci\u00f3n necesarios para demostrar la seguridad del producto.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Evaluaci\u00f3n toxicol\u00f3gica<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Evaluaci\u00f3n de los perfiles toxicol\u00f3gicos de las sustancias utilizadas en el producto cosm\u00e9tico.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Evaluaci\u00f3n de riesgos e identificaci\u00f3n de peligros<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Evaluaci\u00f3n de los riesgos potenciales en funci\u00f3n de la aplicaci\u00f3n propuesta y el grupo destinatario (por ejemplo, champ\u00fa para beb\u00e9s o champ\u00fa para pieles sensibles).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 productos pueden evaluarse con esta <strong>evaluaci\u00f3n de la seguridad de un producto para el cuidado de las manos<\/strong>?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta evaluaci\u00f3n est\u00e1 pensada para un producto para el cuidado de las manos. Aqu\u00ed puedes ver un resumen en el que se piden 1 \u00f3 3 pruebas de laboratorio. Puedes seleccionar t\u00fa mismo qu\u00e9 pruebas de laboratorio solicitas. Para un producto para el cuidado de las manos tambi\u00e9n es necesario suministrar una FDS del producto final en el envase. Podemos hacerlas nosotros o puedes proporcionarlas t\u00fa. Puedes elegir si encargarlas o no.     <\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><th><strong>Grupo de productos<\/strong><\/th><th><strong>PIF<\/strong><\/th><th><strong>CPSR<\/strong><\/th><th><strong>Prueba microbiol\u00f3gica de rutina<\/strong><\/th><th><strong>Prueba de Desaf\u00edo<\/strong><\/th><th><strong>Prueba de estabilidad<\/strong><\/th><\/tr><tr><td>Crema de manos<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><\/tr><tr><td>Loci\u00f3n para manos<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><\/tr><tr><td>Jab\u00f3n de manos (l\u00edquido)<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><\/tr><tr><td>Jab\u00f3n de manos (s\u00f3lido)<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u274c<\/td><td>\u274c<\/td><td>\u2705<\/td><\/tr><tr><td>M\u00e1scara de mano<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><\/tr><tr><td>Aceite para cut\u00edculas<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u274c<\/td><td>\u274c<\/td><td>\u2705<\/td><\/tr><tr><td>Peeling para manos<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><\/tr><tr><td>B\u00e1lsamo de manos<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><\/tr><tr><td>Producto para el cuidado de las manos con fase acuosa<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><\/tr><tr><td>Producto para el cuidado de las manos sin fase acuosa<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u274c<\/td><td>\u274c<\/td><td>\u2705<\/td><\/tr><tr><td>Producto para el cuidado de las manos con alto contenido en alcohol<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u2705<\/td><td>\u274c<\/td><td>\u274c<\/td><td>\u2705<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Aviso importante<\/h3>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Los tipos de producto especificados en la tabla como que <strong>no requieren pruebas microbiol\u00f3gicas<\/strong> est\u00e1n exentos \u00fanicamente de <strong>las pruebas microbiol\u00f3gicas rutinarias<\/strong> (necesarias para cada lote) y de <strong>los requisitos de las pruebas de provocaci\u00f3n<\/strong>. No obstante, las <strong>especificaciones f\u00edsicas, qu\u00edmicas y microbiol\u00f3gicas<\/strong> iniciales de tu producto deben incluirse igualmente en el PIF (Expediente de Informaci\u00f3n del Producto) y presentarse al evaluador de seguridad. Si no tienes las <strong>especificaciones f\u00edsicas, qu\u00edmicas y microbiol\u00f3gicas finales<\/strong> de tus productos, te recomendamos encarecidamente que adquieras el <a href=\"https:\/\/www.youwish.nl\/es\/shop\/servicios\/pruebas-de-laboratorio\/informe-sobre-el-pliego-de-condiciones\/\">Informe de especificaciones del producto <\/a>y el <a href=\"https:\/\/www.youwish.nl\/es\/shop\/servicios\/pruebas-de-laboratorio\/laboratorio-de-pruebas-microbiologicas\/\">Laboratorio de pruebas microbiol\u00f3gicas<\/a>.    <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta tabla es orientativa. Si tu producto no aparece en la lista o si no est\u00e1s seguro, siempre puedes consultarnos. Tambi\u00e9n se puede solicitar una prueba de laboratorio adicional durante la evaluaci\u00f3n de la seguridad.   Pueden exigirse pruebas o documentaci\u00f3n adicionales a instancias del evaluador de seguridad.  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Los productos para el cuidado de las manos con fase acuosa<\/strong> requieren pruebas microbiol\u00f3gicas y pruebas de provocaci\u00f3n debido al riesgo de crecimiento microbiano.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Los productos para el cuidado de las manos sin fase acuosa<\/strong> (como los aceites para cut\u00edculas y los jabones de manos s\u00f3lidos) normalmente s\u00f3lo necesitan una prueba de estabilidad.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Los productos con alto contenido en alcohol<\/strong> (como los desinfectantes de manos) tienen menos riesgo microbiano y a menudo no requieren pruebas microbiol\u00f3gicas o de provocaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Algunos productos para el cuidado de las manos contienen agua y son propensos al crecimiento microbiano, por lo que son necesarias tanto una prueba microbiol\u00f3gica como una prueba de provocaci\u00f3n.  <\/p>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La prueba de estabilidad es esencial para comprobar si el cuidado de las manos mantiene sus propiedades durante su vida \u00fatil.<\/p>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfQu\u00e9 pruebas de laboratorio son necesarias?<\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para evaluar la seguridad cosm\u00e9tica de un producto para el cuidado de las manos, las siguientes pruebas de laboratorio son esenciales para cumplir la normativa europea y garantizar la seguridad del producto:<\/p>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. <strong>Prueba de estabilidad<\/strong><\/h3>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Finalidad:<\/strong> Determinar si el producto para el cuidado de las manos permanece estable en condiciones normales y extremas, como el calor, el fr\u00edo y la exposici\u00f3n a la luz. Esto implica comprobar los cambios de textura, color, fragancia y acci\u00f3n. <\/li>\n\n\n\n<li><strong>Importante para:<\/strong> Garantizar la vida \u00fatil y la seguridad del producto para el cuidado de las manos durante su vida \u00fatil.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>C\u00f3mo se prueba:<\/strong> Almacenamiento del producto para el cuidado de las manos a diferentes temperaturas durante un tiempo determinado.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. <strong>Prueba microbiol\u00f3gica<\/strong><\/h3>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Finalidad:<\/strong> Comprueba la calidad microbiol\u00f3gica del producto. Identifica posibles contaminaciones por bacterias, levaduras o mohos que puedan ser perjudiciales para el usuario. <\/li>\n\n\n\n<li><strong>Importante para:<\/strong> Productos de base acuosa o propensos al crecimiento bacteriano.<\/li>\n\n\n\n<li><strong><strong>C\u00f3mo se prueba<\/strong>:<\/strong> recuento de bacterias aerobias, an\u00e1lisis de hongos y levaduras.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. <strong>Prueba de provocaci\u00f3n (prueba de eficacia conservante).<\/strong><\/h3>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Finalidad:<\/strong> Comprobar la eficacia de los conservantes del producto. Se trata de evitar que los microorganismos se multipliquen durante el periodo de uso. <\/li>\n\n\n\n<li><strong>Importante para:<\/strong> Productos que tienen una vida \u00fatil prolongada o est\u00e1n en envases abiertos repetidamente.<\/li>\n\n\n\n<li><strong><strong>C\u00f3mo se prueba<\/strong>:<\/strong> Simulaci\u00f3n de diferentes escenarios de uso para evaluar el efecto de los conservantes.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfC\u00f3mo funciona el proceso?<\/strong><\/h2>\n\n<ol start=\"1\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Elegir la evaluaci\u00f3n<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Compras la evaluaci\u00f3n a trav\u00e9s de nuestro sitio web.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Acceso al Portal seguro<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tras la compra, obtendr\u00e1s acceso a nuestro portal seguro, donde podr\u00e1s completar el ingreso.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Completa una admisi\u00f3n<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Rellena toda la informaci\u00f3n solicitada sobre tu producto y sube la documentaci\u00f3n pertinente.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Enviar muestras<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Env\u00eda muestras f\u00edsicas de tu producto a nuestro laboratorio. Te diremos exactamente lo que necesitamos para ello. Las muestras pueden envi\u00e1rsenos gratuitamente.  <\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Pruebas de laboratorio<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Realizamos pruebas de estabilidad y compatibilidad.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Evaluaci\u00f3n de la seguridad<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Nuestro evaluador de seguridad prepara el PIF, Parte I, II y III.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Notificaci\u00f3n de la CPNP de la UE y entrega de documentaci\u00f3n<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Nosotros nos encargamos del registro de tu producto en el Portal de Notificaci\u00f3n de Productos Cosm\u00e9ticos (CPNP) y t\u00fa recibes de nosotros la documentaci\u00f3n completa del PIF.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ol>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfQu\u00e9 necesitas para solicitar un CPSR?<\/strong> <\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para que el proceso se desarrolle sin problemas, necesitamos que nos facilites la siguiente informaci\u00f3n:<\/p>\n\n<ol start=\"1\" class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Formulaci\u00f3n del producto:<\/strong> Una lista completa de ingredientes, incluidas las concentraciones y los nombres INCI.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Embalaje del producto:<\/strong> Informaci\u00f3n sobre el embalaje y las etiquetas.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Instrucciones de uso:<\/strong> C\u00f3mo utilizan el producto los consumidores.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Muestra:<\/strong> Una muestra f\u00edsica de tu producto para el an\u00e1lisis de laboratorio.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Documentaci\u00f3n:<\/strong> Certificados de materias primas (por ejemplo, MSDS y COA).<\/li>\n<\/ol>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>\u00bfA qui\u00e9n va dirigido este servicio?<\/strong> <\/h2>\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nuestra revisi\u00f3n de la seguridad de los productos para el cuidado de las manos est\u00e1 especialmente dise\u00f1ada para:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Fabricantes de productos o productos para el cuidado de las manos que deseen vender sus productos en la UE.<\/li>\n\n\n\n<li>Peque\u00f1os empresarios que ofrecen productos artesanales para el cuidado de las manos.<\/li>\n\n\n\n<li>Grandes empresas que desean lanzar una amplia gama de productos para el cuidado de las manos.<\/li>\n\n\n\n<li>Creadores de bricolaje que quieren profesionalizar sus creaciones.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Por qu\u00e9 elegir nuestra evaluaci\u00f3n de la seguridad de<\/strong> un producto para el cuidado de las manos<strong> <strong>elige<\/strong><\/strong>?<\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Evaluadores de seguridad experimentados:<\/strong> Nuestras evaluaciones de seguridad son realizadas por profesionales certificados con a\u00f1os de experiencia en la industria cosm\u00e9tica.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Plazo de entrega r\u00e1pido:<\/strong> Entregaremos el CPSR en un plazo de 10 a 15 d\u00edas laborables tras recibir todos los datos requeridos.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Comunicaci\u00f3n clara:<\/strong> Sin jerga, pero con explicaciones claras durante todo el proceso.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Recomendaciones a medida:<\/strong> Proporcionamos recomendaciones pr\u00e1cticas si tu producto necesita personalizaci\u00f3n.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Totalmente orientados al cumplimiento:<\/strong> Nuestros informes cumplen al 100% los requisitos de la normativa europea.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Preguntas frecuentes<\/strong><\/h2>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>\u00bfDurante cu\u00e1nto tiempo es v\u00e1lido un CPSR?<\/strong>  Un CPSR sigue siendo v\u00e1lido mientras la formulaci\u00f3n del producto y otros aspectos relevantes permanezcan inalterados.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u00bfPuedo hacer cambios en mi producto despu\u00e9s del CPSR?<\/strong>  S\u00ed, pero entonces habr\u00eda que revisar el CPSR para garantizar que los cambios no afectan a la seguridad.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u00bfHay productos que no requieran CPSR?<\/strong>  No, todos los productos para el cuidado de las manos vendidos en la UE deben tener un CPSR.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u00bfC\u00f3mo s\u00e9 si mis ingredientes est\u00e1n permitidos?<\/strong>  Te ayudamos a hacerlo comprobando todos los ingredientes conforme a la normativa m\u00e1s reciente.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u00bfPuedo utilizar ingredientes de otros proveedores que no sean YouWish?  <\/strong>S\u00ed, no hay ning\u00fan problema. Siempre que tengas documentaci\u00f3n, podemos hacer una evaluaci\u00f3n de seguridad por ti, <\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una evaluaci\u00f3n detallada de la seguridad de un producto para el cuidado de las manos. Esta evaluaci\u00f3n se realiza para garantizar la seguridad de un producto para el cuidado de las manos antes de su comercializaci\u00f3n. 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