Veiligheid is niet alleen een wettelijke verplichting, maar ook super belangrijk voor het vertrouwen van de consument. Vooral met oogcosmetica zoals mascara en wenkbrauwproducten moet je extra voorzichtig zijn. De ogen zijn een van de meest gevoelige delen van het lichaam en kunnen dus makkelijk geïrriteerd raken, allergische reacties geven en bacteriën oplopen.
In de EU mag geen enkel cosmetisch product op de markt worden gebracht zonder een Cosmetica Product Safety Report (CPSR), in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 12/23/2009. Voor mascara en wenkbrauwproducten gelden nog strengere eisen, omdat deze onder microbiologische risico categorie 1 vallen. In dit artikel lees je waarom extra veiligheidsmaatregelen nodig zijn, hoe het opstellen van een cosmetica-veiligheidsrapport in zijn werk gaat en welke rol de meest recente SCCS-richtlijnen spelen bij een succesvol CPSR voor make-up.
De groeiende markt voor oogcosmetica
Mascara en wenkbrauwproducten zijn niet meer weg te denken uit de dagelijkse beauty routine. Van wenkbrauwgels en -potloden tot mascara’s die je wimpers voller of langer maken, miljoenen mensen in Europa gebruiken deze producten elke dag. Door dit veelvuldige gebruik zijn mascara en wenkbrauw make-up een van de best verkochte categorieën op de cosmeticamarkt.
Maar hoewel de groeiende markt voor oogcosmetica kansen biedt voor merken en doe-het-zelfmakers, brengt dit ook een grote verantwoordelijkheid met zich mee. Omdat deze producten direct rond de ogen worden aangebracht en vaak meerdere keren per dag, is het risico op microbiële groei, irritatie of zelfs infectie groter dan bij andere cosmetica, zoals bodylotions of parfums.
Daarom moet extra zorg worden besteed aan het opstellen van een CPSR voor mascara en wenkbrauwproducten. Een standaard beoordeling is hier niet voldoende. Elk recept moet grondig worden getest en er moet een gedetailleerd cosmetica-veiligheidsrapport worden opgesteld, waarin alle ingrediënten, conserveermiddelen, applicators en verpakkingen zorgvuldig worden geëvalueerd.
Voor fabrikanten en DIY-makers die met CPSR voor make-up werken, betekent dit dat oogproducten altijd moeten worden ontwikkeld volgens de hoogste EU-veiligheidsnormen. Alleen zo kan worden gegarandeerd dat creatieve formules niet alleen aantrekkelijk zijn, maar ook veilig voor dagelijks gebruik.
Waarom vallen oogcosmetica in microbiologische categorie 1?
Oogcosmetica behoort automatisch tot de strengste microbiologische categorie in de EU: categorie 1. Dat komt omdat de ogen extreem gevoelig zijn voor infecties en irritaties. Volgens ISO 17516 gelden voor deze producten zeer lage limieten:
- ≤ 100 CFU/g of ml bacteriën
- ≤ 10 CFU/g of ml gisten en schimmels
- Volledige afwezigheid van Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans en Staphylococcus aureus
Deze strikte normen zijn noodzakelijk. Denk aan mascara: elke keer dat de borstel in de tube wordt teruggestoken, kunnen bacteriën vanaf de huid of wimpers het product binnendringen. Zonder conserveermiddelen of slimme verpakkingstechnieken zou besmetting al snel optreden. Hetzelfde geldt voor wenkbrauwgels of pomades, die vaak meerdere keren per dag in contact komen met de huid.
Daarom moet een cosmetica veiligheidsrapport voorbereiding aantonen dat de formule stabiel en beschermd blijft, niet alleen tijdens de hele houdbaarheid maar ook tijdens de periode na opening (PAO). Voor DIY-makers die experimenteren met mascara maken betekent dit dat hygiëne en conservering vanaf het eerste moment deel moeten uitmaken van het recept.
Belangrijkste aandachtspunten in een CPSR
Bij het opstellen van een mascara en wenkbrauwproducten CPSR zijn er een paar kritieke onderdelen waar je extra aandacht aan moet besteden.
1. Microbiologische conservering en challenge-tests
Producenten en DIY-makers moeten laten zien dat hun formule bestand is tegen besmetting. Een challenge test (PET) wordt uitgevoerd door het product bewust met micro-organismen te besmetten en te meten hoe effectief het conserveermiddel ze uitschakelt. Voor oogcosmetica is dit een verplicht onderdeel.
2. Hygiëne van applicators
De verpakking en applicator spelen een net zo grote rol als de formule. Een mascaraborstel kan makkelijk bacteriën overbrengen. Daarom moet een CPSR rekening houden met verpakkingsontwerp (luchtdichte sluitingen, sterke wimpers) en duidelijke PAO-etikettering, zoals “6M” of “12M”. In professionele settings, zoals salons, kan het nodig zijn om disposable applicators te gebruiken.
3. Toxicologische beoordeling van ingrediënten
Een veiligheidsbeoordelaar kijkt grondig naar de ingrediënten.
- Alleen pigmenten die in Bijlage IV van de EU-verordening zijn toegestaan, mogen gebruikt worden.
- Conserveermiddelen moeten effectief zijn, maar ook veilig rond de ogen.
- Onzuiverheden, zoals zware metalen in pigmenten, moeten onder de vastgestelde limieten blijven.
Voor DIY betekent dit dat je bij mascara maken of het ontwikkelen van wenkbrauwproducten altijd cosmetisch goedgekeurde pigmenten en oliën moet gebruiken.
Stapsgewijze voorbereiding van een CPSR voor oogmake-up
Een CPSR voor make-up bestaat uit twee delen:
- Deel A: Veiligheidsinformatie: formule, ingrediënten, stabiliteit, microbiologische kwaliteit, verpakking.
- Deel B: Veiligheidsbeoordeling: toxicologische profielen, veiligheidsmarge (MoS), en een eindconclusie door een deskundige.
De voorbereiding verloopt stap voor stap:
- Controleer de formule: Vergelijk alle grondstoffen met de EU-bijlagen (II–VI).
- Voer microbiologische tests uit: Challenge-tests en simulaties van herhaald gebruik zijn verplicht.
- Evalueer verpakking en applicators: Compatibiliteit, migratie, en hygiëne moeten getest worden.
- Stel deel A samen: Verzamel alle technische documentatie en testresultaten.
- Bereid deel B voor: Een veiligheidsbeoordelaar maakt toxicologische profielen en berekent de MoS.
- Bepaal houdbaarheid en PAO: Gebaseerd op stabiliteit data en praktijktesten.
- Beheer variaties: Kleurwijzigingen vallen soms onder hetzelfde CPSR, maar wijzigingen in verpakking of conserveermiddelen vereisen meestal een nieuw rapport.
- Controleer de PIF: Het Product Information File moet volledig zijn voordat het product op de markt kan worden gebracht.
Voor DIY-makers is dit misschien ingewikkeld, maar door al vanaf de start te werken met betrouwbare pigmenten, basisoliën en veilige verpakkingen, verklein je het risico dat je formules later moeten worden aangepast en leg je een stevige basis voor een succesvolle mascara en wenkbrauwproducten CPSR.
De rol van de SCCS-richtlijnen (12e herziening)
Een van de belangrijkste bronnen voor iedereen die een CPSR opstelt, zijn de SCCS-richtlijnen, 12e herziening. Deze geven een overzicht van de nieuwste technieken voor het beoordelen van cosmetische ingrediënten en helpen ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de EU-veiligheidsvoorschriften.
Ze leggen meer nadruk op nieuwe benaderingen (NAM’s), zoals rekenmodellen en in-vitrotests, dan op dierproeven. De drempelwaarde voor toxicologische bezorgdheid (TTC) en iTTC zijn twee hulpmiddelen die helpen bij het schatten van veilige blootstellingsniveaus wanneer er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn. In de richtlijnen worden ook Next Generation Risk Assessment (NGRA)-kaders geïntroduceerd, die een uitgebreider beeld geven van de productveiligheid.
Door je aan de SCCS-richtlijnen te houden, worden veiligheidsbeoordelingen voor mascara’s en wenkbrauwproducten sterker en transparanter. Voor zowel merken als DIY-makers betekent dit dat een mascara en wenkbrauwproducten CPSR niet alleen voldoet aan de EU-vereisten, maar ook laat zien dat de formule zorgvuldig is getest. Op die manier wordt een professionele cosmetica veiligheidsrapport voorbereiding zichtbaar voor consumenten en bouw je extra vertrouwen op. Uiteindelijk helpt dit om jouw zelfgemaakte creaties te laten voldoen aan de hoge eisen van een officiële CPSR voor make-up.
Veelgestelde vragen
V1. Heeft elke kleur mascara een eigen CPSR nodig?
Niet altijd. Dezelfde CPSR kan van toepassing zijn als alleen het pigment verandert en dit al op veiligheid is beoordeeld. Er is echter een nieuwe CPSR nodig als de samenstelling, de applicator of het conserveren systeem verandert.
V2. Welke microbiologische limieten gelden voor wenkbrauw- en mascara producten?
Deze producten moeten ≤ 100 CFU/g bacteriën, ≤ 10 CFU/g gisten en schimmels bevatten en volledig vrij zijn van de aangewezen pathogenen om te worden geclassificeerd als cosmetica van categorie 1.
V3. Hoe kan ik ervoor zorgen dat de applicator schoon is?
Door een combinatie van consumentenetikettering (zoals PAO-symbolen), efficiënte conserveermiddelen en luchtdichte verpakkingen. In een professionele omgeving worden applicators voor eenmalig gebruik aanbevolen.
V4. Wie kan een CPSR opstellen?
Volgens de EU-wetgeving mag het rapport alleen worden opgesteld en ondertekend door een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar, meestal een specialist op het gebied van toxicologie, microbiologie of een verwant vakgebied.
V5. Welke functie heeft de SCCS-richtlijn?
De richtlijnen en procedures voor het beoordelen van de veiligheid van ingrediënten worden beschreven in de SCCS-richtlijnen. In overeenstemming met de EU-normen ondersteunen ze beoordelaars bij het toepassen van consistente, wetenschappelijk verantwoorde evaluaties.
Conclusie
Mascara en wenkbrauwproducten zijn producten met hoge risico’s en vallen daarom in de strengste categorie van de EU-cosmetica wetgeving. Een zorgvuldige cosmetica veiligheidsrapport voorbereiding is verplicht om de veiligheid te garanderen. Voor DIY-makers die zich wagen aan mascara maken betekent dit dat je vanaf het begin moet letten op ingrediënten, hygiëne en verpakking.
Bij YouWish vind je alles wat je nodig hebt: veilige pigmenten, hoogwaardige oliën en wassen, en hygiënische verpakkingen en applicators. Zo kun je jouw creativiteit combineren met veiligheid en producten ontwikkelen die niet alleen mooi zijn, maar ook voldoen aan de eisen van een professionele mascara en wenkbrauwproducten CPSR en een volledige CPSR voor make-up.
