Évaluation de la sécurité des cosmétiques – CPSR et PIF et tests de stabilité

Une évaluation de la sécurité cosmétique est une évaluation détaillée de la sécurité d’un produit cosmétique. Cette évaluation est effectuée pour garantir la sécurité d’un produit cosmétique avant sa mise sur le marché. Un évaluateur de sécurité qualifié effectue cette évaluation sur la base du dossier produit contenant toutes les informations et la documentation requises sur le produit cosmétique fourni par le fabricant. Ce dossier est appelé dossier d’information sur le produit cosmétique (PIF).

Qu’est-ce qu’un fichier d’information sur les produits cosmétiques (PIF) ?

Le dossier d’information sur les produits cosmétiques (PIF) est un recueil complet de la documentation requise pour tout produit cosmétique. Le FRP peut être divisé en trois parties :

Partie I : Identification du fabricant, de la personne responsable, du site de production.

Contient des informations sur le fabricant et le site de production, y compris le certificat GMP.

Partie II : Informations sur le produit cosmétique

Contient des informations sur le produit cosmétique, notamment la composition, la documentation sur les matières premières, les spécifications du produit fini, les résultats des tests, l’étiquetage et l’emballage.

• La composition du produit
• Méthode de production
• Identification du produit (numéro de lot, numéro de code-barres, code de production, etc.)
• Documentation des matières premières utilisées dans le produit (TDS, MSDS, CoA, etc.)
• Spécifications du produit fini (TDS, CoA, MSDS)
• Résultats des tests de laboratoire (test de durée de conservation et de compatibilité, rapports de tests microbiologiques et d’efficacité des conservateurs (challenge)).
• Spécifications de l’emballage
• Étiquetage
• Réclamations
• En cas d’effet indésirable / d’effet indésirable grave, les documents pertinents.

Partie III : Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR)

Le CPSR se compose de deux parties principales : La partie A et la partie B.

Partie A – Informations sur la sécurité des produits cosmétiques : Résume tous les éléments du PIF énumérés ci-dessus et fournit des informations sur le produit.

Partie B – Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques : contient les conclusions, les avertissements et les justifications de l’évaluateur de la sécurité, qui garantissent que le produit est sûr dans le cadre d’une utilisation normale.

1. Analyse approfondie de la formule
   • Analyse de la composition de ton produit, y compris les ingrédients actifs, les parfums et les conservateurs.
   • Évaluation de la concentration de chaque ingrédient pour s’assurer qu’elle reste dans des limites sûres.
2. Vérifier les ingrédients
   • Vérifie que tous les ingrédients sont autorisés conformément au règlement sur les cosmétiques (CE) n° 1223/2009.
   • Contrôle de la source et de la pureté des matières premières.
   • Analyse des odeurs (IFRA) Évaluation des odeurs selon les normes de l’IFRA et les dernières réglementations en matière d’allergènes.
3. Analyse des résultats des tests de laboratoire
   • Toutes les analyses et la documentation nécessaires pour démontrer la sécurité du produit.
4. Évaluation toxicologique
   • Évaluation des profils toxicologiques des substances utilisées dans le produit cosmétique.
5. Évaluation des risques et identification des dangers
   • Évaluation des risques potentiels en fonction de l’application proposée et du groupe cible (par exemple, les produits pour bébés ou les produits pour peau sensible).

Quels produits peuvent être évalués avec ce test de stabilité et d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques ?

Cette évaluation est destinée à des groupes spécifiques de produits pour lesquels un seul test de laboratoire est requis, à savoir le test de stabilité uniquement. Les types de produits suivants peuvent être évalués :

• Produits anhydres (pas ou peu d’eau)
• Produits à pH élevé
• Produits à base d’alcool
• Poudres à usage unique

Si tu fabriques des produits qui n’entrent pas dans ces catégories, tu as besoin de l’évaluation avec 3 tests de laboratoire.

Produits anhydres (pas ou peu d’eau)

• Baumes à lèvres : généralement anhydres, fabriqués avec des huiles, des cires et des beurres.
• Beurres et baumes pour le corps : Contiennent généralement des huiles, des cires et des beurres, ce qui les rend moins sujets à la contamination microbienne.
• Parfums solides : Souvent fabriqués avec des cires et des huiles de parfum, sans eau.
• Nettoyants ou sérums à base d’huile : ils ne contiennent pas d’eau et s’appuient sur les huiles comme ingrédient principal.
• Gommages : les gommages à base d’huile, comme ceux au sucre ou au sel, ne contiennent généralement pas d’eau.

Produits à pH élevé

Un pH élevé garantit un risque microbien minimal. Tu peux le mesurer à l’aide d’un pH-mètre numérique ou de bandelettes de test de pH.

• Savon : Les savons faits à la main, moulés ou commerciaux ont généralement un pH élevé, environ 9 à 10,5, ce qui les rend hostiles à la croissance microbienne.
• Poudres de nettoyage : les formulations en poudre contenant des tensioactifs sont mélangées à de l’eau juste avant l’utilisation et sont généralement stables sans conservateurs supplémentaires.
• Les produits à base de levure : Le savon à froid ou le savon à chaud ont ces valeurs de pH très élevées et un risque microbien minimal.

Produits à base d’alcool

• Vaporisateurs de parfum : ils contiennent généralement une forte concentration d’alcool, qui agit comme un conservateur.
• Nettoyants pour les mains : formulés avec une forte teneur en alcool (plus de 60 %), ce qui préserve naturellement le produit.

Poudres à usage unique

• Masques pour le visage (sous forme de poudre) : Ces produits sont mélangés à de l’eau juste avant l’application, ils ne nécessitent donc pas de conservateurs ni de tests microbiens poussés.

Quels sont les tests de laboratoire nécessaires ?

Pour une évaluation de la sécurité cosmétique de ces produits, le test de laboratoire suivant est essentiel pour se conformer à la réglementation européenne et garantir la sécurité du produit :

Test de stabilité

• Objectif : déterminer si le produit reste stable dans des conditions normales et extrêmes, telles que la chaleur, le froid et l’exposition à la lumière. Il s’agit de vérifier les changements de texture, de couleur, d’odeur et de fonction.
• Important pour : Assurer la durée de conservation et la sécurité du produit pendant sa durée de vie.
• Comment est-il testé : stockage du produit à différentes températures pendant une durée déterminée.

Comment fonctionne le processus ?

1. Choisir l’évaluation
   • Tu achètes l’évaluation sur notre site Internet.
2. Accès au portail sécurisé
   • Après l’achat, tu auras accès à notre portail sécurisé où tu pourras compléter l’admission.
3. Remplir un formulaire d’admission
   • Remplis toutes les informations demandées sur ton produit et télécharge la documentation pertinente.
4. Envoyer des échantillons
   • Envoie des échantillons physiques de ton produit à notre laboratoire. Nous te dirons exactement ce dont nous avons besoin pour cela. Les échantillons peuvent nous être envoyés gratuitement.
5. Tests de laboratoire
   • Nous effectuons des tests de stabilité et de compatibilité.
6. Évaluation de la sécurité
   • Notre évaluateur de sécurité prépare le PIF, partie I, II et III.
7. Notification du PCNP de l’UE et remise de la documentation
   • Nous nous occupons de l’enregistrement de ton produit dans le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) et tu reçois de notre part la documentation complète du FRA.

De quoi as-tu besoin pour faire une demande de CPSR ?

Pour que le processus se déroule bien, nous avons besoin des informations suivantes de ta part :

1. Formulation du produit : Une liste complète des ingrédients, y compris les concentrations et les noms INCI.
2. Emballage du produit : informations sur l’emballage et les étiquettes.
3. Mode d’emploi : Comment le produit est utilisé par les consommateurs.
4. Échantillon : un échantillon physique de ton produit destiné à être analysé en laboratoire.
5. Documentation : Certificats de matières premières (par exemple, MSDS et COA).

Coût du service CPSR

Nos prix dépendent du type de produit et de la complexité de la formulation.

A qui ce service est-il destiné ?

Notre évaluation de la sécurité des cosmétiques est spécialement conçue pour :

• Les fabricants de cosmétiques qui cherchent à vendre leurs produits dans l’UE.
• Les petits entrepreneurs qui proposent des cosmétiques faits à la main.
• Les grandes entreprises qui cherchent à lancer une large gamme de produits cosmétiques.
• Les bricoleurs qui veulent professionnaliser leurs créations.

Pourquoi choisir notre service d’évaluation de la sécurité des cosmétiques pour les cosmétiques ?

• Évaluateurs de sécurité expérimentés : nos évaluations de sécurité sont effectuées par des professionnels certifiés ayant des années d’expérience dans l’industrie cosmétique.
• Délai d’exécution rapide : nous livrerons le CPSR dans un délai de 10 à 15 jours ouvrables après avoir reçu toutes les données requises.
• Une communication claire : Pas de jargon, mais des explications claires tout au long du processus.
• Recommandations sur mesure : Nous fournissons des recommandations pratiques si ton produit a besoin d’être personnalisé.
• Entièrement axé sur la conformité : Nos rapports sont 100 % conformes aux exigences des réglementations européennes.

Questions fréquemment posées

• Quelle est la durée de validité des CPSR ? Un CPSR reste valable tant que la formulation du produit et les autres aspects pertinents restent inchangés.
• Puis-je apporter des modifications à mon produit après les CPSR ? Oui, mais alors le CPSR doit être révisé pour s’assurer que les changements n’affectent pas la sécurité.
• Existe-t-il des produits qui ne nécessitent pas de CPSR ? Non, tous les produits cosmétiques vendus au sein de l’UE doivent avoir un RCPE.
• Comment puis-je savoir si mes ingrédients sont autorisés ? Nous t’aidons à le faire en vérifiant tous les ingrédients par rapport aux dernières réglementations.
• Puis-je utiliser des ingrédients provenant d’autres fournisseurs que YouWish ? Oui, cela ne pose aucun problème. Tant que tu as de la documentation, nous pouvons faire une évaluation de la sécurité pour toi,

De quoi ai-je besoin pour évaluer la sécurité de mon produit ?

Tu trouveras ici un aperçu des groupes de produits et de ce qui est nécessaire pour une évaluation de la sécurité des produits. Si tu fabriques un produit qui ne figure pas dans le tableau et que tu ne sais pas ce dont tu as besoin, envoie-nous un courriel ou appelle-nous. Nous nous ferons un plaisir de t’aider !

Groupe de produits	PIF	CPSR	Test microbiologique	Test de défi	Test de stabilité
Soins de la peau (crèmes, lotions)	✅	✅	✅	✅	✅
Soins des cheveux (shampoing, après-shampoing)	✅	✅	✅	✅	✅
Soins du visage (crèmes de jour, sérums)	✅	✅	✅	✅	✅
Soins des mains et du corps (lotions pour le corps, crèmes pour les mains)	✅	✅	✅	✅	✅
Savon liquide / gel douche	✅	✅	✅	✅	✅
Maquillage en phase aqueuse (mascara, fond de teint)	✅	✅	✅	✅	✅
Cosmétiques pour enfants (shampoing pour bébé, crème pour bébé)	✅	✅	✅	✅	✅
Parfums et sprays corporels (avec phase aqueuse)	✅	✅	✅	✅	✅
Produits à base d’huile (comme les huiles pour le visage)	✅	✅	❌	❌ (pas de phase aqueuse)	✅
Poudres (poudre de bain, poudre de visage)	✅	✅	❌	❌ (pas de phase aqueuse)	✅
Savon à couler (Melt & Pour)	✅	✅	❌	❌ (pas de phase aqueuse après le durcissement)	✅
Cold Process Zeep	✅	✅	❌	❌ > (le pH 9 inhibe la croissance microbienne)	✅
Baume à lèvres	✅	✅	❌	❌ (principalement anhydre)	✅
Beurres et baumes pour le corps	✅	✅	❌	❌ (principalement anhydre)	✅
Parfums permanents	✅	✅	❌	❌ (pas de phase aqueuse)	✅
Nettoyants ou sérums à base d’huile	✅	✅	❌	❌ (pas de phase aqueuse)	✅
Exfoliants (à base d’huile)	✅	✅	❌	❌ (pas de phase aqueuse)	✅
Produits à pH élevé	✅	✅	❌	❌ (risque microbien minimal)	✅
Poudres de nettoyage	✅	✅	❌	❌ (stable sans préservation)	✅
Produits à base de lyre	✅	✅	❌	❌ (pH très élevé)	✅
Vaporisateurs de parfum (à base d’alcool)	✅	✅	❌	❌ (conserves d’alcool)	✅
Nettoyants pour les mains (à base d’alcool)	✅	✅	❌	❌ (forte teneur en alcool)	✅
Masques pour le visage (sous forme de poudre)	✅	✅	❌	❌ (pas d’eau à utiliser)	✅