Test de stabilité et test de compatibilité – Durée de conservation de 12 mois

Test de stabilité et test de compatibilité - Durée de conservation de 12 mois

Le test de stabilité et de compatibilité est un test de laboratoire essentiel pour les produits cosmétiques. Ce test permet d’évaluer si un produit cosmétique reste stable pendant la durée de conservation prévue de 12 mois et si l’emballage est compatible avec la formulation.

Au cours de ce test, le produit est exposé à des conditions contrôlées pendant une période de test accéléré de 4 semaines. Sur la base de ce test de stabilité accéléré, il est possible de faire une estimation scientifiquement fondée de la stabilité du produit pendant 12 mois de stockage dans des conditions normales.

Ce test est réalisé conformément à la norme ISO 18811:2018, la norme internationale pour les tests de stabilité des produits cosmétiques.

Il s’agit d’un test abrégé pour une indication de durée de conservation de 12 mois sur l’étiquette du produit. Le test de durée de conservation standard est le suivant : laboratoire de test de stabilité et de compatibilité.

Pourquoi les tests de stabilité sont-ils importants ?

Les produits cosmétiques doivent rester sûrs, efficaces et stables tout au long de leur durée de conservation. L’instabilité peut entraîner :

• décoloration du produit
• changement d’odeur
• séparation de phase pour les émulsions
• changement de viscosité
• perte d’efficacité des ingrédients
• interaction avec l’emballage

En outre, des emballages incompatibles peuvent entraîner :

• déformation ou décoloration de l’emballage
• migration de substances de l’emballage vers le produit
• fuite ou endommagement de l’emballage
• détérioration des systèmes de pompage ou de dosage

Grâce à un test de stabilité, ces problèmes peuvent être détectés rapidement, avant même que le produit ne soit lancé sur le marché.

Durée de conservation selon le règlement cosmétique de l’UE

Selon l’article 19 du règlement cosmétique de l’UE (1223/2009), la durée de conservation d’un produit cosmétique doit être indiquée de l’une des deux façons suivantes :

1. Date de durabilité minimale (au mieux avant)
2. PAO – Période après l’ouverture

Le choix de l’un ou l’autre dépend de la stabilité du produit.

1. Produit avec une stabilité de 12 mois

Si un test de stabilité montre que le produit reste stable pendant au moins 12 mois, mais pas plus de 30 mois, l’étiquette doit comporter une date de durabilité minimale.

Cela est généralement représenté par le symbole du sablier.

Exemple sur l’étiquette :

• A consommer de préférence avant : 06/2027
• Ou : Date limite de consommation : 06/2027

Cela signifie que le produit reste stable sans être ouvert jusqu’à cette date.

Dans ce cas, un symbole PAO n’est généralement pas nécessaire, car la durée de conservation est déjà indiquée par une date spécifique.

2. Produit dont la stabilité est de 30 mois ou plus

Si les tests de stabilité montrent qu’un produit reste stable pendant au moins 30 mois, il n’est pas nécessaire d’indiquer une date de péremption sur l’étiquette.

Au lieu de cela, le produit doit porter le symbole PAO (Period After Opening).

Il s’agit du symbole familier du pot ouvert avec un certain nombre de mois.

Exemple :

• 12M
• 24M

Cela signifie que le produit peut être utilisé en toute sécurité pendant 12 ou 24 mois après ouverture.

Différence de durée de conservation sur l’étiquette du produit

Stabilité démontrée	Exigences en matière d’étiquettes	Symbole
< 30 mois (par exemple 12 mois)	Date de péremption requise	Sablier
≥ 30 mois	Aucune date limite de consommation n’est nécessaire	Symbole PAO

Différence pratique pour les marques de cosmétiques

12 mois de stabilité

Avantages:

• possibilité d’un test plus court
• souvent suffisant pour les produits de niche

Inconvénients :

• date de péremption exigée sur l’étiquette
• logistiquement moins flexible
• les détaillants n’acceptent pas toujours une durée de conservation courte

30 mois de stabilité

Avantages:

• aucune date de péremption n’est nécessaire
• Symbole PAO uniquement
• une gestion des stocks plus facile
• mieux pour les exportations et la vente au détail

Inconvénients :

• un test de stabilité plus long est nécessaire

Ce qui est testé

Au cours du test de stabilité, divers aspects du produit cosmétique sont analysés.

Stabilité physique

On vérifie que le produit conserve ses propriétés d’origine :

• couleur
• odeur
• apparence
• texture
• viscosité
• stabilité de la phase

Stabilité chimique

La formulation est vérifiée pour détecter d’éventuels changements ou une dégradation des ingrédients.

Compatibilité de l’emballage

Le produit est testé dans l’emballage commercial pour évaluer s’il y a des interactions entre le produit et l’emballage.

L’attention sera portée sur :

• déformation de l’emballage
• décoloration de l’emballage ou du produit
• fuite
• compatibilité avec la pompe ou les mécanismes de verrouillage
• effets possibles de la migration

Méthode d’essai conforme à la norme ISO 18811:2018

Le test est réalisé conformément à la norme internationale ISO 18811:2018 – Cosmétiques – Essais de stabilité.

Pendant le test, les échantillons sont stockés dans des conditions contrôlées pour simuler un vieillissement accéléré. Pendant la période de test, des observations et des mesures sont effectuées à des moments déterminés.

La revue comprend :

• inspection visuelle
• évaluation physique du produit
• contrôle des mécanismes d’emballage et de scellage
• la documentation de tout changement

Toutes les observations sont consignées dans un rapport de laboratoire détaillé.

Documentation photo du test

Pendant le test de stabilité, des photos des échantillons sont prises à différents moments de la période de test.

Cette documentation photo :

• montre visuellement si des changements se produisent
• soutient l’évaluation de la stabilité
• peuvent être inclus dans le fichier d’information sur le produit (PIF)
• fournit une transparence supplémentaire pour le contrôle de la qualité

Les photos font partie du rapport final du test.

Durée du test

Durée totale du test : 4 semaines

Ce test de stabilité accéléré permet d’indiquer une durée de conservation de 12 mois dans des conditions de stockage normales.

Échantillons requis

Pour effectuer le test, nous avons besoin des échantillons suivants :

• 6 pièces dans l’emballage final dans lequel le produit sera vendu.
• et 200 ml ou 200 g supplémentaires

Il est important que l’emballage soit identique à celui qui sera utilisé sur le marché.

Quand un test de stabilité est-il nécessaire ?

Un test de stabilité est souvent effectué dans les situations suivantes :

• dans le développement d’un nouveau produit cosmétique
• lorsqu’un nouvel emballage est utilisé
• lors de la modification du libellé
• lors de la prolongation de la durée de conservation
• dans le cadre du dossier d’information sur le produit (PIF)

Bien que le règlement européen sur les cosmétiques ne prescrive pas de test spécifique, le fabricant doit avoir la preuve que le produit reste stable pendant la durée de conservation indiquée.

Un test de stabilité conforme à la norme ISO 18811 est une méthode fiable et largement utilisée à cet effet.

Résultat du test

Une fois le test terminé, tu recevras un rapport de laboratoire avec :

• description de la méthode d’essai
• conditions de test
• observations pendant la période de test
• évaluation de la stabilité du produit
• évaluation de la compatibilité de l’emballage
• documentation photographique des échantillons
• conclusion sur la stabilité pour une durée de conservation de 12 mois

Ce rapport peut être utilisé dans le cadre de la documentation sur les produits cosmétiques, comme le PIF et l’évaluation de la sécurité (CPSR).