Eine Sicherheitsbewertung für ein kosmetisches Mittel in einer Aerosolverpackung oder Spraydose ist eine detaillierte Bewertung eines Produkts, das in einer Aerosolverpackung oder Spraydose enthalten ist. Ein Aerosol ist ein Gemisch aus kleinen luftgetragenen festen oder flüssigen Partikeln (eine Art Nebel), das alle Inhaltsstoffe enthält, die aus einer Spraydose herausgedrückt werden. Manchmal wird der Inhalt einer Aerosoldose auch als Aerosol bezeichnet. Diese Bewertung wird durchgeführt, um die Sicherheit eines Produkts in einer Aerosolverpackung oder Aerosoldose zu gewährleisten, bevor es auf den Markt gebracht wird. Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter führt diese Bewertung auf der Grundlage des Produktdossiers durch, das alle erforderlichen Informationen und Unterlagen über das Produkt enthält, die der Hersteller zur Verfügung stellt. Dieses Dossier wird als Cosmetic Product Information File (PIF) bezeichnet.
Was ist eine kosmetische Produktinformationsdatei (PIF) für ein in Aerosol verpacktes oder versprühtes Produkt?
Das Cosmetic Product Information File (PIF) ist eine umfassende Dokumentation, die für jedes Aerosol- oder Sprühprodukt erforderlich ist. Das PIF kann in drei Teile unterteilt werden:
Teil I: Identifizierung des Herstellers, der verantwortlichen Person und der Produktionsstätte
Enthält Informationen über den Hersteller und die Produktionsstätte, einschließlich GMP-Zertifikat.
Teil II: Informationen über das Aerosol- oder Sprühprodukt
Enthält Informationen über das Aerosol- oder Sprühprodukt, einschließlich Zusammensetzung, Rohstoffdokumentation, Spezifikationen des Endprodukts, Testergebnisse, Kennzeichnung und Verpackung.
- Die Zusammensetzung des Aerosol- oder Sprühprodukts
- Produktionsmethode
- Produktidentifikation (Los- oder Chargennummer/Barcode-Nr./Produktionscode etc.)
- Dokumentation der in dem Aerosol- oder Sprühprodukt verwendeten Rohstoffe (TDS, MSDS, CoA etc.)
- Spezifikationen des Endprodukts (TDS, CoA, MSDS)
- Labortestergebnisse (Haltbarkeits- und Verträglichkeitstest)
- Verpackungsspezifikationen
- Kennzeichnung
- Ansprüche
- Wenn eine unerwünschte Auswirkung / schwerwiegende unerwünschte Auswirkung auftritt, werden die entsprechenden Dokumente
Teil III: Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) für das Aerosol- oder Sprühprodukt
Der CPSR besteht aus zwei Hauptteilen: Teil A und Teil B.
Teil A – Sicherheitsinformationen für Aerosol- oder Sprühprodukte: fasst alle oben aufgeführten PIF-Elemente zusammen und enthält Produktinformationen.
Teil B – Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels: Enthält die Schlussfolgerungen, Warnhinweise und Begründungen des Sicherheitsbewerters, die sicherstellen, dass das Produkt bei normalem Gebrauch sicher ist.
- Eingehende Analyse der Formel
- Analyse der Zusammensetzung deines Aerosol- oder Sprühprodukts, einschließlich der Wirkstoffe, Duft- und Konservierungsstoffe.
- Bewertung der Konzentration jedes Inhaltsstoffs, um sicherzustellen, dass sie innerhalb sicherer Grenzen bleibt.
- Zutaten prüfen
- Prüfe, ob alle Inhaltsstoffe gemäß der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen sind.
- Kontrolle der Herkunft und Reinheit von Rohstoffen.
- Geruchsanalyse (IFRA) Bewertung von Gerüchen gemäß den IFRA-Standards und den neuesten Allergenvorschriften.
- Analyse der Labortestergebnisse
- Alle notwendigen Analysen und Unterlagen zum Nachweis der Sicherheit des Produkts.
- Toxikologische Bewertung
- Bewertung der toxikologischen Profile der im Aerosol oder Spray verwendeten Stoffe.
- Risikobewertung und Gefahrenerkennung
- Bewertung potenzieller Risiken auf der Grundlage der vorgeschlagenen Anwendung und Zielgruppe (z. B. Babyshampoo oder Shampoo für empfindliche Haut).
Welche Produkte können mit dieser Sicherheitsbewertung für ein Aerosol- oder Sprühprodukt bewertet werden?
Diese Bewertung ist für ein Aerosol- oder Sprühprodukt gedacht. Hier ist eine Übersicht, bei der 1 oder 3 Labortests erforderlich sind. Du kannst selbst auswählen, welche Labortests du bestellst. Für ein Aerosol- oder Sprühprodukt ist es außerdem notwendig, ein Sicherheitsdatenblatt des Endprodukts in der Verpackung vorzulegen. Wir können diese erstellen oder du kannst sie bereitstellen. Du kannst wählen, ob du sie bestellen willst.
Produktgruppe | PIF | CPSR | Mikrobiologischer Test | Herausforderung Test | Stabilitätsprüfung | MSDS Fertiges Produkt |
Haarspray | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ | ✅ |
Trockenshampoo (Aerosol) | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ | ✅ |
Körperspray | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ | ✅ |
Deodorant (Aerosol) | ✅ | ✅ | ✅/❌ | ❌ | ✅ | ✅ |
Sonnenschutzmittel (Spray) | ✅ | ✅ | ✅/❌ | ❌ | ✅ | ✅ |
Schaumpflegeprodukte | ✅ | ✅ | ✅/❌ | ❌ | ✅ | ✅ |
Parfümspray | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ | ✅ |
Aerosolprodukte mit Wasserphase | ✅ | ✅ | ✅/❌ | ❌ | ✅ | ✅ |
Aerosolprodukte ohne Wasserphase | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ | ✅ |
Produkte auf Alkoholbasis | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ | ✅ |
Diese Tabelle ist nur ein Anhaltspunkt. Wenn dein Produkt nicht aufgeführt ist oder du dir nicht sicher bist, kannst du uns jederzeit fragen. Während der Sicherheitsbewertung kann auch ein zusätzlicher Labortest bestellt werden. Auf Anweisung des Sicherheitsbewerters können zusätzliche Tests oder Unterlagen erforderlich sein.
- Aerosole sind geschlossene Systeme und daher ist das Risiko, dass kosmetische Mittel, die in dieser Art von Verpackung abgefüllt sind, nach der Abfüllung kontaminiert werden, recht gering. Kosmetische Mittel mit dieser Art von Verpackung sind von den Anforderungen für Challenge-Tests ausgenommen, da sie zur Gruppe mit geringem mikrobiologischem Risiko gehören.
- Vor der Abfüllung von kosmetischen Mitteln in Aerosolbehälter muss jedoch eine Bewertung der mikrobiologischen Qualität der Produkte durchgeführt werden, die das Risiko einer Kontamination während der Produktion berücksichtigt. Diese Bewertung kann der Hersteller dem Sicherheitsbewerter in den Spezifikationen des Fertigerzeugnisses oder in dem CoA-Dokument des Fertigerzeugnisses vorlegen. Der Hersteller kann die mikrobiologische Analyse in seiner eigenen Einrichtung innerhalb akzeptabler Standards durchführen.
- Wenn bei der Sicherheitsbewertung keine relevanten Nachweise vorgelegt werden, kann der Sicherheitsbewerter zusätzliche mikrobiologische Untersuchungen für das Produkt verlangen.
Aerosolprodukte mit einer Wasserphase müssen wegen des Risikos des Mikrobenwachstums mikrobiologisch geprüft und auf ihre Eignung getestet werden.
Einige Aerosol- oder Sprühprodukte enthalten Wasser und sind anfällig für mikrobielles Wachstum, was eine mikrobiologische Untersuchung erforderlich macht. Ein niedriger pH-Wert bedeutet, dass ein mikrobielles Risiko besteht. Du kannst diesen Wert mit einem digitalen pH-Meter oder pH-Teststreifen messen.
Die Stabilitätsprüfung ist wichtig, um zu prüfen, ob das Aerosolprodukt seine Eigenschaften während der Haltbarkeit beibehält.
Welche Labortests sind erforderlich?
Für eine kosmetische Sicherheitsbewertung eines Aerosol- oder Sprühprodukts sind die folgenden Labortests unerlässlich, um die europäischen Vorschriften zu erfüllen und die Sicherheit des Produkts zu gewährleisten:
1. Stabilitätsprüfung
- Zweck: Bestimmt, ob das Aerosolprodukt unter normalen und extremen Bedingungen, wie Hitze, Kälte und Lichteinwirkung, stabil bleibt. Dabei werden Veränderungen in Textur, Farbe, Geruch und Wirkung überprüft.
- Wichtig für: Sicherstellung der Haltbarkeit und Sicherheit des Aerosolprodukts während seiner Lebensdauer.
- Wie wird das getestet: Lagerung des Aerosolprodukts bei verschiedenen Temperaturen für eine bestimmte Zeit.
2. Mikrobiologischer Test
- Zweck: Kontrolliert die mikrobiologische Qualität des Produkts. Sie identifiziert mögliche Verunreinigungen durch Bakterien, Hefen oder Schimmelpilze, die für den Verbraucher schädlich sein können.
- Wichtig für: Produkte auf Wasserbasis oder Produkte, die zu Bakterienwachstum neigen.
- Wie wird das getestet: Aerobe Keimzahlen, Pilz- und Hefeanalysen.
Wie funktioniert das Verfahren?
- Bewertung auswählen
- Du kaufst die Bewertung über unsere Website.
- Zugang zum sicheren Portal
- Nach dem Kauf erhältst du Zugang zu unserem sicheren Portal, in dem du die Anmeldung ausfüllen kannst.
- Fülle eine Aufnahme aus
- Fülle alle geforderten Informationen über dein Produkt aus und lade relevante Unterlagen hoch.
- Proben senden
- Schicke physische Proben deines Produkts an unser Labor. Wir werden dir genau sagen, was wir dafür brauchen. Die Proben können kostenlos an uns geschickt werden.
- Labortests
- Wir führen Stabilitäts- und Kompatibilitätstests durch.
- Sicherheitsbewertung
- Unser Sicherheitsbewerter erstellt das PIF, Teil I, II und III.
- EU CPNP-Meldung und Dokumentationslieferung
- Wir kümmern uns um die Registrierung deines Produkts im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) und du erhältst von uns die vollständige PIF-Dokumentation.
Was brauchst du, um ein CPSR zu beantragen?
Damit der Prozess reibungslos abläuft, benötigen wir die folgenden Informationen von dir:
- Produktformulierung: Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe, einschließlich Konzentrationen und INCI-Namen.
- Produktverpackung: Informationen zu Verpackung und Etiketten.
- Gebrauchsanweisung: Wie das Produkt von den Verbrauchern verwendet wird.
- Probe: Eine physische Probe deines Produkts für die Laboranalyse.
- Dokumentation: Zertifikate von Rohstoffen (z.B. MSDS und COA).
Für wen ist dieser Dienst gedacht?
Unsere Sicherheitsbewertung für Aerosolprodukte ist speziell für:
- Hersteller von Aerosolprodukten oder Produkten in einer Aerosoldose, die ihre Produkte in der EU verkaufen wollen.
- Kleinunternehmer, die handgemachte Aerosolprodukte anbieten.
- Große Unternehmen, die eine breite Palette von Aerosolprodukten auf den Markt bringen wollen.
- Heimwerker, die ihre Kreationen professionalisieren wollen.
Warum für unsere Sicherheitsbewertung für ein Aerosolprodukt wählen??
- Erfahrene Sicherheitsbewerter: Unsere Sicherheitsbewertungen werden von zertifizierten Fachleuten mit jahrelanger Erfahrung in der Kosmetikbranche durchgeführt.
- Schnelle Bearbeitungszeit: Wir liefern den CPSR innerhalb von 10 bis 15 Arbeitstagen nach Erhalt aller erforderlichen Daten.
- Klare Kommunikation: Kein Jargon, sondern klare Erklärungen während des gesamten Prozesses.
- Maßgeschneiderte Empfehlungen: Wir geben praktische Empfehlungen, wenn dein Produkt angepasst werden muss.
- Vollständig auf die Einhaltung von Vorschriften ausgerichtet: Unsere Berichte entsprechen zu 100% den Anforderungen der europäischen Vorschriften.
Häufig gestellte Fragen
- Wie lange ist ein CPSR gültig? Ein CPSR bleibt so lange gültig, wie die Produktformulierung und andere relevante Aspekte unverändert bleiben.
- Kann ich nach dem CPSR noch Änderungen an meinem Produkt vornehmen? Ja, aber dann sollte der CPSR überarbeitet werden, um sicherzustellen, dass die Änderungen die Sicherheit nicht beeinträchtigen.
- Gibt es Produkte, für die kein CPSR erforderlich ist? Nein, alle Aerosolprodukte, die innerhalb der EU verkauft werden, müssen ein CPSR haben.
- Woher weiß ich, ob meine Zutaten erlaubt sind? Wir helfen dir dabei, indem wir alle Inhaltsstoffe auf die neuesten Vorschriften hin überprüfen.
- Kann ich Zutaten von anderen Anbietern als YouWish verwenden? Ja, das ist überhaupt kein Problem. Solange du Unterlagen hast, können wir eine Sicherheitsbewertung für dich vornehmen,
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