Safety Assessment voor Cosmetica in Aerosolverpakking of Spuitbus

Een veiligheidsbeoordeling voor een cosmetica product in een aerosolverpakking of spuitbus is een gedetailleerde beoordeling van een product die in een aerosolverpakking of spuitbus zit. Een aerosol is een mengeling van kleine vaste of vloeibare deeltjes in de lucht (een soort nevel) waar alle ingrediënten in zitten die uit een spuitbus worden geperst. Soms wordt de inhoud van een spuitbus ook aerosol genoemd. Deze beoordeling wordt uitgevoerd om de veiligheid van een product in een aerosolverpakking of spuitbus te garanderen voordat het op de markt wordt gebracht. Een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar voert deze beoordeling uit op basis van het productdossier met alle vereiste informatie en documentatie over het product die door de fabrikant is geleverd. Dit dossier wordt een Cosmetic Product Information File (PIF) genoemd.

Wat is een Cosmetic Product Information File (PIF) voor een aerosol verpakt of spuitbus product?

Het Cosmetic Product Information File (PIF) is een uitgebreide verzameling documentatie die vereist is voor elke aerosol of spuitbus product. Het PIF kan worden onderverdeeld in drie delen:

Deel I: Identificatie van fabrikant, verantwoordelijke persoon, productielocatie

Bevat informatie over de fabrikant en de productielocatie, inclusief GMP-certificaat.

Deel II: Informatie over het aerosol of spuitbus product

Bevat informatie over het aerosol of spuitbus product, waaronder de samenstelling, documentatie over de grondstoffen, specificaties van het eindproduct, testresultaten, etikettering en verpakking.

• De samenstelling van het aerosol of spuitbus product
• Productiemethode
• Productidentificatie (lot- of batchnr./barcodenr./productiecode enz.)
• Documentatie van de grondstoffen die in het aerosol of spuitbus product zijn gebruikt (TDS, MSDS, CoA etc.)
• Specificaties van het eindproduct (TDS, CoA, MSDS)
• Laboratoriumtestresultaten (houdbaarheids- en compatibiliteitstest)
• Specificaties verpakking
• Etikettering
• Claims
• Als er sprake is van een ongewenst effect / ernstig ongewenst effect, de relevante documenten

Deel III: Cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR) voor het aerosol of spuitbus product

Het CPSR bestaat uit twee hoofddelen: Deel A en Deel B.

Deel A – Informatie over de veiligheid van het aerosol of spuitbus product: Geeft een samenvatting van alle PIF elementen die hierboven zijn genoemd en geeft productinformatie.

Deel B – Cosmetische productveiligheidsbeoordeling: Bevat de conclusies, waarschuwingen en rechtvaardigingen van de veiligheidsbeoordelaar, die ervoor zorgen dat het product veilig is bij normaal gebruik.

1. Diepgaande formuleanalyse
   • Analyse van de samenstelling van je aerosol of spuitbus product, inclusief actieve ingrediënten, geurstoffen en conserveringsmiddelen.
   • Beoordeling van de concentratie van elk ingrediënt om er zeker van te zijn dat deze binnen veilige grenzen blijft.
2. Ingrediënten controleren
   • Controleren of alle ingrediënten zijn toegestaan volgens de Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009.
   • Controle van de bron en zuiverheid van grondstoffen.
   • Geuranalyse (IFRA) Evaluatie van geuren volgens IFRA-normen en de nieuwste allergenenregelgeving.
3. Analyse van laboratoriumtestresultaten
   • Alle noodzakelijke analyses en documentatie om de veiligheid van het product aan te tonen.
4. Toxicologische evaluatie
   • Beoordeling van toxicologische profielen van de stoffen die in het aerosol of spuitbus product worden gebruikt.
5. Risicobeoordeling en identificatie van gevaren
   • Beoordeling van potentiële risico’s op basis van de voorgestelde toepassing en doelgroep (bijv. babyshampoo of shampoo voor de gevoelige huid).

Welke producten kunnen worden beoordeeld met deze veiligheidsbeoordeling voor een aerosol of spuitbus product?

Dit assessment is bedoelt voor een aerosol of spuitbus product. Hier zie je een overzicht waar 1 of 3 laboratorium test voor nodig zijn. Je kunt zelf selecteren welke laboratorium tests je besteld. Voor een aerosol of spuitbus product is het ook nodig om een MSDS aan te leveren van het eindproduct in de verpakking. Wij kunnen deze maken of je kunt deze aanleveren. Je kunt kiezen of je deze besteld.

Productgroep	PIF	CPSR	Microbiologische Test	Challenge Test	Stabiliteitstest	MSDS Eindproduct
Haarspray	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Droogshampoo (aerosol)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Body Spray	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Deodorant (aerosol)	✅	✅	✅/❌	❌	✅	✅
Zonnebrand (spray)	✅	✅	✅/❌	❌	✅	✅
Schuimverzorgingsproducten	✅	✅	✅/❌	❌	✅	✅
Parfumspray	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Aerosolproducten met waterfase	✅	✅	✅/❌	❌	✅	✅
Aerosolproducten zonder waterfase	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Alcoholgebaseerde producten	✅	✅	❌	❌	✅	✅

Deze tabel is ter indicatie. Staat jouw product er niet tussen of weet je het niet zeker, dan kun je het ons altijd vragen. Een extra laboratorium test kan er ook nog bij besteld worden tijdens de veiligheidsbeoordeling. Op aangeven van de safety assessor kunnen nog aanvullende tests of documentatie nodig zijn.

• Aërosols zijn gesloten systemen en daarom is het risico dat cosmetische producten die in dit type verpakking zijn afgevuld, na het afvullen besmet raken, vrij klein. Cosmetische producten met dit type verpakking zijn vrijgesteld van de eisen voor challenge tests, omdat ze tot de groep met een laag microbiologisch risico behoren.
• Voordat cosmetische producten in aërosolverpakkingen worden afgevuld, moet echter een evaluatie van de microbiologische kwaliteit van de producten worden uitgevoerd, waarbij rekening wordt gehouden met het risico op besmetting dat tijdens de productie kan optreden. Deze beoordeling kan door de fabrikant aan de veiligheidsbeoordelaar worden gepresenteerd in de specificaties van het eindproduct of in het CoA-document van het eindproduct. De fabrikant kan een microbiologische analyse uitvoeren in zijn eigen faciliteit binnen de aanvaardbare normen.
• Als er tijdens de veiligheidsbeoordeling geen relevant bewijs wordt geleverd, kan de veiligheidsbeoordelaar om aanvullende microbiologische tests voor het product vragen.

Aerosolproducten met een water fase vereisen microbiologische testen en challenge testen vanwege het risico op microbiële groei.

Sommige aerosol of spuitbus producten bevatten water en zijn vatbaar voor microbiële groei, waardoor een microbiologische test noodzakelijk zijn. Lage pH-waarden zorgen er voor dat er een microbieel risico is. Je kunt dit meten met een digitale pH meter of pH teststrips.

De stabiliteitstest is essentieel om te controleren of het aerosol product gedurende de houdbaarheid zijn eigenschappen behoudt.

Welke laboratoriumtests zijn er nodig?

Voor een cosmetische safety assessment voor een aerosol of spuitbus product zijn de volgende laboratoriumtests essentieel om te voldoen aan de Europese regelgeving en de veiligheid van het product te waarborgen:

1. Stabiliteitstest

• Doel: Bepaalt of het aerosol product stabiel blijft onder normale en extreme omstandigheden, zoals warmte, kou en blootstelling aan licht. Hierbij worden veranderingen in textuur, kleur, geur en werking gecontroleerd.
• Belangrijk voor: Het waarborgen van de houdbaarheid en de veiligheid van het aerosol product gedurende de levensduur.
• Hoe wordt dit getest: Bewaring van het aerosol product bij verschillende temperaturen gedurende een bepaalde tijd.

2. Microbiologische Test

• Doel: Controleert de microbiologische kwaliteit van het product. Het identificeert mogelijke contaminatie door bacteriën, gisten of schimmels die schadelijk kunnen zijn voor de gebruiker.
• Belangrijk voor: Producten op waterbasis of producten die gevoelig zijn voor bacteriegroei.
• Hoe wordt dit getest: Aerobe bacterietellingen, schimmel- en gistanalyses.

Hoe werkt het proces?

1. Assessment kiezen
   • Je koopt het assessment via onze website.
2. Toegang tot beveiligde Portal
   • Na aankoop krijg je toegang tot onze beveiligde portal waar je de intake kunt invullen.
3. Intake invullen
   • Vul alle gevraagde informatie in over jouw product en upload relevante documentatie.
4. Samples verzenden
   • Stuur fysieke samples van jouw product naar ons laboratorium. Wij vertellen jou exact wat we hiervoor nodig hebben. De samples kunnen kostenloos naar ons verstuurd worden.
5. Laboratoriumtests
   • Wij voeren stabiliteitstest en compatibiliteitstest uit.
6. Safety Assessment
   • Onze veiligheidsbeoordelaar stelt de PIF op, Deel I, II en III.
7. EU CPNP melding en documentatieoplevering
   • We zorgen voor de registratie van jouw product in het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) en jij ontvangt de volledige PIF documentatie van ons.

Wat heb je nodig om een CPSR aan te vragen?

Om het proces soepel te laten verlopen, hebben wij de volgende informatie van je nodig:

1. Productformulatie: Een volledige lijst met ingrediënten, inclusief concentraties en INCI-namen.
2. Productverpakking: Informatie over de verpakking en labels.
3. Gebruiksinstructies: Hoe het product door consumenten wordt gebruikt.
4. Monster: Een fysiek monster van jouw product voor laboratoriumanalyse.
5. Documentatie: Certificaten van grondstoffen (bijvoorbeeld MSDS en COA).

Voor wie is deze service bedoeld?

Onze aerosol productt veiligheidsbeoordeling is speciaal ontwikkeld voor:

• Producenten van aerosol producten of producten in een spuitbus die hun producten in de EU willen verkopen.
• Kleine ondernemers die handgemaakte aerosol producten aanbieden.
• Grote bedrijven die een breed assortiment aan aerosol producten willen lanceren.
• DIY-makers die hun creaties willen professionaliseren.

Waarom voor onze safety assessment voor een aerosol product kiezen?

• Ervaren Veiligheidsbeoordelaars: Onze veiligheidsbeoordelingen worden uitgevoerd door gecertificeerde professionals met jarenlange ervaring in de cosmeticabranche.
• Snelle Doorlooptijd: Wij leveren de CPSR binnen 10 tot 15 werkdagen na ontvangst van alle benodigde gegevens.
• Duidelijke Communicatie: Geen jargon, maar heldere uitleg gedurende het hele proces.
• Op maat gemaakte Adviezen: We geven praktische aanbevelingen als jouw productaanpassing nodig heeft.
• Volledig Compliance-gericht: Onze rapporten voldoen 100% aan de eisen van de Europese regelgeving.

Veelgestelde Vragen

• Hoe lang is een CPSR geldig? Een CPSR blijft geldig zolang de productformulatie en andere relevante aspecten onveranderd blijven.
• Kan ik wijzigingen aanbrengen in mijn product na de CPSR? Ja, maar dan moet de CPSR worden herzien om ervoor te zorgen dat de wijzigingen geen invloed hebben op de veiligheid.
• Zijn er producten die geen CPSR nodig hebben? Nee, alle aerosol producten die binnen de EU worden verkocht, moeten een CPSR hebben.
• Hoe weet ik of mijn ingrediënten zijn toegestaan? Wij helpen je hierbij door alle ingrediënten te controleren op basis van de meest recente regelgeving.
• Kan ik ingrediënten van andere leveranciers gebruiken dan YouWish? Jazeker, dat is geen enkel probleem. Zolang je documentatie hebt kunnen wij een safety assessment voor jou maken,