Aggiornamento PCN – Aggiornamento della notifica al centro antiveleni

Aggiornamento PCN – Aggiornamento della notifica al centro antiveleni

È stato apportato qualche cambiamento a un prodotto per il quale è già stata presentata una Poison Centre Notification (PCN)? In tal caso, potrebbe essere necessario aggiornare la segnalazione PCN esistente.

Con il nostro servizio di aggiornamento PCN ci assicuriamo che la segnalazione esistente venga aggiornata in base alle informazioni aggiornate sul prodotto e che venga nuovamente inviata correttamente ai centri antiveleni competenti tramite il portale dell’ECHA.

Quando serve un aggiornamento PCN?

Una segnalazione PCN già esistente potrebbe, ad esempio, dover essere aggiornata in caso di modifiche relative a:

• la composizione o le concentrazioni della miscela;
• materie prime o informazioni sui fornitori;
• il nome del prodotto o il nome commerciale;
• l’UFI o l’identificativo del prodotto pertinente;
• la classificazione e l’etichettatura della miscela;
• informazioni tossicologiche;
• informazioni sull’imballaggio;
• categoria di prodotto o utilizzo;
• dati di contatto o aziendali;
• i paesi in cui il prodotto viene immesso sul mercato.

Anche quando vengono rese disponibili nuove informazioni rilevanti per la segnalazione esistente, potrebbe essere necessario un aggiornamento.

Cosa è incluso?

Con il nostro servizio PCN Update valutiamo le modifiche inviate e le inseriamo nella Poison Centre Notification esistente.

Il servizio comprende:

• valutazione delle informazioni PCN già disponibili;
• verifica delle modifiche inviate;
• aggiornamento dei dati pertinenti nel fascicolo PCN;
• verifica della completezza delle informazioni aggiornate;
• preparazione del PCN aggiornato;
• invio dell’aggiornamento tramite il Portale di presentazione dell’ECHA;
• conferma dell’aggiornamento effettuato.

Di cosa abbiamo bisogno?

Per eseguire l’aggiornamento, ti chiediamo gentilmente di inviarci la documentazione PCN esistente e una descrizione chiara delle modifiche apportate dall’ultima segnalazione.

A seconda della modifica, potrebbero essere necessari documenti aggiuntivi, ad esempio una nuova SDS, una composizione modificata, dati sul prodotto, dati di classificazione o informazioni su nuovi nomi commerciali e paesi di vendita.

Da tenere presente in caso di modifiche alla composizione

Non tutte le modifiche possono essere elaborate automaticamente con lo stesso PCN e UFI già esistenti.

In caso di determinate modifiche alla composizione, secondo le norme vigenti potrebbe essere necessario un nuovo UFI e/o una nuova notifica PCN. Per questo valutiamo prima se la modifica richiesta può essere elaborata come aggiornamento.

Se dovesse rendersi necessaria una nuova segnalazione, ti informeremo prima che venga effettuata.

Solo per le segnalazioni PCN già esistenti

Questo servizio serve per aggiornare una notifica al centro antiveleni già esistente.

Il prodotto non è mai stato notificato prima? Allora scegli il nostro servizio standard PCN & UFI per una nuova notifica.

Fai aggiornare il PCN da un professionista

Ci assicuriamo che le modifiche vengano inserite correttamente nella segnalazione esistente, in modo che le informazioni disponibili presso i centri antiveleni corrispondano al prodotto effettivamente immesso sul mercato.

In questo modo la tua documentazione PCN rimane aggiornata ed eviti che modifiche importanti non vengano comunicate o vengano riportate in modo errato.