PCN Update – Poison Centre Notification bijwerken

PCN Update – Poison Centre Notification bijwerken

Is er iets gewijzigd aan een product waarvoor al een Poison Centre Notification (PCN) is ingediend? Dan kan het noodzakelijk zijn om de bestaande PCN-melding bij te werken.

Met onze PCN Update Service zorgen wij ervoor dat de bestaande melding wordt aangepast op basis van de actuele productinformatie en opnieuw correct wordt ingediend bij de relevante Poison Centres via het ECHA-portaal.

Wanneer is een PCN-update nodig?

Een bestaande PCN-melding kan bijvoorbeeld moeten worden bijgewerkt wanneer er wijzigingen zijn in:

• de samenstelling of concentraties van het mengsel;
• grondstoffen of leveranciersinformatie;
• de productnaam of handelsnaam;
• de UFI of relevante productidentificatie;
• de classificatie en etikettering van het mengsel;
• toxicologische informatie;
• verpakkingsinformatie;
• productcategorie of gebruik;
• contact- of bedrijfsgegevens;
• de landen waarin het product op de markt wordt gebracht.

Ook wanneer nieuwe informatie beschikbaar komt die relevant is voor de bestaande melding, kan een update noodzakelijk zijn.

Wat is inbegrepen?

Met onze PCN Update Service beoordelen wij de aangeleverde wijzigingen en verwerken wij deze in de bestaande Poison Centre Notification.

De service omvat:

• beoordeling van de bestaande PCN-informatie;
• controle van de aangeleverde wijzigingen;
• aanpassing van de relevante gegevens in het PCN-dossier;
• controle op volledigheid van de bijgewerkte informatie;
• voorbereiding van de bijgewerkte PCN;
• indiening van de update via het ECHA Submission Portal;
• bevestiging van de uitgevoerde update.

Wat hebben wij nodig?

Om de update uit te voeren, ontvangen wij graag de bestaande PCN-documentatie en een duidelijke omschrijving van wat er sinds de laatste melding is gewijzigd.

Afhankelijk van de wijziging kunnen aanvullende documenten nodig zijn, bijvoorbeeld een nieuwe SDS, gewijzigde samenstelling, productgegevens, classificatiegegevens of informatie over nieuwe handelsnamen en verkooplanden.

Belangrijk bij wijzigingen in de samenstelling

Niet iedere wijziging kan automatisch onder dezelfde bestaande PCN en UFI worden verwerkt.

Bij bepaalde wijzigingen in de samenstelling kan volgens de geldende regels een nieuwe UFI en/of een nieuwe PCN-melding noodzakelijk zijn. Wij beoordelen daarom eerst of de gewenste wijziging als update kan worden verwerkt.

Wanneer een nieuwe melding noodzakelijk blijkt te zijn, informeren wij je hierover voordat deze wordt uitgevoerd.

Alleen voor bestaande PCN-meldingen

Deze service is bedoeld voor het bijwerken van een reeds bestaande Poison Centre Notification.

Is het product nog niet eerder aangemeld? Kies dan onze reguliere PCN & UFI Service voor een nieuwe melding.

PCN professioneel laten bijwerken

Wij zorgen ervoor dat de wijzigingen correct worden verwerkt in de bestaande melding, zodat de bij Poison Centres beschikbare informatie aansluit bij het product dat daadwerkelijk op de markt wordt gebracht.

Zo blijft jouw PCN-documentatie actueel en voorkom je dat belangrijke wijzigingen niet of onjuist worden doorgegeven.