Sicherheitsbewertung für Kinderkosmetika

Sicherheitsbewertung für Kinderkosmetika

Die Sicherheitsbewertung für Kinderkosmetik ist eine detaillierte Sicherheitsbewertung für kosmetische Produkte, die für Babys im Alter von 0 bis 3 Jahren und für Kinder unter 18 Jahren entwickelt wurden. Diese Bewertung wird durchgeführt, um die Sicherheit eines Kinderkosmetikprodukts zu gewährleisten, bevor es auf den Markt gebracht wird. Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter führt diese Bewertung auf der Grundlage des Produktdossiers durch, das alle erforderlichen Informationen und Unterlagen zu den Kinderkosmetikprodukten enthält, die der Hersteller zur Verfügung stellt. Diese Datei wird Cosmetic Product Information File (PIF) genannt.

Was ist eine kosmetische Produktinformationsdatei (PIF) für ein Kinderkosmetikprodukt?

Das Cosmetic Product Information File (PIF) ist eine umfassende Sammlung von Unterlagen, die für jedes kosmetische Produkt erforderlich sind. Das PIF kann in drei Teile unterteilt werden:

Teil I: Identifizierung des Herstellers, der verantwortlichen Person und der Produktionsstätte

Enthält Informationen über den Hersteller und die Produktionsstätte, einschließlich GMP-Zertifikat.

Teil II: Informationen über Kinderkosmetik

Enthält Informationen über das kosmetische Mittel, einschließlich der Zusammensetzung, der Dokumentation der Rohstoffe, der Spezifikationen des Endprodukts, der Testergebnisse, der Kennzeichnung und der Verpackung.

• Zusammensetzung des kosmetischen Produkts
• Produktionsmethode
• Produktidentifikation (Los- oder Chargennummer/Barcode-Nr./Produktionscode etc.)
• Dokumentation der im kosmetischen Produkt verwendeten Rohstoffe (TDS, MSDS, CoA, etc.)
• Spezifikationen des Endprodukts (TDS, CoA, MSDS)
• Labortestergebnisse (Haltbarkeits- und Verträglichkeitstest)
• Verpackungsspezifikationen
• Kennzeichnung
• Ansprüche
• Wenn eine unerwünschte Auswirkung / schwerwiegende unerwünschte Auswirkung auftritt, werden die entsprechenden Dokumente

Teil III: Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) für die kosmetische

Der CPSR besteht aus zwei Hauptteilen: Teil A und Teil B.

Teil A – Sicherheitsinformationen für kosmetische Mittel: fasst alle oben aufgeführten PIF-Elemente zusammen und enthält Produktinformationen.

Teil B – Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels: Enthält die Schlussfolgerungen, Warnhinweise und Begründungen des Sicherheitsbewerters, die sicherstellen, dass das Produkt bei normalem Gebrauch sicher ist.

1. Eingehende Analyse der Formel
   • Analyse der Zusammensetzung deines Kosmetikprodukts, einschließlich der Wirkstoffe, Duft- und Konservierungsstoffe.
   • Bewertung der Konzentration jedes Inhaltsstoffs, um sicherzustellen, dass sie innerhalb sicherer Grenzen bleibt.
2. Zutaten prüfen
   • Prüfe, ob alle Inhaltsstoffe gemäß der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen sind.
   • Kontrolle der Herkunft und Reinheit von Rohstoffen.
   • Geruchsanalyse (IFRA) Bewertung von Gerüchen gemäß den IFRA-Standards und den neuesten Allergenvorschriften.
3. Analyse der Labortestergebnisse
   • Alle notwendigen Analysen und Unterlagen zum Nachweis der Sicherheit des Produkts.
4. Toxikologische Bewertung
   • Bewertung der toxikologischen Profile der im kosmetischen Mittel verwendeten Stoffe.
5. Risikobewertung und Gefahrenerkennung
   • Bewertung potenzieller Risiken auf der Grundlage der vorgeschlagenen Anwendung und Zielgruppe (z. B. Babyshampoo oder Shampoo für empfindliche Haut).

Welche Produkte können mit dieser Sicherheitsbewertung für ein Kinderkosmetikum bewertet werden?

Diese Bewertung ist für Kinderkosmetik gedacht. Hier siehst du eine Übersicht, in der 1 bis 4 Labortests erforderlich sind. Du kannst selbst auswählen, welche Labortests du bestellst. Für Kinderkosmetika ist auch ein Sicherheitsdatenblatt für das fertige Produkt in der Verpackung erforderlich. Wir können diese erstellen oder du kannst sie bereitstellen. Du kannst wählen, ob du sie bestellen möchtest.

Produktgruppe	PIF	CPSR	Mikrobiologischer Test	Herausforderung Test	Stabilitätsprüfung	Dematologischer Test (Patch-Test)
Kindershampoo	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Whirlpool für Kinder	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Zahnpasta für Kinder	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Kinderlotion	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Sonnenschutzmittel für Kinder	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Baby-Feuchttücher	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Babyöl	✅	✅	✅	❌	✅	✅
Babyseife (auf Wasserbasis)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Babyseife (auf Ölbasis)	✅	✅	✅	❌	✅	✅
Creme gegen Windelausschlag	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Lippenbalsam für Kinder	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Kinderparfüm (auf Alkoholbasis)	✅	✅	✅	❌	✅	✅
Kinderparfüm (auf Wasserbasis)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Make-up für Kinder (Puder)	✅	✅	✅	❌	✅	✅
Make-up für Kinder (flüssig)	✅	✅	✅	✅	✅	✅

Diese Tabelle ist nur ein Anhaltspunkt. Wenn dein Produkt nicht aufgeführt ist oder du dir nicht sicher bist, kannst du uns jederzeit fragen. Während der Sicherheitsbewertung kann auch ein zusätzlicher Labortest bestellt werden. Auf Anweisung des Sicherheitsbewerters können zusätzliche Tests oder Unterlagen erforderlich sein.

Für kosmetische Produkte, die für Babys im Alter von 0 bis 3 Jahren bestimmt sind, sind dermatologische Tests an Freiwilligen mit empfindlicher Haut wichtig, um die Produktsicherheit zu beurteilen. Dermatologische Tests werden auch dringend für Produkte empfohlen, die für Kinder unter 18 Jahren bestimmt sind.

Parfüm auf Alkoholbasis für Kinder hat weniger mikrobielle Risiken, aber Produkte auf Wasserbasis sollten getestet werden.

Kinderkosmetik erfordert aufgrund der Empfindlichkeit der jungen Haut besondere Aufmerksamkeit. Daher sind oft mikrobiologische Tests und Challenge-Tests erforderlich, auch für Produkte, bei denen dies normalerweise nicht erforderlich ist.

• Für Kinderkosmetika in der Wasserphase sind mikrobiologische Tests und Challenge-Tests erforderlich, da das Risiko eines mikrobiellen Wachstums besteht.
• Kinderkosmetika ohne Wasserphase (z. B. Haarsprays und Körpersprays) brauchen in der Regel nur einen Stabilitätstest.
• Produkte auf Alkoholbasis, wie z.B. Parfümsprays, werden durch den Alkoholgehalt natürlich konserviert.
• Pulverförmige Produkte haben in der Regel weniger mikrobielle Risiken, aber flüssige Produkte erfordern umfangreiche Tests.

Einige Kinderkosmetika enthalten Wasser und sind anfällig für mikrobielles Wachstum, was sowohl einen mikrobiologischen Test als auch einen Challenge-Test erforderlich macht. Niedrige pH-Werte weisen auf ein mikrobielles Risiko hin. Du kannst ihn mit einem digitalen pH-Meter oder pH-Teststreifen messen.

Die Stabilitätsprüfung ist wichtig, um zu überprüfen, ob die Kinderkosmetik ihre Eigenschaften während der Haltbarkeit beibehält.

Welche Labortests sind erforderlich?

Für eine kosmetische Sicherheitsbewertung eines Kinderkosmetikprodukts sind die folgenden Labortests unerlässlich, um die europäischen Vorschriften zu erfüllen und die Sicherheit des Produkts zu gewährleisten:

1. Stabilitätsprüfung

• Zweck: Es wird festgestellt, ob die Kinderkosmetik unter normalen und extremen Bedingungen wie Hitze, Kälte und Lichteinwirkung stabil bleibt. Dabei werden Veränderungen von Textur, Farbe, Duft und Funktion überprüft.
• Wichtig für: Die Haltbarkeit und Sicherheit von Kinderkosmetika während ihrer Lebensdauer zu gewährleisten.
• Wie wird das getestet: Lagerung der Kinderkosmetik bei verschiedenen Temperaturen für eine bestimmte Zeit.

2. Mikrobiologischer Test

• Zweck: Kontrolliert die mikrobiologische Qualität des Produkts. Sie identifiziert mögliche Verunreinigungen durch Bakterien, Hefen oder Schimmelpilze, die für den Verbraucher schädlich sein können.
• Wichtig für: Produkte auf Wasserbasis oder Produkte, die zu Bakterienwachstum neigen.
• Wie wird das getestet: Aerobe Keimzahlen, Pilz- und Hefeanalysen.

3. Challenge Test (Test zur Wirksamkeit von Konservierungsmitteln).

• Zweck: Teste die Wirksamkeit der Konservierungsmittel im Produkt. Diese sollen verhindern, dass sich Mikroorganismen während der Nutzungsdauer vermehren.
• Wichtig für: Produkte, die eine längere Haltbarkeitsdauer haben oder sich in mehrfach geöffneten Verpackungen befinden.
• Wie wird das getestet: Simulation verschiedener Nutzungsszenarien, um die Wirkung von Konservierungsmitteln zu bewerten.

4. Dermatologischer Test

• Zweck: Die Sicherheit von Kosmetika, die auf empfindlicher Haut verwendet werden, soll ermittelt werden. Bei dem Test werden die Hautreaktionen untersucht, um sicherzustellen, dass die Produkte von Kindern sicher verwendet werden können.
• Wichtig: Achte bei der Verwendung von Kosmetika auf die Sicherheit der Kinderhaut und vermeide Reizungen oder allergische Reaktionen.
• Wie wird das getestet: Ausgewählte Personen mit empfindlicher Haut werden für den Test ausgewählt. Das Produkt wird kontrolliert auf eine kleine Hautpartie aufgetragen. Nach dem Auftragen werden Hautreaktionen wie Rötungen, Juckreiz und Schwellungen über einen bestimmten Zeitraum (z. B. 48 Stunden) beobachtet. Alle Beobachtungen werden dokumentiert und von Dermatologen überprüft, um die Sicherheit des Produkts für die entsprechenden Altersgruppen zu bestätigen.

5. Produktspezifikationsbericht

Ein Produktspezifikationsbericht wird verwendet, um ein Analysenzertifikat (Certificate of Analysis, CoA) für dein Endprodukt zu erstellen. Wenn du ein CoA für dein Endprodukt hast, ist diese Prüfung nicht erforderlich. Wenn du kein CoA für dein Endprodukt hast, ist diese Prüfung obligatorisch.

Um einen detaillierten Bericht über die Produktspezifikation zu erhalten, sind mehrere physikalisch-chemische Labortests erforderlich. Diese Tests geben Aufschluss über die Eigenschaften des Produkts und dienen dazu, seine Stabilität, Sicherheit und Eignung zu beurteilen. Diese Werte werden dort geprüft:

• Farbe
• Rieche
• pH-Werte
• Viskosität
• Dichte

Wie funktioniert das Verfahren?

1. Bewertung auswählen
   • Du kaufst die Bewertung über unsere Website.
2. Zugang zum sicheren Portal
   • Nach dem Kauf erhältst du Zugang zu unserem sicheren Portal, in dem du die Anmeldung ausfüllen kannst.
3. Fülle eine Aufnahme aus
   • Fülle alle geforderten Informationen über dein Produkt aus und lade relevante Unterlagen hoch.
4. Proben senden
   • Schicke physische Proben deines Produkts an unser Labor. Wir werden dir genau sagen, was wir dafür brauchen. Die Proben können kostenlos an uns geschickt werden.
5. Labortests
   • Wir führen Stabilitäts- und Kompatibilitätstests durch.
6. Sicherheitsbewertung
   • Unser Sicherheitsbewerter erstellt das PIF, Teil I, II und III.
7. EU CPNP-Meldung und Dokumentationslieferung
   • Wir kümmern uns um die Registrierung deines Produkts im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) und du erhältst von uns die vollständige PIF-Dokumentation.

Was brauchst du, um ein CPSR zu beantragen?

Damit der Prozess reibungslos abläuft, benötigen wir die folgenden Informationen von dir:

1. Produktformulierung: Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe, einschließlich Konzentrationen und INCI-Namen.
2. Produktverpackung: Informationen zu Verpackung und Etiketten.
3. Gebrauchsanweisung: Wie das Produkt von den Verbrauchern verwendet wird.
4. Probe: Eine physische Probe deines Produkts für die Laboranalyse.
5. Dokumentation: Zertifikate von Rohstoffen (z.B. MSDS und COA).

Für wen ist dieser Dienst gedacht?

Unsere Sicherheitsbewertung für Kosmetika wurde speziell entwickelt für:

• Hersteller von Kinderkosmetik, die ihre Produkte in der EU verkaufen wollen.
• Kleinunternehmer, die handgemachte Kinderkosmetikprodukte anbieten.
• Große Unternehmen, die eine breite Palette von Kinderkosmetikprodukten auf den Markt bringen wollen.
• Heimwerker, die ihre Kreationen professionalisieren wollen.

Warum unsere Sicherheitsbewertung für ein Kinderkosmetikprodukt wählen? wählen??

• Erfahrene Sicherheitsbewerter: Unsere Sicherheitsbewertungen werden von zertifizierten Fachleuten mit jahrelanger Erfahrung in der Kosmetikbranche durchgeführt.
• Schnelle Bearbeitungszeit: Wir liefern den CPSR innerhalb von 10 bis 15 Arbeitstagen nach Erhalt aller erforderlichen Daten.
• Klare Kommunikation: Kein Jargon, sondern klare Erklärungen während des gesamten Prozesses.
• Maßgeschneiderte Empfehlungen: Wir geben praktische Empfehlungen, wenn dein Produkt angepasst werden muss.
• Vollständig auf die Einhaltung von Vorschriften ausgerichtet: Unsere Berichte entsprechen zu 100% den Anforderungen der europäischen Vorschriften.

Häufig gestellte Fragen

• Wie lange ist ein CPSR gültig? Ein CPSR bleibt so lange gültig, wie die Produktformulierung und andere relevante Aspekte unverändert bleiben.
• Kann ich nach dem CPSR noch Änderungen an meinem Produkt vornehmen? Ja, aber dann sollte der CPSR überarbeitet werden, um sicherzustellen, dass die Änderungen die Sicherheit nicht beeinträchtigen.
• Gibt es Produkte, für die kein CPSR erforderlich ist? Nein, alle Kinderkosmetikprodukte, die in der EU verkauft werden, müssen ein CPSR haben.
• Woher weiß ich, ob meine Zutaten erlaubt sind? Wir helfen dir dabei, indem wir alle Inhaltsstoffe auf die neuesten Vorschriften hin überprüfen.
• Kann ich Zutaten von anderen Anbietern als YouWish verwenden? Ja, das ist überhaupt kein Problem. Solange du Unterlagen hast, können wir eine Sicherheitsbewertung für dich vornehmen,