Safety Assessment voor Kindercosmetica

De veiligheidsbeoordeling van kindercosmetica is een gedetailleerde veiligheidsbeoordeling voor cosmetische producten die zijn ontwikkeld voor baby’s van 0 tot 3 jaar en voor kinderen jonger dan 18 jaar. Deze beoordeling wordt uitgevoerd om de veiligheid van een kindercosmetica product te garanderen voordat het op de markt wordt gebracht. Een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar voert deze beoordeling uit op basis van het productdossier met alle vereiste informatie en documentatie over de kindercosmetica producten die door de fabrikant is geleverd. Dit dossier wordt een Cosmetic Product Information File (PIF) genoemd.

Wat is een Cosmetic Product Information File (PIF) voor een kindercosmetica product?

Het Cosmetic Product Information File (PIF) is een uitgebreide verzameling documentatie die vereist is voor elke cosmetisch product. Het PIF kan worden onderverdeeld in drie delen:

Deel I: Identificatie van fabrikant, verantwoordelijke persoon, productielocatie

Bevat informatie over de fabrikant en de productielocatie, inclusief GMP-certificaat.

Deel II: Informatie over het kindercosmetica

Bevat informatie over het cosmetisch product, waaronder de samenstelling, documentatie over de grondstoffen, specificaties van het eindproduct, testresultaten, etikettering en verpakking.

• De samenstelling van het cosmetisch product
• Productiemethode
• Productidentificatie (lot- of batchnr./barcodenr./productiecode enz.)
• Documentatie van de grondstoffen die in het cosmetisch product zijn gebruikt (TDS, MSDS, CoA etc.)
• Specificaties van het eindproduct (TDS, CoA, MSDS)
• Laboratoriumtestresultaten (houdbaarheids- en compatibiliteitstest)
• Specificaties verpakking
• Etikettering
• Claims
• Als er sprake is van een ongewenst effect / ernstig ongewenst effect, de relevante documenten

Deel III: Cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR) voor het cosmetisch

Het CPSR bestaat uit twee hoofddelen: Deel A en Deel B.

Deel A – Informatie over de veiligheid van het cosmetisch product: Geeft een samenvatting van alle PIF elementen die hierboven zijn genoemd en geeft productinformatie.

Deel B – Cosmetische productveiligheidsbeoordeling: Bevat de conclusies, waarschuwingen en rechtvaardigingen van de veiligheidsbeoordelaar, die ervoor zorgen dat het product veilig is bij normaal gebruik.

1. Diepgaande formuleanalyse
   • Analyse van de samenstelling van je cosmetisch product, inclusief actieve ingrediënten, geurstoffen en conserveringsmiddelen.
   • Beoordeling van de concentratie van elk ingrediënt om er zeker van te zijn dat deze binnen veilige grenzen blijft.
2. Ingrediënten controleren
   • Controleren of alle ingrediënten zijn toegestaan volgens de Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009.
   • Controle van de bron en zuiverheid van grondstoffen.
   • Geuranalyse (IFRA) Evaluatie van geuren volgens IFRA-normen en de nieuwste allergenenregelgeving.
3. Analyse van laboratoriumtestresultaten
   • Alle noodzakelijke analyses en documentatie om de veiligheid van het product aan te tonen.
4. Toxicologische evaluatie
   • Beoordeling van toxicologische profielen van de stoffen die in het cosmetisch product worden gebruikt.
5. Risicobeoordeling en identificatie van gevaren
   • Beoordeling van potentiële risico’s op basis van de voorgestelde toepassing en doelgroep (bijv. babyshampoo of shampoo voor de gevoelige huid).

Welke producten kunnen worden beoordeeld met deze veiligheidsbeoordeling voor een kindercosmetica?

Dit assessment is bedoelt voor een kindercosmetica. Hier zie je een overzicht waar 1 tot 4 laboratorium test voor nodig zijn. Je kunt zelf selecteren welke laboratorium tests je besteld. Voor een kindercosmetica is het ook nodig om een MSDS aan te leveren van het eindproduct in de verpakking. Wij kunnen deze maken of je kunt deze aanleveren. Je kunt kiezen of je deze besteld.

Productgroep	PIF	CPSR	Microbiologische Test	Challenge Test	Stabiliteitstest	Dematologische test (pleistertest)
Kindershampoo	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Kinderbubbelbad	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Kindertandpasta	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Kinderlotion	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Kinderzonnebrandcrème	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Babydoekjes	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Babyolie	✅	✅	✅	❌	✅	✅
Babyzeep (op waterbasis)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Babyzeep (op oliebasis)	✅	✅	✅	❌	✅	✅
Crème voor luieruitslag	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Lippenbalsem voor kinderen	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Kinderparfum (op alcoholbasis)	✅	✅	✅	❌	✅	✅
Kinderparfum (op waterbasis)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Make-up voor kinderen (poeder)	✅	✅	✅	❌	✅	✅
Make-up voor kinderen (vloeibaar)	✅	✅	✅	✅	✅	✅

Deze tabel is ter indicatie. Staat jouw product er niet tussen of weet je het niet zeker, dan kun je het ons altijd vragen. Een extra laboratorium test kan er ook nog bij besteld worden tijdens de veiligheidsbeoordeling. Op aangeven van de safety assessor kunnen nog aanvullende tests of documentatie nodig zijn.

Voor cosmetische producten die bedoeld zijn voor gebruik bij baby’s van 0 tot 3 jaar, zijn dermatologische testen bij vrijwilligers met een gevoelige huid belangrijk om de productveiligheid te beoordelen. Het wordt eveneens sterk aanbevolen om dermatologische testen uit te voeren voor producten die bedoeld zijn voor gebruik door kinderen jonger dan 18 jaar.

Parfum voor kinderen op alcoholbasis heeft minder microbiële risico’s, maar producten op waterbasis moeten wel getest worden.

Kindercosmetica vereist extra aandacht vanwege de gevoeligheid van de jonge huid. Daarom zijn microbiologische tests en challenge tests vaak nodig, zelfs voor producten waar dit normaal niet vereist is.

• Kindercosmetica met waterfase vereisen microbiologische tests en challenge tests vanwege het risico op microbiële groei.
• Kindercosmetica zonder waterfase (zoals haarsprays en body sprays) hebben doorgaans alleen een stabiliteitstest nodig.
• Alcoholgebaseerde producten zoals parfumsprays worden van nature geconserveerd door de alcoholinhoud.
• Poederproducten hebben meestal minder microbiële risico’s, maar vloeibare producten vereisen uitgebreide tests.

Sommige kindercosmetica bevatten water en zijn vatbaar voor microbiële groei, waardoor zowel een microbiologische test als een challenge test noodzakelijk zijn. Lage pH-waarden zorgen er voor dat er een microbieel risico is. Je kunt dit meten met een digitale pH meter of pH teststrips.

De stabiliteitstest is essentieel om te controleren of het kindercosmetica gedurende de houdbaarheid zijn eigenschappen behoudt.

Welke laboratoriumtests zijn er nodig?

Voor een cosmetische safety assessment voor een kindercosmetica product zijn de volgende laboratoriumtests essentieel om te voldoen aan de Europese regelgeving en de veiligheid van het product te waarborgen:

1. Stabiliteitstest

• Doel: Bepaalt of het kindercosmetica stabiel blijft onder normale en extreme omstandigheden, zoals warmte, kou en blootstelling aan licht. Hierbij worden veranderingen in textuur, kleur, geur en werking gecontroleerd.
• Belangrijk voor: Het waarborgen van de houdbaarheid en de veiligheid van het kindercosmetica gedurende de levensduur.
• Hoe wordt dit getest: Bewaring van het kindercosmetica bij verschillende temperaturen gedurende een bepaalde tijd.

2. Microbiologische Test

• Doel: Controleert de microbiologische kwaliteit van het product. Het identificeert mogelijke contaminatie door bacteriën, gisten of schimmels die schadelijk kunnen zijn voor de gebruiker.
• Belangrijk voor: Producten op waterbasis of producten die gevoelig zijn voor bacteriegroei.
• Hoe wordt dit getest: Aerobe bacterietellingen, schimmel- en gistanalyses.

3. Challenge Test (Preservative Efficacy Test)

• Doel: Test de effectiviteit van conserveringsmiddelen in het product. Dit is om te voorkomen dat micro-organismen zich tijdens de gebruiksperiode vermenigvuldigen.
• Belangrijk voor: Producten die een langere houdbaarheid hebben of die in een herhaaldelijk geopende verpakking zitten.
• Hoe wordt dit getest: Simulatie van verschillende gebruiksscenario’s om de werking van conserveringsmiddelen te evalueren.

4. Dermatologiestest

• Doel: De veiligheid bepalen van cosmetica die op de gevoelige huid gebruikt worden. Tijdens de test worden huidreacties onderzocht om er zeker van te zijn dat de producten veilig door kinderen kunnen worden gebruikt.
• Belangrijk: Zorg voor de veiligheid van de huid van kinderen bij het gebruik van cosmetica en voorkom irritatie of allergische reacties.
• Hoe wordt dit getest: Selectie van proefpersonen met een gevoelige huid wordt geselecteerd voor de test. Het product wordt op een gecontroleerde manier op een klein deel van de huid aangebracht. Na het aanbrengen worden huidreacties zoals roodheid, jeuk en zwelling gedurende een bepaalde tijd (bijv. 48 uur) in de gaten gehouden. Alle observaties worden gedocumenteerd en beoordeeld door dermatologen om de veiligheid van het product voor de relevante leeftijdsgroepen te verifiëren.

5. Product Specificatie Rapport

Een Product Specificatie Rapport wordt gebruik om een Certificate of Analyses (CoA) van jouw eindproduct te maken. Heb je een CoA van jouw eindproduct, dan is deze test niet nodig. Heb je geen CoA van jouw eindproduct, dan is deze test verplicht.

Voor het verkrijgen van een gedetailleerd productspecificatierapport zijn verschillende fysisch-chemische laboratoriumtesten vereist. Deze testen geven informatie over de eigenschappen van het product en worden gebruikt om de stabiliteit, veiligheid en geschiktheid van het product te beoordelen. Deze waarden worden er getest:

• Kleur
• Geur
• pH waarden
• Viscositeit
• Dichtheid

Hoe werkt het proces?

1. Assessment kiezen
   • Je koopt het assessment via onze website.
2. Toegang tot beveiligde Portal
   • Na aankoop krijg je toegang tot onze beveiligde portal waar je de intake kunt invullen.
3. Intake invullen
   • Vul alle gevraagde informatie in over jouw product en upload relevante documentatie.
4. Samples verzenden
   • Stuur fysieke samples van jouw product naar ons laboratorium. Wij vertellen jou exact wat we hiervoor nodig hebben. De samples kunnen kostenloos naar ons verstuurd worden.
5. Laboratoriumtests
   • Wij voeren stabiliteitstest en compatibiliteitstest uit.
6. Safety Assessment
   • Onze veiligheidsbeoordelaar stelt de PIF op, Deel I, II en III.
7. EU CPNP melding en documentatieoplevering
   • We zorgen voor de registratie van jouw product in het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) en jij ontvangt de volledige PIF documentatie van ons.

Wat heb je nodig om een CPSR aan te vragen?

Om het proces soepel te laten verlopen, hebben wij de volgende informatie van je nodig:

1. Productformulatie: Een volledige lijst met ingrediënten, inclusief concentraties en INCI-namen.
2. Productverpakking: Informatie over de verpakking en labels.
3. Gebruiksinstructies: Hoe het product door consumenten wordt gebruikt.
4. Monster: Een fysiek monster van jouw product voor laboratoriumanalyse.
5. Documentatie: Certificaten van grondstoffen (bijvoorbeeld MSDS en COA).

Voor wie is deze service bedoeld?

Our cosmetics safety assessment has been specially developed for:

• Manufacturers of children’s cosmetics who wish to sell their products in the EU.
• Kleine ondernemers die handgemaakte kindercosmetica producten aanbieden.
• Grote bedrijven die een breed assortiment aan kindercosmetica producten willen lanceren.
• DIY-makers die hun creaties willen professionaliseren.

Waarom voor onze safety assessment voor een kindercosmetica product kiezen?

• Ervaren Veiligheidsbeoordelaars: Onze veiligheidsbeoordelingen worden uitgevoerd door gecertificeerde professionals met jarenlange ervaring in de cosmeticabranche.
• Snelle Doorlooptijd: Wij leveren de CPSR binnen 10 tot 15 werkdagen na ontvangst van alle benodigde gegevens.
• Duidelijke Communicatie: Geen jargon, maar heldere uitleg gedurende het hele proces.
• Op maat gemaakte Adviezen: We geven praktische aanbevelingen als jouw productaanpassing nodig heeft.
• Volledig Compliance-gericht: Onze rapporten voldoen 100% aan de eisen van de Europese regelgeving.

Veelgestelde Vragen

• Hoe lang is een CPSR geldig? Een CPSR blijft geldig zolang de productformulatie en andere relevante aspecten onveranderd blijven.
• Kan ik wijzigingen aanbrengen in mijn product na de CPSR? Ja, maar dan moet de CPSR worden herzien om ervoor te zorgen dat de wijzigingen geen invloed hebben op de veiligheid.
• Zijn er producten die geen CPSR nodig hebben? Nee, alle kindercosmetica producten die binnen de EU worden verkocht, moeten een CPSR hebben.
• Hoe weet ik of mijn ingrediënten zijn toegestaan? Wij helpen je hierbij door alle ingrediënten te controleren op basis van de meest recente regelgeving.
• Kan ik ingrediënten van andere leveranciers gebruiken dan YouWish? Jazeker, dat is geen enkel probleem. Zolang je documentatie hebt kunnen wij een safety assessment voor jou maken,