Actualización del PCN – Actualizar la notificación al Centro de Toxicología

Actualización del PCN – Actualizar la notificación al Centro de Toxicología

¿Ha cambiado algo en un producto para el que ya se ha presentado una notificación al centro de intoxicaciones (PCN)? En ese caso, puede que sea necesario actualizar la notificación PCN existente.

Con nuestro servicio de actualización PCN, nos aseguramos de que la notificación existente se adapte según la información actual del producto y se vuelva a presentar correctamente a los centros toxicológicos pertinentes a través del portal de la ECHA.

¿Cuándo hace falta una actualización del PCN?

Por ejemplo, puede que haya que actualizar una notificación PCN ya existente cuando haya cambios en:

• la composición o las concentraciones de la mezcla;
• información sobre materias primas o proveedores;
• el nombre del producto o la marca comercial;
• el UFI o la identificación del producto correspondiente;
• la clasificación y el etiquetado de la mezcla;
• información toxicológica;
• información sobre el embalaje;
• categoría de producto o uso;
• datos de contacto o de la empresa;
• los países en los que se comercializa el producto.

Además, si aparece nueva información relevante para la notificación existente, puede que sea necesario actualizarla.

¿Qué incluye?

Con nuestro servicio de actualización del PCN, revisamos los cambios que nos mandas y los incorporamos a la notificación del centro de intoxicaciones ya existente.

El servicio incluye:

• evaluación de la información existente sobre la PCN;
• revisar los cambios que nos has enviado;
• modificación de los datos pertinentes en el expediente del PCN;
• comprobar que la información actualizada esté completa;
• preparación del PCN actualizado;
• envío de la actualización a través del portal de presentación de la ECHA;
• Confirmación de la actualización realizada.

¿Qué necesitamos?

Para llevar a cabo la actualización, nos gustaría que nos enviaras la documentación PCN actual y una descripción clara de lo que ha cambiado desde la última notificación.

Dependiendo del cambio, puede que se necesiten documentos adicionales, como, por ejemplo, una nueva ficha de datos de seguridad (FDS), una composición modificada, datos del producto, datos de clasificación o información sobre nuevos nombres comerciales y países de venta.

Es importante tener en cuenta los cambios en la composición

No todas las modificaciones se pueden procesar automáticamente con el mismo PCN y UFI ya existentes.

En caso de que se produzcan determinados cambios en la composición, es posible que, según la normativa vigente, sea necesario un nuevo UFI y/o una nueva notificación PCN. Por eso, primero valoramos si el cambio que quieres se puede tramitar como una actualización.

Si resulta necesario realizar una nueva notificación, te lo comunicaremos antes de llevarla a cabo.

Solo para notificaciones PCN ya existentes

Este servicio sirve para actualizar una notificación al centro de intoxicaciones que ya existe.

¿Aún no se ha notificado el producto? En ese caso, elige nuestro servicio habitual de PCN y UFI para realizar una nueva notificación.

Actualizar el PCN con ayuda de un profesional

Nos aseguramos de que los cambios se incorporen correctamente a la notificación existente, para que la información de la que disponen los Centros de Toxicología se ajuste al producto que realmente se comercializa.

Así mantendrás al día tu documentación PCN y evitarás que los cambios importantes no se transmitan o se transmitan de forma incorrecta.