Evaluación de la seguridad de los cosméticos en envases de aerosol o latas de aerosol

Fichero de Información sobre Productos Cosméticos - PIF y CPSR

181.50 incl. IVA

Prueba de estabilidad y compatibilidad Laboratorio

242.00 incl. IVA

Ficha de datos de seguridad - FDS

Laboratorio de Pruebas Microbiológicas

Laboratorio de Pruebas de Desafío de Eficacia de Conservantes

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Una evaluación de la seguridad de un producto cosmético en envase de aerosol o bote de aerosol es una evaluación detallada de un producto contenido en un envase de aerosol o bote de aerosol. Un aerosol es una mezcla de pequeñas partículas sólidas o líquidas transportadas por el aire (una especie de niebla) que contiene todos los ingredientes exprimidos de una lata de aerosol. A veces también se llama aerosol al contenido de una lata de aerosol. Esta evaluación se lleva a cabo para garantizar la seguridad de un producto en un envase o lata de aerosol antes de su comercialización. Un evaluador de seguridad cualificado lleva a cabo esta evaluación basándose en el expediente del producto, que contiene toda la información y documentación necesarias sobre el producto facilitadas por el fabricante. Este expediente se denomina Ficha de Información del Producto Cosmético (FIP).

¿Qué es un Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP) para un producto envasado en aerosol o spray?

El Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP) es un conjunto completo de documentación necesaria para cualquier producto en aerosol o spray. La FIP puede dividirse en tres partes:

Parte I: Identificación del fabricante, de la persona responsable y del lugar de producción

Contiene información sobre el fabricante y el lugar de producción, incluido el certificado GMP.

Parte II: Información sobre el producto en aerosol o spray

Contiene información sobre el producto en aerosol o spray, incluida la composición, la documentación de las materias primas, las especificaciones del producto acabado, los resultados de las pruebas, el etiquetado y el envasado.

  • La composición del producto en aerosol o spray
  • Método de producción
  • Identificación del producto (nº de lote / código de barras / código de producción, etc.)
  • Documentación de las materias primas utilizadas en el producto en aerosol o spray (TDS, MSDS, CoA, etc.)
  • Especificaciones del producto acabado (TDS, CoA, MSDS)
  • Resultados de las pruebas de laboratorio (vida útil y prueba de compatibilidad)
  • Especificaciones de embalaje
  • Etiquetado
  • Reclamaciones
  • Si hay un efecto indeseable/efecto indeseable grave, los documentos pertinentes

Parte III: Informe sobre la seguridad del producto cosmético (ISP) para el producto en aerosol o spray

El CPSR consta de dos partes principales: Parte A y Parte B.

Parte A – Información sobre la seguridad del producto en aerosol o spray: resume todos los elementos de la FIP enumerados anteriormente y proporciona información sobre el producto.

Parte B – Evaluación de la seguridad del producto cosmético: Contiene las conclusiones, advertencias y justificaciones del evaluador de seguridad, que garantizan que el producto es seguro en condiciones normales de uso.

  1. Análisis en profundidad de la fórmula
    • Análisis de la composición de tu producto en aerosol o spray, incluidos los principios activos, las fragancias y los conservantes.
    • Evaluación de la concentración de cada ingrediente para garantizar que se mantiene dentro de los límites de seguridad.
  2. Comprobación de los ingredientes
    • Comprueba que todos los ingredientes están permitidos según el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre cosméticos.
    • Control del origen y la pureza de las materias primas.
    • Análisis de olores (IFRA) Evaluación de olores según las normas IFRA y las últimas normativas sobre alérgenos.
  3. Análisis de los resultados de las pruebas de laboratorio
    • Todos los análisis y documentación necesarios para demostrar la seguridad del producto.
  4. Evaluación toxicológica
    • Evaluación de los perfiles toxicológicos de las sustancias utilizadas en el producto en aerosol o spray.
  5. Evaluación de riesgos e identificación de peligros
    • Evaluación de los riesgos potenciales en función de la aplicación propuesta y el grupo destinatario (por ejemplo, champú para bebés o champú para pieles sensibles).

¿Qué productos pueden evaluarse con esta evaluación de la seguridad de un producto en aerosol o spray?

Esta evaluación está pensada para un producto en aerosol o spray. Aquí tienes un resumen en el que se piden 1 ó 3 pruebas de laboratorio. Puedes seleccionar tú mismo qué pruebas de laboratorio solicitas. Para un producto en aerosol o spray también es necesario facilitar una FDS del producto final en el envase. Podemos hacerlas nosotros o puedes proporcionarlas tú. Puedes elegir si encargarlas o no.

Grupo de productosPIFCPSRPrueba microbiológicaPrueba de DesafíoPrueba de estabilidadFDS Producto acabado
Laca para el pelo
Champú en seco (aerosol)
Spray corporal
Desodorante (aerosol)✅/❌
Protector solar (spray)✅/❌
Productos para el cuidado de la espuma✅/❌
Spray perfumado
Productos en aerosol con fase acuosa✅/❌
Productos en aerosol sin fase acuosa
Productos a base de alcohol

Esta tabla es orientativa. Si tu producto no aparece en la lista o si no estás seguro, siempre puedes consultarnos. También se puede solicitar una prueba de laboratorio adicional durante la evaluación de la seguridad. Pueden exigirse pruebas o documentación adicionales a instancias del evaluador de seguridad.

  • Los aerosoles son sistemas cerrados, por lo que el riesgo de que los productos cosméticos envasados en este tipo de envase se contaminen tras el envasado es bastante bajo. Los productos cosméticos con este tipo de envase están exentos de los requisitos de las pruebas de provocación, ya que pertenecen al grupo de bajo riesgo microbiológico.
  • Sin embargo, antes de envasar productos cosméticos en recipientes para aerosoles, debe realizarse una evaluación de la calidad microbiológica de los productos, teniendo en cuenta el riesgo de contaminación que pueda producirse durante la producción. Esta evaluación puede ser presentada por el fabricante al evaluador de seguridad en las especificaciones del producto acabado o en el documento CoA del producto acabado. El fabricante puede llevar a cabo análisis microbiológicos en sus propias instalaciones dentro de unas normas aceptables.
  • Si no se aportan pruebas pertinentes durante la evaluación de la seguridad, el evaluador de la seguridad puede solicitar pruebas microbiológicas adicionales para el producto.

Los productos en aerosol con una fase acuosa requieren pruebas microbiológicas y pruebas de provocación debido al riesgo de crecimiento microbiano.

Algunos productos en aerosol o spray contienen agua y son propensos al crecimiento microbiano, por lo que requieren pruebas microbiológicas. Un pH bajo significa que hay riesgo microbiano. Puedes medirlo con un medidor digital de pH o con tiras reactivas de pH.

La prueba de estabilidad es esencial para comprobar si el producto en aerosol conserva sus propiedades durante su vida útil.

¿Qué pruebas de laboratorio son necesarias?

Para evaluar la seguridad cosmética de un producto en aerosol o spray, las siguientes pruebas de laboratorio son esenciales para cumplir la normativa europea y garantizar la seguridad del producto:

1. Prueba de estabilidad

  • Finalidad: Determina si el producto en aerosol permanece estable en condiciones normales y extremas, como el calor, el frío y la exposición a la luz. Esto implica comprobar los cambios de textura, color, olor y acción.
  • Importante para: Garantizar la vida útil y la seguridad del producto aerosol durante su vida útil.
  • Cómo se prueba: Almacenamiento del producto en aerosol a diferentes temperaturas durante un tiempo determinado.

2. Prueba microbiológica

  • Finalidad: Comprueba la calidad microbiológica del producto. Identifica posibles contaminaciones por bacterias, levaduras o mohos que puedan ser perjudiciales para el usuario.
  • Importante para: Productos de base acuosa o propensos al crecimiento bacteriano.
  • Cómo se prueba: recuento de bacterias aerobias, análisis de hongos y levaduras.

¿Cómo funciona el proceso?

  1. Elegir la evaluación
    • Compras la evaluación a través de nuestro sitio web.
  2. Acceso al Portal seguro
    • Tras la compra, obtendrás acceso a nuestro portal seguro, donde podrás completar el ingreso.
  3. Completa una admisión
    • Rellena toda la información solicitada sobre tu producto y sube la documentación pertinente.
  4. Enviar muestras
    • Envía muestras físicas de tu producto a nuestro laboratorio. Te diremos exactamente lo que necesitamos para ello. Las muestras pueden enviársenos gratuitamente.
  5. Pruebas de laboratorio
    • Realizamos pruebas de estabilidad y compatibilidad.
  6. Evaluación de la seguridad
    • Nuestro evaluador de seguridad prepara el PIF, Parte I, II y III.
  7. Notificación de la CPNP de la UE y entrega de documentación
    • Nosotros nos encargamos del registro de tu producto en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) y tú recibes de nosotros la documentación completa del PIF.

¿Qué necesitas para solicitar un CPSR?

Para que el proceso se desarrolle sin problemas, necesitamos que nos facilites la siguiente información:

  1. Formulación del producto: Una lista completa de ingredientes, incluidas las concentraciones y los nombres INCI.
  2. Embalaje del producto: Información sobre el embalaje y las etiquetas.
  3. Instrucciones de uso: Cómo utilizan el producto los consumidores.
  4. Muestra: Una muestra física de tu producto para el análisis de laboratorio.
  5. Documentación: Certificados de materias primas (por ejemplo, MSDS y COA).

¿A quién va dirigido este servicio?

Nuestra evaluación de la seguridad de los productos en aerosol está especialmente diseñada para:

  • Fabricantes de productos en aerosol o en lata de aerosol que quieran vender sus productos en la UE.
  • Pequeños empresarios que ofrecen productos en aerosol hechos a mano.
  • Grandes empresas que desean lanzar una amplia gama de productos en aerosol.
  • Creadores de bricolaje que quieren profesionalizar sus creaciones.

Por qué nuestra evaluación de la seguridad de un producto en aerosol elegir?

  • Evaluadores de seguridad experimentados: Nuestras evaluaciones de seguridad son realizadas por profesionales certificados con años de experiencia en la industria cosmética.
  • Plazo de entrega rápido: Entregaremos el CPSR en un plazo de 10 a 15 días laborables tras recibir todos los datos requeridos.
  • Comunicación clara: Sin jerga, pero con explicaciones claras durante todo el proceso.
  • Recomendaciones a medida: Proporcionamos recomendaciones prácticas si tu producto necesita personalización.
  • Totalmente orientados al cumplimiento: Nuestros informes cumplen al 100% los requisitos de la normativa europea.

Preguntas frecuentes

  • ¿Durante cuánto tiempo es válido un CPSR? Un CPSR sigue siendo válido mientras la formulación del producto y otros aspectos relevantes permanezcan inalterados.
  • ¿Puedo hacer cambios en mi producto después del CPSR? Sí, pero entonces habría que revisar el CPSR para garantizar que los cambios no afectan a la seguridad.
  • ¿Hay productos que no requieran CPSR? No, todos los productos en aerosol vendidos en la UE deben tener un CPSR.
  • ¿Cómo sé si mis ingredientes están permitidos? Te ayudamos a hacerlo comprobando todos los ingredientes conforme a la normativa más reciente.
  • ¿Puedo utilizar ingredientes de otros proveedores que no sean YouWish? Sí, no hay ningún problema. Siempre que tengas documentación, podemos hacer una evaluación de seguridad por ti,

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