Evaluación de la seguridad del maquillaje

Una evaluación de la seguridad del maquillaje es una evaluación detallada de la seguridad de un producto de maquillaje. Esta evaluación se realiza para garantizar la seguridad de un producto de maquillaje antes de su comercialización. Un evaluador de seguridad cualificado realiza esta evaluación basándose en el expediente del producto, que contiene toda la información y documentación necesarias sobre el producto de maquillaje facilitadas por el fabricante. Este expediente se denomina Expediente de Información sobre Productos Cosméticos (PIF).

¿Qué es un expediente de información sobre un producto cosmético (FIP) de maquillaje?

El Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP) es una recopilación exhaustiva de la documentación necesaria para cualquier producto cosmético. La FIP puede dividirse en tres partes:

Parte I: Identificación del fabricante, de la persona responsable y del lugar de producción

Contiene información sobre el fabricante y el lugar de producción, incluido el certificado GMP.

Parte II: Información sobre el producto de maquillaje

Contiene información sobre el producto de maquillaje, incluida su composición, documentación sobre materias primas, especificaciones del producto acabado, resultados de pruebas, etiquetado y envasado.

• Composición del producto de maquillaje
• Método de producción
• Identificación del producto (nº de lote / código de barras / código de producción, etc.)
• Documentación de las materias primas utilizadas en el producto de maquillaje (TDS, MSDS, CoA, etc.)
• Especificaciones del producto acabado (TDS, CoA, MSDS)
• Resultados de las pruebas de laboratorio (vida útil y prueba de compatibilidad)
• Especificaciones de embalaje
• Etiquetado
• Reclamaciones
• Si hay un efecto indeseable/efecto indeseable grave, los documentos pertinentes

Parte III: Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos (ISQ) para el producto de maquillaje

El CPSR consta de dos partes principales: Parte A y Parte B.

Parte A – Información sobre la seguridad de los productos cosméticos: Resume todos los elementos de la FIP enumerados anteriormente y proporciona información sobre el producto.

Parte B – Evaluación de la seguridad del producto cosmético: Contiene las conclusiones, advertencias y justificaciones del evaluador de seguridad, que garantizan que el producto es seguro en condiciones normales de uso.

1. Análisis en profundidad de la fórmula
   • Análisis de la composición de tu producto de maquillaje, incluidos los principios activos, las fragancias y los conservantes.
   • Evaluación de la concentración de cada ingrediente para garantizar que se mantiene dentro de los límites de seguridad.
2. Comprobación de los ingredientes
   • Comprueba que todos los ingredientes están permitidos según el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre cosméticos.
   • Control del origen y la pureza de las materias primas.
   • Análisis de olores (IFRA) Evaluación de olores según las normas IFRA y las últimas normativas sobre alérgenos.
3. Análisis de los resultados de las pruebas de laboratorio
   • Todos los análisis y documentación necesarios para demostrar la seguridad del producto.
4. Evaluación toxicológica
   • Evaluación de los perfiles toxicológicos de las sustancias utilizadas en el producto de maquillaje.
5. Evaluación de riesgos e identificación de peligros
   • Evaluación de los riesgos potenciales en función de la aplicación propuesta y el grupo destinatario (por ejemplo, champú para bebés o champú para pieles sensibles).

¿Qué productos pueden evaluarse con esta calificación de seguridad para un producto de maquillaje?

Esta revisión es para un producto de maquillaje. Aquí puedes ver una revisión que requiere de 1 a 4 pruebas de laboratorio. Puedes elegir qué pruebas de laboratorio pedir.

Grupo de productos	PIF	CPSR	Prueba microbiológica	Prueba de Desafío	Prueba de estabilidad	Prueba de metales pesados
Base de maquillaje (al agua)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Base (anhidra)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Base de maquillaje en polvo	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Corrector	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Colorete (en polvo)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Colorete (crema)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Sombra de ojos (en polvo)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Sombra de ojos (en crema)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Máscara	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Delineador de ojos (líquido)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Delineador de ojos (lápiz)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Gel para cejas	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Polvos para cejas	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Iluminador (en polvo)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Iluminador (crema)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Bronceador (polvo)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Bronceador (crema)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Spray fijador	✅	✅	✅	✅	✅	❌
Base de maquillaje (al agua)	✅	✅	✅	✅	✅	❌
Imprimación de maquillaje (anhidra)	✅	✅	❌	❌	✅	❌
Pintalabios	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Brillo de labios	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Lápiz de ojos	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Esmalte de uñas	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Productos de maquillaje líquidos (con fase acuosa)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Productos de maquillaje sólidos/en polvo (sin fase acuosa)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Productos de maquillaje líquidos sin colorantes (spray fijador transparente, base de maquillaje, etc.)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Sólido/polvo Productos de maquillaje sin color (spray fijador transparente, base de maquillaje, etc.)	✅	✅	❌	❌	✅	✅

Esta tabla es sólo de referencia. Si tu producto no aparece en la lista o si no estás seguro, siempre puedes preguntarnos. También pueden solicitarse pruebas de laboratorio adicionales durante la evaluación de la seguridad. A petición del evaluador de seguridad, pueden exigirse pruebas o documentación adicionales.

Los productos de maquillaje con una fase acuosa tienen un mayor riesgo de contaminación microbiana y, por tanto, deben someterse a pruebas más exhaustivas.

Los productos en polvo, como el colorete, la sombra de ojos y la base de maquillaje en polvo, no suelen necesitar pruebas microbiológicas o de desafío, ya que no contienen agua.

La mayoría de los productos de maquillaje son cosméticos que no tienes que aclarar y contienen colorantes. Por lo tanto, deben someterse a pruebas de detección de metales pesados.

Algunos productos de maquillaje contienen agua y son propensos al crecimiento microbiano, por lo que requieren tanto una prueba microbiológica como una prueba de provocación. Los valores bajos de pH significan que hay riesgo microbiano. Puedes medirlo con un medidor digital de pH o con tiras reactivas de pH.

La prueba de estabilidad es esencial para comprobar si el maquillaje conserva sus propiedades durante toda la vida útil.

¿Qué pruebas de laboratorio son necesarias?

Para evaluar la seguridad cosmética de un producto de maquillaje, las siguientes pruebas de laboratorio son esenciales para cumplir la normativa europea y garantizar la seguridad del producto:

1. Prueba de estabilidad

• Finalidad: Determina si el producto de maquillaje permanece estable en condiciones normales y extremas, como el calor, el frío y la exposición a la luz. Esto implica comprobar los cambios de textura, color, fragancia y acción.
• Importante para: Garantizar la conservación y la seguridad del producto de maquillaje durante su vida útil.
• Cómo se prueba: Almacenamiento del producto de maquillaje a diferentes temperaturas durante un tiempo determinado.

2. Prueba microbiológica

• Finalidad: Comprueba la calidad microbiológica del producto. Identifica posibles contaminaciones por bacterias, levaduras o mohos que puedan ser perjudiciales para el usuario.
• Importante para: Productos de base acuosa o propensos al crecimiento bacteriano.
• ¿Cómo se prueba esto? : Recuento de bacterias aerobias, análisis de mohos y levaduras.

3. Prueba de provocación (prueba de eficacia conservante).

• Finalidad: Comprobar la eficacia de los conservantes del producto. Se trata de evitar que los microorganismos se multipliquen durante el periodo de uso.
• Importante para: Productos que tienen una vida útil prolongada o están en envases abiertos repetidamente.
• Cómo se prueba: Simulación de diferentes escenarios de uso para evaluar el efecto de los conservantes.

4. Análisis de metales pesados

• Finalidad: Identificar metales nocivos como el plomo, el mercurio, el cadmio y el arsénico en productos de maquillaje que puedan suponer un riesgo para la salud del consumidor.
• Importante para: Garantizar que los productos son seguros para su uso, cumplen los requisitos legales y mantienen la confianza del consumidor. Es especialmente importante para los productos utilizados en zonas sensibles como la cara y los ojos.
• Cómo se analiza: Los metales pesados suelen analizarse mediante métodos como la espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente (ICP-MS), la espectroscopia de absorción atómica (AAS) u otras técnicas analíticas. Se preparan y analizan muestras de productos cosméticos para detectar y medir la concentración de metales pesados presentes.

Revisión de productos de maquillaje multitono (por ejemplo, paleta de sombras de ojos)

Al revisar productos cosméticos, como una paleta de sombras de ojos multitono, es importante aclarar cómo tratamos las listas de ingredientes y las fórmulas.

Formulación: para una paleta con 12 colores diferentes, nuestro evaluador de seguridad evalúa cada formulación de color individual y luego combina todas las formulaciones en una evaluación global.

Lista general de ingredientes: la lista final de ingredientes de la paleta muestra qué colorantes y otros ingredientes contiene. Se muestra como una declaración “puede contener”, que permite variar la lista de ingredientes.

Ejemplo de producto paleta de sombras de ojos

Tono 1: Rojo Ingredientes:

• Mica (%7-50)
• CI 77491 (Óxido de hierro rojo) (%1-15)
• CI 77891 (dióxido de titanio) (%1-5)
• Fluoroflogopita sintética (%15-19)
• Dimeticona (%7-10)
• Fenoxietanol (%0,5-1)

Tono 2: Verde Ingredientes:

• Mica (%7-50)
• CI 77492 (Óxido de hierro amarillo) (%1-5)
• CI 77019 (Óxido de cromo verde) (%1-5)
• Fluoroflogopita sintética (%15-19)
• Dimeticona (%7-10)
• Fenoxietanol (%0,5-1)

Tono 3: Negro Ingredientes:

• Mica (%7-50)
• CI 77499 (óxido de hierro negro) (%1-5)
• CI 77000 (alúmina) (%1-5)
• Fluoroflogopita sintética (%15-19)
• Dimeticona (%7-10)
• Fenoxietanol (%0,5-1)

Recibirás de nosotros toda la información que necesitas poner en el envase. La lista general de ingredientes que aparecerá en el envase es la siguiente:

Ingredientes: Mica, fluoroflogopita sintética, dimeticona, fenoxietanol, puede contener (+/-) CI 77491, CI 77492, CI 77499, CI 77891, CI 77019, CI 77000.

Informe CPSR: Tras fusionar las fórmulas y la lista de ingredientes, creamos un único Informe Común de Seguridad del Producto (CPSR) para toda la paleta. Este informe garantiza el cumplimiento de la seguridad y proporciona una visión global de la evaluación de la seguridad de toda la paleta.

¿Cómo funciona el proceso?

1. Elegir la evaluación
   • Compras la evaluación a través de nuestro sitio web.
2. Acceso al Portal seguro
   • Tras la compra, obtendrás acceso a nuestro portal seguro, donde podrás completar el ingreso.
3. Completa una admisión
   • Rellena toda la información solicitada sobre tu producto y sube la documentación pertinente.
4. Enviar muestras
   • Envía muestras físicas de tu producto a nuestro laboratorio. Te diremos exactamente lo que necesitamos para ello. Las muestras pueden enviársenos gratuitamente.
5. Pruebas de laboratorio
   • Realizamos pruebas de estabilidad y compatibilidad.
6. Evaluación de la seguridad
   • Nuestro evaluador de seguridad prepara el PIF, Parte I, II y III.
7. Notificación de la CPNP de la UE y entrega de documentación
   • Nos encargaremos del registro de tu producto en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) y recibirás de nosotros la documentación completa del PIF.

¿Qué necesitas para solicitar un CPSR?

Para que el proceso se desarrolle sin problemas, necesitamos que nos facilites la siguiente información:

1. Formulación del producto: Una lista completa de ingredientes, incluidas las concentraciones y los nombres INCI.
2. Embalaje del producto: Información sobre el embalaje y las etiquetas.
3. Instrucciones de uso: Cómo utilizan el producto los consumidores.
4. Muestra: Una muestra física de tu producto para el análisis de laboratorio.
5. Documentación: Certificados de materias primas (por ejemplo, MSDS y COA).

¿A quién va dirigido este servicio?

Nuestra revisión de la seguridad de los productos de maquillaje está especialmente diseñada para:

• Fabricantes de productos de maquillaje o productos que quieran vender sus productos en la UE.
• Pequeños empresarios que ofrecen productos de maquillaje hechos a mano.
• Grandes empresas que quieren lanzar una amplia gama de productos de maquillaje.
• Creadores de bricolaje que quieren profesionalizar sus creaciones.

Por qué elegir nuestra evaluación de la seguridad de un producto de maquillaje elige?

• Evaluadores de seguridad experimentados: Nuestras evaluaciones de seguridad son realizadas por profesionales certificados con años de experiencia en la industria cosmética.
• Plazo de entrega rápido: Entregaremos el CPSR en un plazo de 10 a 15 días laborables tras recibir todos los datos requeridos.
• Comunicación clara: Sin jerga, pero con explicaciones claras durante todo el proceso.
• Recomendaciones a medida: Proporcionamos recomendaciones prácticas si tu producto necesita personalización.
• Totalmente orientados al cumplimiento: Nuestros informes cumplen al 100% los requisitos de la normativa europea.

Preguntas frecuentes

• ¿Durante cuánto tiempo es válido un CPSR? Un CPSR sigue siendo válido mientras la formulación del producto y otros aspectos relevantes permanezcan inalterados.
• ¿Puedo hacer cambios en mi producto después del CPSR? Sí, pero entonces habría que revisar el CPSR para garantizar que los cambios no afectan a la seguridad.
• ¿Hay productos que no requieran CPSR? No, todos los productos de maquillaje vendidos en la UE deben tener un CPSR.
• ¿Cómo sé si mis ingredientes están permitidos? Te ayudamos a hacerlo comprobando todos los ingredientes conforme a la normativa más reciente.
• ¿Puedo utilizar ingredientes de otros proveedores que no sean YouWish? Sí, no hay ningún problema. Siempre que tengas documentación, podemos hacer una evaluación de seguridad por ti,