Safety Assessment voor Make-up

Een veiligheidsbeoordeling voor make-up is een gedetailleerde veiligheidsbeoordeling van een make-up product. Deze beoordeling wordt uitgevoerd om de veiligheid van een make-up product te garanderen voordat het op de markt wordt gebracht. Een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar voert deze beoordeling uit op basis van het productdossier met alle vereiste informatie en documentatie over de make-up product die door de fabrikant is geleverd. Dit dossier wordt een Cosmetic Product Information File (PIF) genoemd.

Wat is een cosmetisch productinformatiedossier (PIF) voor make-up?

Het Cosmetic Product Information File (PIF) is een uitgebreide verzameling documentatie die vereist is voor elk cosmetisch product. Het PIF kan worden onderverdeeld in drie delen:

Deel I: Identificatie van fabrikant, verantwoordelijke persoon, productielocatie

Bevat informatie over de fabrikant en de productielocatie, inclusief GMP-certificaat.

Deel II: Informatie over het make-up product

Bevat informatie over het make-up product, waaronder de samenstelling, documentatie over de grondstoffen, specificaties van het eindproduct, testresultaten, etikettering en verpakking.

• De samenstelling van het make-up product
• Productiemethode
• Productidentificatie (lot- of batchnr./barcodenr./productiecode enz.)
• Documentatie van de grondstoffen die in het make-up product zijn gebruikt (TDS, MSDS, CoA etc.)
• Specificaties van het eindproduct (TDS, CoA, MSDS)
• Laboratoriumtestresultaten (houdbaarheids- en compatibiliteitstest)
• Specificaties verpakking
• Etikettering
• Claims
• Als er sprake is van een ongewenst effect / ernstig ongewenst effect, de relevante documenten

Deel III: Cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR) voor het make-up product

Het CPSR bestaat uit twee hoofddelen: Deel A en Deel B.

Deel A – Cosmetische productveiligheidsinformatie: Geeft een samenvatting van alle bovengenoemde PIF-elementen en geeft productinformatie.

Deel B – Cosmetische productveiligheidsbeoordeling: Bevat de conclusies, waarschuwingen en rechtvaardigingen van de veiligheidsbeoordelaar, die ervoor zorgen dat het product veilig is bij normaal gebruik.

1. Diepgaande formuleanalyse
   • Analyse van de samenstelling van je make-up product, inclusief actieve ingrediënten, geurstoffen en conserveringsmiddelen.
   • Beoordeling van de concentratie van elk ingrediënt om er zeker van te zijn dat deze binnen veilige grenzen blijft.
2. Ingrediënten controleren
   • Controleren of alle ingrediënten zijn toegestaan volgens de Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009.
   • Controle van de bron en zuiverheid van grondstoffen.
   • Geuranalyse (IFRA) Evaluatie van geuren volgens IFRA-normen en de nieuwste allergenenregelgeving.
3. Analyse van laboratoriumtestresultaten
   • Alle noodzakelijke analyses en documentatie om de veiligheid van het product aan te tonen.
4. Toxicologische evaluatie
   • Beoordeling van toxicologische profielen van de stoffen die in het make-up product worden gebruikt.
5. Risicobeoordeling en identificatie van gevaren
   • Beoordeling van potentiële risico’s op basis van de voorgestelde toepassing en doelgroep (bijv. babyshampoo of shampoo voor de gevoelige huid).

Welke producten kunnen worden beoordeeld met deze veiligheidsbeoordeling voor een make-up product?

Deze beoordeling is bedoeld voor een make-up product. Hier zie je een overzicht waarbij 1 tot 4 laboratoriumtesten nodig zijn. Je kunt zelf kiezen welke laboratoriumtesten je bestelt.

Productgroep	PIF	CPSR	Microbiologische Test	Challenge Test	Stabiliteitstest	Zware metalen test
Foundation (op waterbasis)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Foundation (watervrij)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Poederfoundation	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Concealer	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Blush (poeder)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Blush (crème)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Oogschaduw (poeder)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Oogschaduw (crème)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Mascara	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Eyeliner (vloeibaar)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Eyeliner (potlood)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Wenkbrauwgel	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Wenkbrauwpoeder	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Highlighter (poeder)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Highlighter (crème)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Bronzer (poeder)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Bronzer (crème)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Setting Spray	✅	✅	✅	✅	✅	❌
Make-up Primer (op waterbasis)	✅	✅	✅	✅	✅	❌
Make-up Primer (watervrij)	✅	✅	❌	❌	✅	❌
Lippenstift	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Lipgloss	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Oogpotlood	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Nagellak	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Vloeibare make-upproducten (met een waterfase)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Vaste/poeder make-upproducten (geen waterfase)	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Vloeibare Make-upproducten zonder kleurstoffen (heldere fixeerspray, make-upbasis etc.)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Vaste/poeder Make-upproducten zonder kleurstoffen (heldere fixeerspray, make-upbasis etc.)	✅	✅	❌	❌	✅	✅

Deze tabel is alleen bedoeld als referentie. Als je product er niet bij staat of als je het niet zeker weet, kun je het ons altijd vragen. Tijdens de veiligheidsbeoordeling kan ook een extra laboratoriumtest worden aangevraagd. Op verzoek van de veiligheidsbeoordelaar kunnen aanvullende tests of documentatie vereist zijn.

Make-up producten met een waterfase hebben een hoger risico op microbiële besmetting en moeten daarom uitgebreider worden getest.

Poederproducten zoals blush, oogschaduw en poederfoundation hoeven over het algemeen niet microbiologisch of challenge getest te worden omdat ze geen water bevatten.

De meeste make-upproducten zijn cosmetica die je niet hoeft af te spoelen en bevatten kleurstoffen. Daarom moeten ze getest worden op zware metalen.

Sommige make-up producten bevatten water en zijn gevoelig voor microbiële groei, waardoor zowel een microbiologische test als een challenge test nodig is. Lage pH-waarden betekenen dat er een microbieel risico is. Je kunt dit meten met een digitale pH meter of pH teststrips.

De stabiliteitstest is essentieel om te controleren of de make-up gedurende de hele houdbaarheidsperiode zijn eigenschappen behoudt.

Welke laboratoriumtests zijn er nodig?

Voor een cosmetische safety assessment voor een make-up product zijn de volgende laboratoriumtests essentieel om te voldoen aan de Europese regelgeving en de veiligheid van het product te waarborgen:

1. Stabiliteitstest

• Doel: Bepaalt of het make-up product stabiel blijft onder normale en extreme omstandigheden, zoals warmte, kou en blootstelling aan licht. Hierbij worden veranderingen in textuur, kleur, geur en werking gecontroleerd.
• Belangrijk voor: Het waarborgen van de houdbaarheid en de veiligheid van het make-up product gedurende de levensduur.
• Hoe wordt dit getest: Bewaring van het make-up product bij verschillende temperaturen gedurende een bepaalde tijd.

2. Microbiologische Test

• Doel: Controleert de microbiologische kwaliteit van het product. Het identificeert mogelijke contaminatie door bacteriën, gisten of schimmels die schadelijk kunnen zijn voor de gebruiker.
• Belangrijk voor: Producten op waterbasis of producten die gevoelig zijn voor bacteriegroei.
• How is this tested : Aerobic bacteria counts, mold and yeast analyses.

3. Challenge Test (Preservative Efficacy Test)

• Doel: Test de effectiviteit van conserveringsmiddelen in het product. Dit is om te voorkomen dat micro-organismen zich tijdens de gebruiksperiode vermenigvuldigen.
• Belangrijk voor: Producten die een langere houdbaarheid hebben of die in een herhaaldelijk geopende verpakking zitten.
• Hoe wordt dit getest: Simulatie van verschillende gebruiksscenario’s om de werking van conserveringsmiddelen te evalueren.

4. Testen op zware metalen

• Doel: Schadelijke metalen zoals lood, kwik, cadmium en arseen in make-upproducten identificeren die een risico kunnen vormen voor de gezondheid van de consument.
• Belangrijk voor: Ervoor zorgen dat producten veilig zijn voor gebruik, voldoen aan wettelijke vereisten en het vertrouwen van de consument te behouden. Het is met name belangrijk voor producten die worden gebruikt op gevoelige plekken zoals het gezicht en de ogen.
• Hoe wordt dit getest: Zware metalen worden doorgaans getest met behulp van methoden zoals inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie (ICP-MS), atomaire absorptiespectroscopie (AAS) of andere analytische technieken. Monsters van cosmetische producten worden bereid en geanalyseerd om de concentratie van aanwezige zware metalen te detecteren en te meten.

Productbeoordeling voor make-upproducten met meerdere tinten (bijv. oogschaduw palet)

Bij het beoordelen van cosmetische producten, zoals een oogschaduwpalet met meerdere tinten, is het belangrijk om duidelijk te maken hoe we omgaan met ingrediëntenlijsten en formuleringen.

Formulering: voor een palet met 12 verschillende kleuren evalueert onze veiligheidsbeoordelaar elke individuele kleur formulering en combineert vervolgens alle formuleringen in één uitgebreide beoordeling.

Algemene ingrediëntenlijst: de uiteindelijke ingrediëntenlijst voor het palet laat zien welke kleurstoffen en andere ingrediënten erin zitten. Dit wordt weergegeven als een “kan bevatten” verklaring, wat ruimte biedt voor variatie in de lijst van ingrediënten.

Voorbeeld product oogschaduw palet

Tint 1: Rood
Ingrediënten:

• Mica (%7-50)
• CI 77491 (IJzeroxide Rood) (%1-15)
• CI 77891 (Titanium Dioxide) (%1-5)
• Synthetische Fluorflogopiet (%15-19)
• Dimethicone (%7-10)
• Fenoxyethanol (%0.5-1)

Tint 2: Groen
Ingrediënten:

• Mica (%7-50)
• CI 77492 (IJzeroxide Geel) (%1-5)
• CI 77019 (Chroomoxide Groen) (%1-5)
• Synthetische Fluorflogopiet (%15-19)
• Dimethicone (%7-10)
• Fenoxyethanol (%0.5-1)

Tint 3: Zwart
Ingrediënten:

• Mica (%7-50)
• CI 77499 (ijzeroxidezwart) (%1-5)
• CI 77000 (alumina) (%1-5)
• Synthetische fluorflogopiet (%15-19)
• Dimethicone (%7-10)
• Fenoxyethanol (%0.5-1)

Je ontvangt van ons alle informatie die je nodig hebt om op de verpakking te zetten. De algemene ingrediëntenlijst die op de verpakking komt is dan alsvolgt:

Ingrediënten: Mica, synthetische fluorflogopiet, dimethicone, fenoxyethanol, kan (+/-) CI 77491, CI 77492, CI 77499, CI 77891, CI 77019, CI 77000 bevatten.

CPSR rapport: Nadat we de formuleringen en de ingrediëntenlijst hebben samengevoegd, maken we één Common Product Safety Report (CPSR) voor het volledige palet. Dit rapport zorgt ervoor dat de veiligheidsvoorschriften worden nageleefd en biedt een uitgebreid overzicht van de veiligheidsbeoordeling van het hele palet.

Hoe werkt het proces?

1. Assessment kiezen
   • Je koopt het assessment via onze website.
2. Toegang tot beveiligde Portal
   • Na aankoop krijg je toegang tot onze beveiligde portal waar je de intake kunt invullen.
3. Intake invullen
   • Vul alle gevraagde informatie in over jouw product en upload relevante documentatie.
4. Samples verzenden
   • Stuur fysieke samples van jouw product naar ons laboratorium. Wij vertellen jou exact wat we hiervoor nodig hebben. De samples kunnen kostenloos naar ons verstuurd worden.
5. Laboratoriumtests
   • Wij voeren stabiliteitstest en compatibiliteitstest uit.
6. Safety Assessment
   • Onze veiligheidsbeoordelaar stelt de PIF op, Deel I, II en III.
7. EU CPNP melding en documentatieoplevering
   • Wij zorgen voor de registratie van je product in het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) en je ontvangt van ons de volledige PIF-documentatie.

Wat heb je nodig om een CPSR aan te vragen?

Om het proces soepel te laten verlopen, hebben wij de volgende informatie van je nodig:

1. Productformulatie: Een volledige lijst met ingrediënten, inclusief concentraties en INCI-namen.
2. Productverpakking: Informatie over de verpakking en labels.
3. Gebruiksinstructies: Hoe het product door consumenten wordt gebruikt.
4. Monster: Een fysiek monster van jouw product voor laboratoriumanalyse.
5. Documentatie: Certificaten van grondstoffen (bijvoorbeeld MSDS en COA).

Voor wie is deze service bedoeld?

Ons make-up product veiligheidsbeoordeling is speciaal ontwikkeld voor:

• Fabrikanten van make-up producten of producten die hun producten in de EU willen verkopen.
• Kleine ondernemers die handgemaakte make-up producten aanbieden.
• Grote bedrijven die een breed assortiment aan make-up producten willen lanceren.
• DIY-makers die hun creaties willen professionaliseren.

Waarom voor onze safety assessment voor een make-up product kiezen?

• Ervaren Veiligheidsbeoordelaars: Onze veiligheidsbeoordelingen worden uitgevoerd door gecertificeerde professionals met jarenlange ervaring in de cosmeticabranche.
• Snelle Doorlooptijd: Wij leveren de CPSR binnen 10 tot 15 werkdagen na ontvangst van alle benodigde gegevens.
• Duidelijke Communicatie: Geen jargon, maar heldere uitleg gedurende het hele proces.
• Op maat gemaakte Adviezen: We geven praktische aanbevelingen als jouw productaanpassing nodig heeft.
• Volledig Compliance-gericht: Onze rapporten voldoen 100% aan de eisen van de Europese regelgeving.

Veelgestelde Vragen

• Hoe lang is een CPSR geldig? Een CPSR blijft geldig zolang de productformulatie en andere relevante aspecten onveranderd blijven.
• Kan ik wijzigingen aanbrengen in mijn product na de CPSR? Ja, maar dan moet de CPSR worden herzien om ervoor te zorgen dat de wijzigingen geen invloed hebben op de veiligheid.
• Zijn er producten die geen CPSR nodig hebben? Nee, alle make-up producten die binnen de EU worden verkocht, moeten een CPSR hebben.
• Hoe weet ik of mijn ingrediënten zijn toegestaan? Wij helpen je hierbij door alle ingrediënten te controleren op basis van de meest recente regelgeving.
• Kan ik ingrediënten van andere leveranciers gebruiken dan YouWish? Jazeker, dat is geen enkel probleem. Zolang je documentatie hebt kunnen wij een safety assessment voor jou maken,