Valutazione della sicurezza dei cosmetici per bambini

Valutazione della sicurezza dei cosmetici per bambini

La valutazione della sicurezza dei cosmetici pediatrici è una valutazione dettagliata della sicurezza dei prodotti cosmetici sviluppati per i neonati da 0 a 3 anni e per i bambini sotto i 18 anni. Questa valutazione viene effettuata per garantire la sicurezza di un prodotto cosmetico per bambini prima della sua immissione sul mercato. Un valutatore di sicurezza qualificato effettua questa valutazione sulla base del dossier di prodotto contenente tutte le informazioni e la documentazione richieste sui prodotti cosmetici per bambini fornito dal produttore. Questo dossier è chiamato Fascicolo Informativo del Prodotto Cosmetico (PIF).

Cos’è un fascicolo informativo sul prodotto cosmetico (PIF) per un prodotto cosmetico per bambini?

Il Fascicolo Informativo del Prodotto Cosmetico (PIF) è una raccolta completa della documentazione necessaria per qualsiasi prodotto cosmetico. Il PIF può essere suddiviso in tre parti:

Parte I: Identificazione del produttore, della persona responsabile e del sito di produzione

Contiene informazioni sul produttore e sul sito di produzione, compreso il certificato GMP.

Parte II: Informazioni sui cosmetici per bambini

Contiene informazioni sul prodotto cosmetico, tra cui la composizione, la documentazione sulle materie prime, le specifiche del prodotto finito, i risultati dei test, l’etichettatura e l’imballaggio.

• Composizione del prodotto cosmetico
• Metodo di produzione
• Identificazione del prodotto (numero di lotto o di partita, codice a barre, codice di produzione, ecc.)
• Documentazione delle materie prime utilizzate nel prodotto cosmetico (TDS, MSDS, CoA, ecc.)
• Specifiche del prodotto finito (TDS, CoA, MSDS)
• Risultati dei test di laboratorio (durata di conservazione e test di compatibilità)
• Specifiche dell’imballaggio
• Etichettatura
• Rivendicazioni
• Se c’è un effetto indesiderato/un grave effetto indesiderato, i documenti pertinenti

Parte III: Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) per il settore cosmetico

Il CPSR è composto da due parti principali: Parte A e Parte B.

Parte A – Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici: riassume tutti gli elementi PIF elencati sopra e fornisce informazioni sul prodotto.

Parte B – Valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico: contiene le conclusioni, le avvertenze e le giustificazioni del valutatore della sicurezza, che garantiscono la sicurezza del prodotto in condizioni di utilizzo normale.

1. Analisi approfondita della formula
   • Analisi della composizione del tuo prodotto cosmetico, compresi gli ingredienti attivi, le fragranze e i conservanti.
   • Valutazione della concentrazione di ogni ingrediente per garantire che rimanga entro i limiti di sicurezza.
2. Controllo degli ingredienti
   • Verifica che tutti gli ingredienti siano consentiti ai sensi del Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui cosmetici.
   • Controllo della provenienza e della purezza delle materie prime.
   • Analisi degli odori (IFRA) Valutazione degli odori secondo gli standard IFRA e le più recenti normative sugli allergeni.
3. Analisi dei risultati dei test di laboratorio
   • Tutte le analisi e la documentazione necessarie per dimostrare la sicurezza del prodotto.
4. Valutazione tossicologica
   • Valutazione dei profili tossicologici delle sostanze utilizzate nel prodotto cosmetico.
5. Valutazione del rischio e identificazione dei pericoli
   • Valutazione dei rischi potenziali in base all’applicazione proposta e al gruppo target (ad esempio, shampoo per bambini o shampoo per pelli sensibili).

Quali prodotti possono essere valutati con questa valutazione di sicurezza per un cosmetico per bambini?

Questa valutazione è destinata ai cosmetici per bambini. Qui puoi vedere una panoramica in cui sono richiesti da 1 a 4 test di laboratorio. Puoi scegliere tu stesso quali test di laboratorio ordinare. I cosmetici per bambini richiedono anche una scheda di sicurezza del prodotto finito nella confezione. Possiamo realizzarle noi o fornirle tu. Puoi scegliere se ordinarle o meno.

Gruppo di prodotti	PIF	CPSR	Test microbiologico	Test di sfida	Test di stabilità	Test dematologico (patch test)
Shampoo per bambini	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Vasca idromassaggio per bambini	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Dentifricio per bambini	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Lozione per bambini	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Protezione solare per bambini	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Salviette per bambini	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Olio per bambini	✅	✅	✅	❌	✅	✅
Sapone per bambini (a base d’acqua)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Sapone per bambini (a base di olio)	✅	✅	✅	❌	✅	✅
Crema per l’eritema da pannolino	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Balsamo labbra per bambini	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Profumo per bambini (a base di alcol)	✅	✅	✅	❌	✅	✅
Profumo per bambini (a base d’acqua)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Trucco per bambini (polvere)	✅	✅	✅	❌	✅	✅
Trucco per bambini (liquido)	✅	✅	✅	✅	✅	✅

Questa tabella è indicativa. Se il tuo prodotto non è presente nell’elenco o se non sei sicuro, puoi sempre chiedere a noi. Durante la valutazione della sicurezza è possibile richiedere un ulteriore test di laboratorio. Potrebbero essere richiesti ulteriori test o documentazione su indicazione del valutatore della sicurezza.

Per i prodotti cosmetici destinati all’uso su bambini di età compresa tra 0 e 3 anni, i test dermatologici su volontari con pelle sensibile sono importanti per valutare la sicurezza del prodotto. I test dermatologici sono fortemente raccomandati anche per i prodotti destinati all’uso da parte di bambini di età inferiore ai 18 anni.

I profumi per bambini a base di alcool presentano meno rischi microbici, ma i prodotti a base d’acqua dovrebbero essere testati.

I cosmetici per bambini richiedono un’attenzione particolare a causa della sensibilità della pelle dei più piccoli. Per questo motivo, spesso vengono richiesti test microbiologici e challenge test, anche per i prodotti in cui normalmente non sono richiesti.

• I cosmetici in fase acquosa per bambini richiedono test microbiologici e challenge test a causa del rischio di crescita microbica.
• I cosmetici per bambini senza fase acquosa (come gli spray per capelli e gli spray per il corpo) di solito necessitano solo di un test di stabilità.
• I prodotti a base di alcol, come gli spray profumati, si conservano naturalmente grazie al contenuto di alcol.
• I prodotti in polvere di solito presentano meno rischi microbici, ma i prodotti liquidi richiedono test approfonditi.

Alcuni cosmetici per bambini contengono acqua e sono inclini alla crescita microbica, il che richiede un test microbiologico e un challenge test. Bassi livelli di pH indicano un rischio microbico. Puoi misurarlo con un misuratore di pH digitale o con delle strisce reattive per il pH.

Il test di stabilità è fondamentale per verificare se il cosmetico per bambini mantiene le sue proprietà durante la sua durata di conservazione.

Quali esami di laboratorio sono necessari?

Per una valutazione della sicurezza di un prodotto cosmetico per bambini, i seguenti test di laboratorio sono essenziali per rispettare le normative europee e garantire la sicurezza del prodotto:

1. Test di stabilità

• Scopo: determinare se i cosmetici per bambini rimangono stabili in condizioni normali ed estreme, come il caldo, il freddo e l’esposizione alla luce. Ciò comporta la verifica dei cambiamenti di consistenza, colore, fragranza e funzionalità.
• Importante per: Garantire la durata di conservazione e la sicurezza dei cosmetici per bambini durante la loro vita.
• Come viene testato: conservazione dei cosmetici per bambini a diverse temperature per un periodo di tempo specifico.

2. Test microbiologico

• Scopo: Controlla la qualità microbiologica del prodotto. Identifica la possibile contaminazione da parte di batteri, lieviti o muffe che potrebbero essere dannosi per l’utente.
• Importante per: Prodotti a base d’acqua o inclini alla crescita batterica.
• Come viene analizzato: Conta batterica aerobica, analisi dei funghi e dei lieviti.

3. Challenge Test (test di efficacia dei conservanti).

• Scopo: verificare l’efficacia dei conservanti presenti nel prodotto. Questo per evitare che i microrganismi si moltiplichino durante il periodo di utilizzo.
• Importante per: Prodotti che hanno una durata di conservazione prolungata o che si trovano in confezioni aperte più volte.
• Come viene testato: Simulazione di diversi scenari di utilizzo per valutare l’effetto dei conservanti.

4. Test dermatologico

• Scopo: determinare la sicurezza dei cosmetici utilizzati sulla pelle sensibile. Durante il test vengono esaminate le reazioni della pelle per garantire che i prodotti possano essere utilizzati in modo sicuro dai bambini.
• Importante: assicurati che la pelle dei bambini sia sicura quando usi i cosmetici ed evita irritazioni o reazioni allergiche.
• Come viene testato: Per il test vengono selezionati soggetti con pelle sensibile. Il prodotto viene applicato su una piccola area della pelle in modo controllato. Dopo l’applicazione, le reazioni della pelle come arrossamento, prurito e gonfiore vengono monitorate per un certo periodo di tempo (ad esempio 48 ore). Tutte le osservazioni vengono documentate e riviste da dermatologi per verificare la sicurezza del prodotto per i gruppi di età interessati.

5. Rapporto sulle specifiche del prodotto

Un Rapporto sulle specifiche del prodotto viene utilizzato per creare un Certificato di Analisi (CoA) del tuo prodotto finito. Se disponi di un CoA del tuo prodotto finito, questo test non è necessario. Se non disponi di un CoA del tuo prodotto finito, questo test è obbligatorio.

Per ottenere un rapporto dettagliato sulle specifiche del prodotto sono necessari diversi test di laboratorio fisico-chimici. Questi test forniscono informazioni sulle proprietà del prodotto e servono a valutarne la stabilità, la sicurezza e l’idoneità. Questi valori vengono testati in questa sede:

• Colore
• Odore
• Valori del pH
• Viscosità
• Densità

Come funziona il processo?

1. Scelta della valutazione
   • Acquista la valutazione attraverso il nostro sito web.
2. Accesso al portale sicuro
   • Dopo l’acquisto, avrai accesso al nostro portale sicuro dove potrai completare l’iscrizione.
3. Completa una presa in carico
   • Inserisci tutte le informazioni richieste sul tuo prodotto e carica la relativa documentazione.
4. Invia i campioni
   • Invia dei campioni fisici del tuo prodotto al nostro laboratorio. Ti diremo esattamente di cosa abbiamo bisogno. I campioni possono essere inviati gratuitamente.
5. Test di laboratorio
   • Eseguiamo test di stabilità e compatibilità.
6. Valutazione della sicurezza
   • Il nostro valutatore della sicurezza prepara il PIF, Parte I, II e III.
7. Notifica e consegna della documentazione CPNP dell’UE
   • Noi ci occupiamo della registrazione del tuo prodotto nel Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) e tu ricevi da noi la documentazione PIF completa.

Di cosa hai bisogno per richiedere un CPSR?

Per rendere il processo più agevole, abbiamo bisogno delle seguenti informazioni da parte tua:

1. Formulazione del prodotto: Un elenco completo degli ingredienti, comprese le concentrazioni e i nomi INCI.
2. Imballaggio del prodotto: informazioni sull’imballaggio e sulle etichette.
3. Istruzioni per l’uso: Come il prodotto viene utilizzato dai consumatori.
4. Campione: un campione fisico del tuo prodotto da analizzare in laboratorio.
5. Documentazione: Certificati delle materie prime (ad esempio MSDS e COA).

A chi è destinato questo servizio?

La nostra valutazione della sicurezza dei cosmetici è stata sviluppata appositamente per:

• Produttori di cosmetici per bambini che desiderano vendere i loro prodotti nell’UE.
• Piccoli imprenditori che offrono prodotti cosmetici per bambini fatti a mano.
• Grandi aziende che vogliono lanciare una vasta gamma di prodotti cosmetici per bambini.
• I creatori fai-da-te che vogliono professionalizzare le loro creazioni.

Perché scegliere la nostra valutazione della sicurezza per un prodotto cosmetico per bambini scegliere?

• Valutatori di sicurezza esperti: le nostre valutazioni di sicurezza sono effettuate da professionisti certificati con anni di esperienza nel settore cosmetico.
• Tempi rapidi: consegneremo il CPSR entro 10-15 giorni lavorativi dopo aver ricevuto tutti i dati richiesti.
• Comunicazione chiara: Niente gergo, ma spiegazioni chiare durante tutto il processo.
• Raccomandazioni su misura: Forniamo consigli pratici se il tuo prodotto deve essere personalizzato.
• Completamente incentrati sulla conformità: I nostri report sono conformi al 100% ai requisiti delle normative europee.

Domande frequenti

• Per quanto tempo è valido un CPSR? Un CPSR rimane valido finché la formulazione del prodotto e altri aspetti rilevanti rimangono invariati.
• Posso apportare modifiche al mio prodotto dopo il CPSR? Sì, ma il CPSR dovrebbe essere rivisto per garantire che le modifiche non influiscano sulla sicurezza.
• Ci sono prodotti che non richiedono il CPSR? No, tutti i prodotti cosmetici per bambini venduti nell’UE devono avere un CPSR.
• Come faccio a sapere se i miei ingredienti sono consentiti? Ti aiutiamo a farlo controllando tutti gli ingredienti in base alle normative più recenti.
• Posso utilizzare ingredienti di fornitori diversi da YouWish? Sì, non c’è alcun problema. Se hai la documentazione, possiamo fare una valutazione della sicurezza per te,