Sicherheitsbewertung für Seife

Sicherheitsbewertung für Seife

Eine Seifensicherheitsprüfung ist eine detaillierte Sicherheitsbewertung eines Seifenprodukts. Diese Bewertung wird durchgeführt, um die Sicherheit eines Seifenprodukts zu gewährleisten, bevor es auf den Markt gebracht wird. Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter führt diese Bewertung auf der Grundlage des Produktdossiers durch, das alle erforderlichen Informationen und Unterlagen über die Seife enthält, die der Hersteller zur Verfügung stellt. Dieses Dossier wird als Cosmetic Product Information File (PIF) bezeichnet.

Was ist eine kosmetische Produktinformationsdatei (PIF) für Seife?

Das Cosmetic Product Information File (PIF) ist eine umfassende Sammlung von Unterlagen, die für jede Seife benötigt werden. Das PIF kann in drei Teile unterteilt werden:

Teil I: Identifizierung des Herstellers, der verantwortlichen Person und der Produktionsstätte

Enthält Informationen über den Hersteller und die Produktionsstätte, einschließlich GMP-Zertifikat.

Teil II: Informationen über das Seifenprodukt

Enthält Informationen über die Seife, einschließlich ihrer Zusammensetzung, Rohstoffdokumentation, Spezifikationen des fertigen Produkts, Testergebnisse, Kennzeichnung und Verpackung.

• Die Zusammensetzung der Seife
• Produktionsmethode
• Produktidentifikation (Los- oder Chargennummer/Barcode-Nr./Produktionscode etc.)
• Dokumentation der in der Seife verwendeten Rohstoffe (TDS, MSDS, CoA, etc.)
• Spezifikationen des Endprodukts (dazu gehören physikalische (wie Aussehen, Farbe, Textur und Geruch), chemische (Konzentration der Wirkstoffe, pH-Wert, Viskosität, Dichte usw.) und mikrobiologische (Grenzwerte für Bakterien, Pilze und andere Mikroorganismen) Eigenschaften) (TDS, CoA, MSDS)
• Labortestergebnisse (Haltbarkeits- und Verträglichkeitstest)
• Verpackungsspezifikationen
• Kennzeichnung
• Ansprüche
• Wenn eine unerwünschte Auswirkung / schwerwiegende unerwünschte Auswirkung auftritt, werden die entsprechenden Dokumente

Teil III: Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) für Seife

Der CPSR besteht aus zwei Hauptteilen: Teil A und Teil B.

Teil A – Seifensicherheitsinformationen: fasst alle oben aufgeführten PIF-Elemente zusammen und enthält Produktinformationen.

Teil B – Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels: Enthält die Schlussfolgerungen, Warnhinweise und Begründungen des Sicherheitsbewerters, die sicherstellen, dass das Produkt bei normalem Gebrauch sicher ist.

1. Eingehende Analyse der Formel
   • Analyse der Zusammensetzung deiner Seife, einschließlich der Wirkstoffe, Duftstoffe und Konservierungsmittel.
   • Bewertung der Konzentration jedes Inhaltsstoffs, um sicherzustellen, dass sie innerhalb sicherer Grenzen bleibt.
2. Zutaten prüfen
   • Prüfe, ob alle Inhaltsstoffe gemäß der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen sind.
   • Kontrolle der Herkunft und Reinheit von Rohstoffen.
   • Geruchsanalyse (IFRA) Bewertung von Gerüchen gemäß den IFRA-Standards und den neuesten Allergenvorschriften.
3. Analyse der Labortestergebnisse
   • Alle notwendigen Analysen und Unterlagen zum Nachweis der Sicherheit des Produkts.
4. Toxikologische Bewertung
   • Bewertung der toxikologischen Profile von Substanzen, die in Seife verwendet werden.
5. Risikobewertung und Gefahrenerkennung
   • Bewertung potenzieller Risiken auf der Grundlage der vorgeschlagenen Verwendung und Zielgruppe (z. B. Babyseife oder Seife für empfindliche Haut).

Welche Produkte können mit dieser Sicherheitsbewertung für Seife bewertet werden?

Diese Bewertung ist für Seife gedacht, die nur einen Labortest erfordert, nämlich nur den Stabilitätstest.

Seifenart	Warum nur Stabilitätsprüfung?
Kalte Prozessseife	Ein hoher pH-Wert (>10) hemmt das mikrobielle Wachstum.
Heiße Prozessseife	Ein hoher pH-Wert (>10) hemmt das mikrobielle Wachstum.
Gießen von Seife (Melt & Pour)	Nach dem Aushärten enthält die Seife kein freies Wasser, was das Wachstum von Mikroben verhindert.
Seifen auf Laugenbasis	Diese Seifen haben einen hohen pH-Wert und enthalten kein freies Wasser.
Seife mit hohem pH-Wert (>10)	Produkte mit hohem pH-Wert sind feindlich gegenüber Mikroorganismen.

Ein hoher pH-Wert stellt sicher, dass das mikrobielle Risiko minimal ist. Du kannst ihn mit einem digitalen pH-Meter oder pH-Teststreifen messen.

Diese Produkte sind nur von den mikrobiologischen Routineuntersuchungen (die für jede Charge erforderlich sind) und den Challenge-Tests befreit. Dennoch müssen dem Sicherheitsbewerter die ursprünglichen physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Spezifikationen deines Produkts vorgelegt werden. Wenn du keine physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Spezifikationen für das fertige Produkt hast, empfehlen wir dir dringend den Kauf des Produktspezifikationsberichts und des mikrobiologischen Testlabors.

Wann sind andere Tests für Seife erforderlich?

Andere Tests wie mikrobiologische Tests oder Challenge-Tests sind nur erforderlich, wenn die Seife:

• Hat einen niedrigen pH-Wert (unter pH 10).
• Enthält zusätzliches Wasser (z. B. in Flüssigseife).
• Enthält Zutaten, die anfällig für mikrobielle Verunreinigungen sind (z. B. Milch oder frische Pflanzenextrakte).

Wenn deine Seife diese Anforderungen erfüllt, kannst du dieses Paket kaufen: umfassende Sicherheitsbewertung

Welche Labortests sind erforderlich?

Für eine kosmetische Sicherheitsbewertung für Seife ist der folgende Labortest unerlässlich, um die europäischen Vorschriften zu erfüllen und die Sicherheit des Produkts zu gewährleisten:

Stabilitätsprüfung

• Zweck: Bestimmt, ob die Seife unter normalen und extremen Bedingungen wie Hitze, Kälte und Lichteinwirkung stabil bleibt. Dabei werden Veränderungen in Textur, Farbe, Geruch und Wirkung überprüft.
• Wichtig für: Sicherstellung der Haltbarkeit und Sicherheit der Seife über ihre gesamte Lebensdauer.
• Wie wird das getestet: Lagerung von Seife bei verschiedenen Temperaturen für eine bestimmte Zeit.

Sowohl beschleunigte Stabilitäts- und Kompatibilitätstests als auch Thermoschock-Stabilitäts- und Kompatibilitätstests werden verwendet, um die Widerstandsfähigkeit eines Produkts gegenüber Umweltbelastungen zu bewerten und eine langfristige Alterung zu simulieren. Dies geschieht unter kontrollierten, erhöhten Bedingungen, um die Haltbarkeitsdauer vorherzusagen. Bei beiden Methoden wird auch die Kompatibilität zwischen Produkt und Verpackung geprüft, um sicherzustellen, dass keine Leckagen, Zersetzungen oder Wechselwirkungen auftreten.

Eigenschaften	Beschleunigter Stabilitätstest	Prüfung der Temperaturwechselbeständigkeit
Ziel	Langfristige Alterung und Stabilität simulieren	Alterung und langfristige Stabilität simulieren
Temperaturprofil	Konstante, erhöhte Temperatur (z.B. 4°C- 25°C-45°C)	Abwechselnd extreme Temperaturen (-15°C ± 2°C; +20°C ± 2°C; +45°C ± 2°C)
Dauer	95 bis 105 Tage	50 bis 60 Tage
Simulation von	Zeit und Alterung	Zeit und Alterung, Transport oder schnelle Klimaexposition
Typische Beobachtungen	Erscheinungsbild, Geruch, Farbe, pH-Wert, Dichte, Viskosität	Erscheinungsbild, Geruch, Farbe, pH-Wert, Dichte, Viskosität
Kompatibilitätstest	Bewertet die Wechselwirkung zwischen Produkt und Verpackung	Bewertet die Wechselwirkung zwischen Produkt und Verpackung

Produktspezifikationsbericht

Ein Produktspezifikationsbericht wird verwendet, um ein Analysenzertifikat (Certificate of Analysis, CoA) für dein Endprodukt zu erstellen. Wenn du ein CoA für dein Endprodukt hast, ist diese Prüfung nicht erforderlich. Wenn du kein CoA für dein Endprodukt hast, ist diese Prüfung obligatorisch.

Um einen detaillierten Bericht über die Produktspezifikation zu erhalten, sind mehrere physikalisch-chemische Labortests erforderlich. Diese Tests geben Aufschluss über die Eigenschaften des Produkts und dienen dazu, seine Stabilität, Sicherheit und Eignung zu beurteilen. Diese Werte werden dort geprüft:

• Farbe
• Rieche
• pH-Werte
• Viskosität
• Dichte
• Mikrobiologische Ergebnisse

Wie viele Proben brauchen wir und wie lange dauern die Labortests?

Vorlaufzeiten und Probenmengen sind nur Richtwerte. Die tatsächlichen Probenmengen erhältst du von unserem Sicherheitsbewerter, nachdem du dein Labor-Testformular über das sichere Portal ausgefüllt hast.

• PIF und Sicherheitsbewertung: 1-2 Wochen
• Mikrobiologischer Test: 1-2 Wochen mit 100 ml/gr Proben
• Produktspezifikation Bericht: 1-2 Wochen mit 300 ml/gr Proben
• Challenge-Test: 42-50 Tage mit 200 ml/gr Proben
• Thermoschock-Stabilitätstest: 50-60 Tage mit 100 ml/gr Proben + 4 Produkte in Endverpackungen
• Beschleunigter Stabilitätstest: 105 Tage mit 600 ml/gr Proben

Die PIF und die Labortests werden nach Möglichkeit parallel durchgeführt.

Welche Unterlagen werden benötigt?

Die Zusammenstellung des PIF erfordert einige Standarddokumente für jeden Inhaltsstoff. Eine vollständige Übersicht über die erforderlichen Unterlagen findest du hier: Dokumentationsübersicht PIF und Sicherheitsbewertung
Die meisten Lieferanten von kosmetischen Inhaltsstoffen können diese Dokumente zur Verfügung stellen.

Was ist eine Variation?

Du kannst oft mehrere Produktvariationen kreieren, indem du einfach den Duft oder die Farbe einer Basisrezeptur änderst. Wenn du dich in diesen speziellen Fällen für die Optionsvariante entscheidest, profitierst du von niedrigeren Kosten und stellst gleichzeitig sicher, dass deine Produktvariationen mit den kosmetischen Sicherheitsvorschriften konform sind. Für jede Variante machen wir das PIF mit CPSR und führen einen Labortest durch. Für 2 Varianten machen wir dann 2 PIF mit CPSR und führen 2 Labortests durch.

Wann wählst du die Optionsvariante?

1. Duft ändern: Wenn die einzige Änderung in der Basisrezeptur eine Änderung des Duftes ist, kannst du die Option Variante wählen. Das liegt daran, dass die Grundrezeptur gleich bleibt und nur der Duft geändert wird.
2. Farbänderung: Wenn du dich entscheidest, die Farbe deines Produkts zu ändern, ohne neue Zutaten oder Rohstoffe einzuführen, kannst du ebenfalls den Variantenpreis erhalten.

Beispiel 1

Variante 1 Seifenbestandteile:

• 96% Seifenbasis weiß
• 2% Aloe vera Pulver
• Parfümöl – 2% ätherisches Lavendelöl

Variante 2 mit verändertem Geruch:

• 96% Seifenbasis weiß
• 2% Aloe vera Pulver
• Neues Duftöl – 2% ätherisches Zitrusöl

Variante 3 mit verändertem Geruch:

• 96% Seifenbasis weiß
• 2% Aloe vera Pulver
• Neues Duftöl – 2% ätherisches Ylang-Ylang-Öl

Diese Varianten behalten die gleichen Grundzutaten, ändern aber den Duft von Lavendel zu Zitrus und Ylang Ylang. Da die Zusammensetzung bis auf den Duft unverändert bleibt, wähle die Option 3 Varianten.

Beispiel 2

Variante 1 Seifenbestandteile:

• 20% Wasser
• 10% Natriumhydroxid
• 16% Olivenöl
• 10% Palmöl
• 10% Reiskleieöl
• 16% Kokosnussöl
• 12% Lorbeeröl
• 3% Parfümöl
• Farbe 1% Glimmer waldgrün
• Farbe 1% Glimmer blau
• Farbe 1% Glimmer orange

Variante 2 mit geänderter Farbe:

• 20% Wasser
• 10% Natriumhydroxid
• 16% Olivenöl
• 10% Palmöl
• 10% Reiskleieöl
• 16% Kokosnussöl
• 12% Lorbeeröl
• 3% Parfümöl
• Neue Farbe – 1% Glimmer goldgelb
• Neue Farbe – 1% Glimmer schwarz
• Neue Farbe – 1% Glimmer weiß

Diese Variante behält die gleichen Grundzutaten bei, ändert aber nur die Farben. Da die Zusammensetzung bis auf die Farben unverändert bleibt, wähle die Option 2 Variante.

Wichtiger Hinweis: Wenn zusätzliche Rohstoffe hinzugefügt werden (z. B. ein neuer Wirkstoff, ein Pflanzenextrakt, Konservierungsmittel oder ein anderer Inhaltsstoff, der die Rezeptur verändert) wird dies nicht als eine Variante gezähltsondern ein separater CPSR ist erforderlich, da die neue Formulierung eine wesentliche Änderung darstellt.

Wie funktioniert das Verfahren?

1. Bewertung auswählen
   • Du kaufst die Bewertung über unsere Website.
2. Zugang zum sicheren Portal
   • Nach dem Kauf erhältst du Zugang zu unserem sicheren Portal, in dem du die Anmeldung ausfüllen kannst.
3. Aufnahme im sicheren Portal abschließen
   • Fülle alle geforderten Informationen über dein Produkt aus und lade relevante Unterlagen hoch.
4. Proben senden
   • Schicke physische Proben deines Produkts an unser Labor. Wir werden dir genau sagen, was wir dafür brauchen.
5. Labortests
   • Wir führen Stabilitäts- und Kompatibilitätstests durch.
6. Sicherheitsbewertung
   • Unser Sicherheitsbewerter erstellt das PIF, Teil I, II und III.
7. EU CPNP-Meldung und Dokumentationslieferung
   • Wir kümmern uns um die Registrierung deines Produkts im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) und du erhältst von uns die vollständige PIF-Dokumentation.

Was brauchst du, um ein CPSR zu beantragen?

Damit der Prozess reibungslos abläuft, benötigen wir die folgenden Informationen von dir:

1. Produktformulierung: Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe, einschließlich Konzentrationen und INCI-Namen.
2. Produktverpackung: Informationen zu Verpackung und Etiketten.
3. Gebrauchsanweisung: Wie das Produkt von den Verbrauchern verwendet wird.
4. Probe: Eine physische Probe deines Produkts für die Laboranalyse.
5. Dokumentation: Zertifikate von Rohstoffen (z.B. MSDS und COA).

Für wen ist dieser Dienst gedacht?

Unsere Seifensicherheitsprüfung ist speziell für:

• Seifenhersteller, die ihre Produkte in der EU verkaufen wollen.
• Kleinunternehmer, die handgemachte Seife anbieten.
• Große Unternehmen, die eine breite Palette von Seifen auf den Markt bringen wollen.
• Heimwerker, die ihre Kreationen professionalisieren wollen.

Warum unsere Sicherheitsbewertung für Seife wählen??

• Erfahrene Sicherheitsbewerter: Unsere Sicherheitsbewertungen werden von zertifizierten Fachleuten mit jahrelanger Erfahrung in der Kosmetikbranche durchgeführt.
• Schnelle Bearbeitungszeit: Wir liefern den CPSR innerhalb von 10 bis 15 Arbeitstagen nach Erhalt aller erforderlichen Daten.
• Klare Kommunikation: Kein Jargon, sondern klare Erklärungen während des gesamten Prozesses.
• Maßgeschneiderte Empfehlungen: Wir geben praktische Empfehlungen, wenn dein Produkt angepasst werden muss.
• Vollständig auf die Einhaltung von Vorschriften ausgerichtet: Unsere Berichte entsprechen zu 100% den Anforderungen der europäischen Vorschriften.

Häufig gestellte Fragen

• Wie lange ist ein CPSR gültig? Ein CPSR bleibt so lange gültig, wie die Produktformulierung und andere relevante Aspekte unverändert bleiben.
• Kann ich nach dem CPSR noch Änderungen an meinem Produkt vornehmen? Ja, aber dann sollte der CPSR überarbeitet werden, um sicherzustellen, dass die Änderungen die Sicherheit nicht beeinträchtigen.
• Gibt es Produkte, für die kein CPSR erforderlich ist? Nein, alle in der EU verkauften Seifen müssen ein CPSR haben.
• Woher weiß ich, ob meine Zutaten erlaubt sind? Wir helfen dir dabei, indem wir alle Inhaltsstoffe auf die neuesten Vorschriften hin überprüfen.
• Kann ich Zutaten von anderen Anbietern als YouWish verwenden? Ja, das ist überhaupt kein Problem. Solange du Unterlagen hast, können wir eine Sicherheitsbewertung für dich vornehmen,