Safety Assessment voor Zeep

Een veiligheidsbeoordeling voor zeep is een gedetailleerde veiligheidsbeoordeling van een zeep product. Deze beoordeling wordt uitgevoerd om de veiligheid van een zeep product te garanderen voordat het op de markt wordt gebracht. Een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar voert deze beoordeling uit op basis van het productdossier met alle vereiste informatie en documentatie over de zeep die door de fabrikant is geleverd. Dit dossier wordt een Cosmetic Product Information File (PIF) genoemd.

Wat is een Cosmetic Product Information File (PIF) voor zeep?

Het Cosmetic Product Information File (PIF) is een uitgebreide verzameling documentatie die vereist is voor elke zeep. Het PIF kan worden onderverdeeld in drie delen:

Deel I: Identificatie van fabrikant, verantwoordelijke persoon, productielocatie

Bevat informatie over de fabrikant en de productielocatie, inclusief GMP-certificaat.

Deel II: Informatie over het zeep product

Bevat informatie over de zeep, waaronder de samenstelling, documentatie over de grondstoffen, specificaties van het eindproduct, testresultaten, etikettering en verpakking.

• De samenstelling van de zeep
• Productiemethode
• Productidentificatie (lot- of batchnr./barcodenr./productiecode enz.)
• Documentatie van de grondstoffen die in de zeep zijn gebruikt (TDS, MSDS, CoA etc.)
• Specificaties van het eindproduct (TDS, CoA, MSDS)
• Laboratoriumtestresultaten (houdbaarheids- en compatibiliteitstest)
• Specificaties verpakking
• Etikettering
• Claims
• Als er sprake is van een ongewenst effect / ernstig ongewenst effect, de relevante documenten

Deel III: Cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR) voor zeep

Het CPSR bestaat uit twee hoofddelen: Deel A en Deel B.

Deel A – Informatie over de veiligheid van de zeep: Geeft een samenvatting van alle PIF elementen die hierboven zijn genoemd en geeft productinformatie.

Deel B – Cosmetische productveiligheidsbeoordeling: Bevat de conclusies, waarschuwingen en rechtvaardigingen van de veiligheidsbeoordelaar, die ervoor zorgen dat het product veilig is bij normaal gebruik.

1. Diepgaande formuleanalyse
   • Analyse van de samenstelling van je zeep, inclusief actieve ingrediënten, geurstoffen en conserveringsmiddelen.
   • Beoordeling van de concentratie van elk ingrediënt om er zeker van te zijn dat deze binnen veilige grenzen blijft.
2. Ingrediënten controleren
   • Controleren of alle ingrediënten zijn toegestaan volgens de Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009.
   • Controle van de bron en zuiverheid van grondstoffen.
   • Geuranalyse (IFRA) Evaluatie van geuren volgens IFRA-normen en de nieuwste allergenenregelgeving.
3. Analyse van laboratoriumtestresultaten
   • Alle noodzakelijke analyses en documentatie om de veiligheid van het product aan te tonen.
4. Toxicologische evaluatie
   • Beoordeling van toxicologische profielen van de stoffen die in de zeep worden gebruikt.
5. Risicobeoordeling en identificatie van gevaren
   • Beoordeling van potentiële risico’s op basis van de voorgestelde toepassing en doelgroep (bijv. babyzeep of zeep voor de gevoelige huid).

Welke producten kunnen worden beoordeeld met deze veiligheidsbeoordeling voor zeep?

Dit assessment is bedoelt voor zeep waar maar 1 laboratorium test voor nodig is, namelijk alleen de stabiliteitstest.

Zeepsoort	Waarom alleen Stabiliteitstest?
Cold Process Zeep	Hoge pH (>9) remt microbiële groei, waardoor microbiologische tests overbodig zijn.
Hot Process Zeep	Zelfde reden als cold process zeep: hoge pH voorkomt microbiële groei.
Gietzeep (Melt & Pour)	Na uitharding bevat de zeep geen vrij water, wat microbiële groei voorkomt.
Op loog gebaseerde zepen	Deze zepen hebben een hoge pH en bevatten geen vrij water.
Zeep met hoge pH (>9)	Producten met een hoge pH zijn vijandig voor micro-organismen.

Hoge pH-waarden zorgen er voor dat er een minimaal microbieel risico is. Je kunt dit meten met een digitale pH meter of pH teststrips.

Wanneer zijn er voor zeep andere tests vereist?

Andere tests zoals microbiologische tests of challenge tests zijn alleen nodig als de zeep:

• Een lage pH heeft (onder pH 9).
• Extra water bevat (bijvoorbeeld in vloeibare zeep).
• Ingrediënten bevat die gevoelig zijn voor microbiële besmetting (zoals melk of verse plantenextracten).

Welke laboratoriumtests zijn er nodig?

Voor een cosmetische safety assessment voor zeep is de volgende laboratoriumtest essentieel om te voldoen aan de Europese regelgeving en de veiligheid van het product te waarborgen:

Stabiliteitstest

• Doel: Bepaalt of de zeep stabiel blijft onder normale en extreme omstandigheden, zoals warmte, kou en blootstelling aan licht. Hierbij worden veranderingen in textuur, kleur, geur en werking gecontroleerd.
• Belangrijk voor: Het waarborgen van de houdbaarheid en de veiligheid van de zeep gedurende de levensduur.
• Hoe wordt dit getest: Bewaring van de zeep bij verschillende temperaturen gedurende een bepaalde tijd.

Wat is een variatie?

Je kunt vaak meerdere productvariaties maken door alleen de geur of kleur van een basisformulering te veranderen. Door in deze specifieke gevallen de optie variant te kiezen, profiteer je van lagere kosten en zorg je er tegelijkertijd voor dat je productvariaties blijven voldoen aan de voorschriften voor cosmetische veiligheid. Voor iedere variatie maken wij de PIF met CPSR en doen wij een laboratorium test. Voor 2 varianten worden er dan 2 PIF met CPSR gemaaakt en doen wij 2 laboratorium tests.

Wanneer kies je de optie variant?

1. Geur veranderen: Als de enige wijziging in de basissamenstelling een verandering van geur is, kun je de optie variant kiezen. Dit komt omdat de basisformulering hetzelfde blijft en alleen de geur wordt gewijzigd.
2. Kleur veranderen: Op dezelfde manier, als je ervoor kiest om de kleur van het product te veranderen zonder nieuwe ingrediënten of grondstoffen te introduceren, komt dit ook in aanmerking voor de variant prijs.

Voorbeeld 1

Variant 1 zeep ingrediënten:

• 96% zeep basis wit
• 2% Aloe vera poeder
• Geurolie – 2% Lavendel etherische olie

Variant 2 met gewijzigde geur:

• 96% zeep basis wit
• 2% Aloe vera poeder
• Nieuwe geurolie – 2% Citrus etherische olie

Variant 3 met gewijzigde geur:

• 96% zeep basis wit
• 2% Aloe vera poeder
• Nieuwe geurolie – 2% Ylang Ylang etherische olie

Deze varianten behouden dezelfde basisingrediënten, maar verandert de geur van lavendel in citrus en Ylang Ylang. Omdat de samenstelling ongewijzigd blijft, afgezien van de geur, selecteer je de optie 3 varianten.

Voorbeeld 2

Variant 1 zeep ingrediënten:

• 20% Water
• 10% Natriumhydroxide
• 16% Olijfolie
• 10% Palmolie
• 10% Rijstzemelenolie
• 16% Kokosolie
• 12% Laurierolie
• 3% Geurolie
• Kleur– 1% Mica bosgroen
• Kleur– 1% Mica blauw
• Kleur– 1% Mica oranje

Variant 2 met gewijzigde kleur:

• 20% Water
• 10% Natriumhydroxide
• 16% Olijfolie
• 10% Palmolie
• 10% Rijstzemelenolie
• 16% Kokosolie
• 12% Laurierolie
• 3% Geurolie
• Nieuwe kleur– 1% Mica goud geel
• Nieuwe kleur– 1% Mica zwart
• Nieuwe kleur– 1% Mica wit

Deze variant behoudt dezelfde basisingrediënten, maar verandert alleen de kleuren. Omdat de samenstelling ongewijzigd blijft, afgezien van de kleuren, selecteer je de optie 2 varianten.

Belangrijke herinnering: Als er extra grondstoffen worden toegevoegd (zoals een nieuw actief ingrediënt, plantenextract, conserveermiddelen of een ander ingrediënt dat de formulering verandert), wordt dit niet geteld als een variant, maar is er een aparte CPSR nodig vanwege de significante verandering die de nieuwe formulering vertegenwoordigt.

Hoe werkt het proces?

1. Assessment kiezen
   • Je koopt het assessment via onze website.
2. Toegang tot beveiligde Portal
   • Na aankoop krijg je toegang tot onze beveiligde portal waar je de intake kunt invullen.
3. Intake invullen
   • Vul alle gevraagde informatie in over jouw product en upload relevante documentatie.
4. Samples verzenden
   • Stuur fysieke samples van jouw product naar ons laboratorium. Wij vertellen jou exact wat we hiervoor nodig hebben. De samples kunnen kostenloos naar ons verstuurd worden.
5. Laboratoriumtests
   • Wij voeren stabiliteitstest en compatibiliteitstest uit.
6. Safety Assessment
   • Onze veiligheidsbeoordelaar stelt de PIF op, Deel I, II en III.
7. EU CPNP melding en documentatieoplevering
   • We zorgen voor de registratie van jouw product in het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) en jij ontvangt de volledige PIF documentatie van ons.

Wat heb je nodig om een CPSR aan te vragen?

Om het proces soepel te laten verlopen, hebben wij de volgende informatie van je nodig:

1. Productformulatie: Een volledige lijst met ingrediënten, inclusief concentraties en INCI-namen.
2. Productverpakking: Informatie over de verpakking en labels.
3. Gebruiksinstructies: Hoe het product door consumenten wordt gebruikt.
4. Monster: Een fysiek monster van jouw product voor laboratoriumanalyse.
5. Documentatie: Certificaten van grondstoffen (bijvoorbeeld MSDS en COA).

Voor wie is deze service bedoeld?

Onze zeep veiligheidsbeoordeling is speciaal ontwikkeld voor:

• Producenten van zeep die hun producten in de EU willen verkopen.
• Kleine ondernemers die handgemaakte zeep aanbieden.
• Grote bedrijven die een breed assortiment aan zeep willen lanceren.
• DIY-makers die hun creaties willen professionaliseren.

Waarom voor onze safety assessment voor zeep kiezen?

• Ervaren Veiligheidsbeoordelaars: Onze veiligheidsbeoordelingen worden uitgevoerd door gecertificeerde professionals met jarenlange ervaring in de cosmeticabranche.
• Snelle Doorlooptijd: Wij leveren de CPSR binnen 10 tot 15 werkdagen na ontvangst van alle benodigde gegevens.
• Duidelijke Communicatie: Geen jargon, maar heldere uitleg gedurende het hele proces.
• Op maat gemaakte Adviezen: We geven praktische aanbevelingen als jouw productaanpassing nodig heeft.
• Volledig Compliance-gericht: Onze rapporten voldoen 100% aan de eisen van de Europese regelgeving.

Veelgestelde Vragen

• Hoe lang is een CPSR geldig? Een CPSR blijft geldig zolang de productformulatie en andere relevante aspecten onveranderd blijven.
• Kan ik wijzigingen aanbrengen in mijn product na de CPSR? Ja, maar dan moet de CPSR worden herzien om ervoor te zorgen dat de wijzigingen geen invloed hebben op de veiligheid.
• Zijn er producten die geen CPSR nodig hebben? Nee, alle zeep die binnen de EU worden verkocht, moeten een CPSR hebben.
• Hoe weet ik of mijn ingrediënten zijn toegestaan? Wij helpen je hierbij door alle ingrediënten te controleren op basis van de meest recente regelgeving.
• Kan ik ingrediënten van andere leveranciers gebruiken dan YouWish? Ja, dat is geen enkel probleem. Zolang je documentatie hebt kunnen wij een safety assessment voor jou maken,