Test di stabilità e compatibilità – 12 mesi di durata di conservazione

Test di stabilità e compatibilità - 12 mesi di durata di conservazione

Il Test di Stabilità e Compatibilità è un test di laboratorio essenziale per i prodotti cosmetici. Questo test valuta se un prodotto cosmetico rimane stabile per la durata di conservazione prevista di 12 mesi e se l’imballaggio è compatibile con la formulazione.

Durante questo test, il prodotto viene esposto a condizioni controllate per un periodo di prova accelerato di 4 settimane. Sulla base di questo test di stabilità accelerata, è possibile effettuare una stima scientificamente fondata della stabilità del prodotto durante 12 mesi di conservazione in condizioni normali.

Questo test viene condotto secondo la norma ISO 18811:2018, lo standard internazionale per i test di stabilità dei prodotti cosmetici.

Si tratta di un test abbreviato per l’indicazione della durata di conservazione di 12 mesi sull’etichetta del prodotto. Il test standard per la durata di conservazione è: Test di Stabilità e Test di Compatibilità Laboratorio

Perché i test di stabilità sono importanti

I prodotti cosmetici devono rimanere sicuri, efficaci e stabili per tutta la loro durata di conservazione. L’instabilità può portare a:

• scolorimento del prodotto
• cambiamento di odore
• separazione di fase per emulsioni
• variazione della viscosità
• perdita di efficacia degli ingredienti
• interazione con l’imballaggio

Inoltre, un imballaggio incompatibile può provocare:

• deformazione o scolorimento della confezione
• migrazione di sostanze dall’imballaggio al prodotto
• perdite o danni alla confezione
• deterioramento dei sistemi di pompaggio o di dosaggio

Con un test di stabilità, questi problemi possono essere individuati precocemente, anche prima che il prodotto venga lanciato sul mercato.

Durata di conservazione secondo il Regolamento Cosmetico UE

Secondo l’articolo 19 del Regolamento UE sui cosmetici (1223/2009), la durata di conservazione di un prodotto cosmetico deve essere indicata in uno dei due modi seguenti:

1. Data di durata minima (Best before)
2. PAO – Periodo successivo all’apertura

L’utilizzo di uno dei due dipende dalla stabilità del prodotto.

1. Prodotto con stabilità di 12 mesi

Se un test di stabilità dimostra che il prodotto rimane stabile per almeno 12 mesi, ma non più di 30, l’etichetta deve includere una data di durata minima.

Di solito è rappresentato dal simbolo della clessidra.

Esempio sull’etichetta:

• Da consumarsi entro il: 06/2027
• Oppure: Da consumarsi entro il: 06/2027

Ciò significa che il prodotto rimane stabile e non aperto fino a quella data.

In questo caso, il simbolo PAO di solito non è necessario, poiché la durata di conservazione è già indicata da una data specifica.

2. Prodotto con stabilità di 30 mesi o più

Se i test di stabilità dimostrano che un prodotto rimane stabile per almeno 30 mesi, non è necessario indicare la data di scadenza sull’etichetta.

Il prodotto deve invece riportare il simbolo PAO (Period After Opening).

Si tratta del noto simbolo del vaso aperto con un numero di mesi.

Esempio:

• 12M
• 24M

Ciò significa che il prodotto può essere utilizzato in modo sicuro per 12 o 24 mesi dopo l’apertura.

Differenza della durata di conservazione sull’etichetta del prodotto

Stabilità dimostrata	Requisiti dell’etichetta	Simbolo
< 30 mesi (ad esempio 12 mesi)	Data di scadenza richiesta	Clessidra
≥ 30 mesi	Non è necessario un “best before	Simbolo PAO

Differenze pratiche per i marchi di cosmetici

12 mesi di stabilità

Benefici:

• Possibilità di test più brevi
• spesso sufficiente per i prodotti di nicchia

Svantaggi:

• Data di scadenza richiesta sull’etichetta
• logisticamente meno flessibile
• i rivenditori a volte non accettano una durata di conservazione breve

30 mesi di stabilità

Benefici:

• non è necessaria la data di scadenza
• Solo il simbolo PAO
• gestione dell’inventario più semplice
• meglio per le esportazioni e la vendita al dettaglio

Svantaggi:

• è necessario un test di stabilità più lungo

Cosa viene testato

Durante il test di stabilità vengono analizzati vari aspetti del prodotto cosmetico.

Stabilità fisica

Si controlla che il prodotto mantenga le sue proprietà originali:

• colore
• odore
• aspetto
• struttura
• viscosità
• stabilità di fase

Stabilità chimica

La formulazione viene controllata per verificare eventuali cambiamenti o degrado degli ingredienti.

Compatibilità dell’imballaggio

Il prodotto viene testato nella confezione commerciale per valutare se si verificano interazioni tra prodotto e confezione.

L’attenzione sarà rivolta a:

• deformazione dell’imballaggio
• scolorimento dell’imballaggio o del prodotto
• perdite
• compatibilità con la pompa o i meccanismi di blocco
• possibili effetti di migrazione

Metodo di prova secondo la norma ISO 18811:2018

Il test viene eseguito secondo lo standard internazionale ISO 18811:2018 – Cosmetici – Test di stabilità.

Durante il test, i campioni vengono conservati in condizioni controllate per simulare l’invecchiamento accelerato. Durante il periodo del test, vengono effettuate osservazioni e misurazioni a orari prestabiliti.

La recensione include:

• ispezione visiva
• valutazione fisica del prodotto
• controllo dei meccanismi di confezionamento e sigillatura
• documentazione di qualsiasi modifica

Tutte le osservazioni vengono registrate in un rapporto di laboratorio dettagliato.

Documentazione fotografica del test

Durante il test di stabilità, vengono scattate foto dei campioni in diversi momenti del periodo di prova.

Questa documentazione fotografica:

• mostra visivamente se si verificano cambiamenti
• supporta la valutazione della stabilità
• può essere incluso nel file di informazioni sul prodotto (PIF).
• fornisce un’ulteriore trasparenza per il controllo della qualità

Le foto fanno parte del rapporto di prova finale.

Durata del test

Durata totale del test: 4 settimane

Questo test di stabilità accelerata permette di indicare una durata di conservazione di 12 mesi in condizioni di stoccaggio normali.

Campioni richiesti

Per eseguire il test, abbiamo bisogno dei seguenti campioni:

• 6 pezzi nella confezione finale in cui il prodotto sarà venduto
• e 200 ml o 200 g in più

È importante che la confezione sia identica a quella che verrà utilizzata sul mercato.

Quando è necessario un test di stabilità

Un test di stabilità viene spesso eseguito nelle seguenti situazioni:

• nello sviluppo di un nuovo prodotto cosmetico
• quando si utilizza un imballaggio nuovo
• quando si cambia la dicitura
• al prolungamento della durata di conservazione
• come parte del Fascicolo Informativo del Prodotto (PIF)

Sebbene il Regolamento UE sui cosmetici non prescriva un test specifico, il produttore deve avere la prova che il prodotto rimanga stabile durante la sua durata di conservazione dichiarata.

Un test di stabilità secondo la norma ISO 18811 è un metodo ampiamente utilizzato e affidabile a questo scopo.

Risultato del test

Al termine del test, riceverai un rapporto di laboratorio con i seguenti dati:

• descrizione del metodo di prova
• condizioni di prova
• osservazioni durante il periodo di prova
• valutazione della stabilità del prodotto
• valutazione della compatibilità dell’imballaggio
• documentazione fotografica dei campioni
• conclusioni sulla stabilità per una durata di conservazione di 12 mesi

Questo report può essere utilizzato come parte della documentazione relativa ai prodotti cosmetici, come il PIF e la valutazione della sicurezza (CPSR).