Perché i prodotti che si risciacquano non godono di un’esenzione: Il CPSR è obbligatorio
Poiché i gel doccia e i saponi liquidi sono prodotti che si risciacquano e rimangono sulla pelle solo per poco tempo prima di essere lavati via, sono spesso considerati cosmetici a basso rischio. Di conseguenza, molti piccoli produttori pensano di non dover rispettare le normative più severe. Tuttavia, tutti i cosmetici, sia che vengano risciacquati sia che vengano lasciati sulla pelle, devono avere una relazione completa sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) in conformità al regolamento UE sui cosmetici (CE) n. 1223/2009. Indipendentemente dal fatto che siano a base acquosa o che contengano conservanti, i saponi liquidi e i gel doccia non sono esenti.
Questo ha senso perché, nonostante rimangano sulla pelle per un periodo più breve, i prodotti da risciacquare contengono comunque fragranze, conservanti, tensioattivi e allergeni che possono irritare la pelle, causare reazioni allergiche o essere dannosi per l’ambiente. L’articolo 16 del regolamento stabilisce inequivocabilmente che i prodotti da risciacquo devono essere conformi a tutti i requisiti. Ciò richiede che i produttori mantengano un fascicolo informativo sul prodotto (PIF), effettuino una valutazione completa della sicurezza e assicurino che le indicazioni e l’etichettatura siano corrette. Il primo passo verso la conformità per i formulatori e i marchi è la consapevolezza che i gel doccia e i saponi liquidi devono soddisfare gli stessi rigorosi test delle creme e dei sieri.
Componenti principali del CPSR per gel doccia e saponi liquidi
Conservanti: forniscono stabilità contro la crescita microbica.
A causa della loro base acquosa, i gel doccia e i saponi liquidi sono particolarmente suscettibili alla contaminazione microbica. I conservanti sono quindi essenziali e non opzionali. Durante la vita di scaffale del prodotto e durante l’utilizzo da parte del consumatore, il CPSR deve valutare il sistema conservante scelto e dimostrare che impedisce efficacemente la crescita di muffe, lieviti e batteri. Per dimostrare l’affidabilità del sistema, di solito è richiesto un test di verifica dell’efficacia del conservante (chiamato anche challenge test).
Non tutti i conservanti sono uguali, quindi i valutatori della sicurezza devono tenere conto della concentrazione, del profilo tossicologico e della sensibilità dei consumatori. Nel CPSR, anche i conservanti comunemente utilizzati come il fenossietanolo e le miscele di acidi organici devono essere giustificati. Il valutatore deve anche verificare la compatibilità del conservante con le fragranze, i tensioattivi e gli altri ingredienti della formulazione, poiché le interazioni possono ridurre l’efficacia. Sono ancora necessari test dettagliati e documentazione, anche se i requisiti dei sistemi conservanti per i prodotti da risciacquo sono solitamente meno severi di quelli per i cosmetici che rimangono sulla pelle.
Tensioattivi: equilibrio tra pulizia e sicurezza
I tensioattivi sono alla base dei gel doccia e dei saponi liquidi. Se da un lato garantiscono l’effetto schiumogeno e detergente che i clienti si aspettano, dall’altro sollevano problemi di sicurezza. Molti tensioattivi possono seccare o irritare la pelle, soprattutto con l’uso ripetuto. La concentrazione, il potenziale di irritazione e il profilo tossicologico complessivo del sistema di tensioattivi devono essere valutati dal CPSR. Poiché la compatibilità ambientale è un requisito previsto dalle normative europee, i tensioattivi vengono valutati anche per quanto riguarda la biodegradabilità.
Per ridurre l’irritazione, i formulatori spesso mescolano tensioattivi più blandi come le betaine o i glucosidi con tensioattivi primari come il lauriletere solfato di sodio (SLES). Il CPSR deve dimostrare che la miscela scelta pulisce bene e ha il minor numero possibile di effetti collaterali. I valutatori della sicurezza devono ancora determinare un margine di sicurezza (MoS) per il sistema di tensioattivi per proteggere i consumatori, anche se il breve tempo di contatto con la pelle nei prodotti da risciacquo riduce alcuni rischi.
Allergeni nei prodotti da risciacquo: etichettatura e limiti di concentrazione
Molti gel doccia e saponi liquidi hanno come caratteristica distintiva la fragranza, ma questa introduce anche allergeni che devono essere gestiti con attenzione. Secondo la legislazione europea, alcuni allergeni delle fragranze devono essere elencati nella lista degli ingredienti se la loro presenza nei prodotti da risciacquo supera lo 0,01%. Il limonene, il linalolo e il citronellolo, spesso presenti nelle fragranze agrumate o floreali, sono allergeni comuni.
Valutando la composizione della fragranza e assicurandosi che l’etichettatura sia conforme all’ Allegato III del regolamento, il CPSR deve tenere conto del contenuto di allergeni. L’esposizione cumulativa è un altro fattore che i valutatori della sicurezza prendono in considerazione, soprattutto se gli utenti utilizzano quotidianamente più prodotti profumati. Un rischio comune di conformità per i marchi è l’elencazione errata degli allergeni. Oltre a prevenire problemi legali, un’etichettatura trasparente promuove la fiducia dei consumatori che potrebbero essere sensibili a determinati ingredienti.
Le insidie della conformità
Sottovalutare il fabbisogno di conservanti
Un errore comune dei produttori è quello di ritenere che i prodotti da risciacquo non abbiano bisogno di conservanti forti. Sebbene questi prodotti siano facili da pulire, il loro elevato contenuto di acqua li rende suscettibili alla crescita microbica. Poiché l’acqua della doccia è l’ambiente perfetto per la crescita microbica, la contaminazione può avvenire sia durante la conservazione che durante l’uso se non si utilizzano conservanti adeguati. L’insufficiente giustificazione dei conservanti è spesso citata dai valutatori della sicurezza come un problema di conformità nei CPSR.
Ignorare l’irritazione da tensioattivi e la biodegradabilità
Ignorare la potenziale irritazione causata dai tensioattivi è un altro errore. I prodotti a risciacquo non durano a lungo sulla pelle, ma possono rimuovere gli oli naturali della pelle e lasciare una sensazione di secchezza o irritazione. L’efficacia e la sicurezza del sistema di tensioattivi devono essere dimostrate dal CPSR. Inoltre, i tensioattivi devono essere biodegradabili per rispettare le normative ambientali. Il rapporto di sicurezza può presentare delle lacune se non vengono forniti dati sulla biodegradabilità o se i riferimenti sono obsoleti.
Mancano i requisiti di etichettatura aggiornati per gli allergeni delle fragranze
Un motivo comune di non conformità è l’allergia ai profumi. L’elenco degli allergeni che devono comparire sulle etichette dei cosmetici viene aggiornato regolarmente dall’UE. Un segnale di allarme normativo si ha quando le etichette degli ingredienti non sono aggiornate con i requisiti più recenti. I produttori devono identificare gli allergeni specifici al di sopra delle soglie; non è sufficiente indicare “profumo”. I PIF devono includere la documentazione di supporto dei fornitori di profumi e i CPSR devono riflettere accuratamente le informazioni sugli allergeni.
Stabilire un solido CPSR e un PIF per i prodotti a risciacquo
Strutturare i rapporti sulla sicurezza (Parte A e Parte B)
Le informazioni sulla sicurezza del prodotto sono raccolte nella Parte A del CPSR e i risultati del valutatore della sicurezza sono presentati nella Parte B. Le formulazioni quantitative, i profili tossicologici degli ingredienti, i dettagli degli scenari di esposizione e i risultati dei test di stabilità e microbiologici sono tutti richiesti nella Parte A per i gel doccia e i saponi liquidi. La Parte B deve quindi dichiarare che il prodotto è sicuro per l’uso da parte dei consumatori in condizioni normali e prevedibili, sulla base del giudizio professionale del valutatore.
Poiché i consumatori spesso utilizzano più prodotti per il bucato al giorno, i valutatori considerano anche l’esposizione cumulativa quando valutano i prodotti da risciacquo. Per garantire che anche l’uso ripetuto sia sicuro, è necessario calcolare i livelli di esposizione sicura per diversi scenari. I produttori dimostrano la loro professionalità e conformità strutturando il CPSR in modo appropriato.
Test richiesti: microbiologici, di stabilità e tossicologici degli ingredienti
I test sono la spina dorsale del CPSR. I test microbiologici garantiscono che i conservanti mantengano il prodotto libero da contaminazioni. I test di stabilità verificano che il prodotto mantenga la sua sicurezza, efficacia e aspetto nel tempo e in diverse condizioni di conservazione. La valutazione tossicologica di ogni ingrediente assicura che le concentrazioni rimangano entro limiti di sicurezza.
Per i prodotti da risciacquo, questi test non sono facoltativi. Le autorità di regolamentazione si aspettano che i risultati documentati siano inclusi nel PIF. L’insufficienza o la mancanza di dati sui test è uno dei motivi più comuni di non conformità. I produttori che investono in test adeguati non solo rispettano i requisiti normativi, ma acquisiscono anche fiducia nella qualità e nella durata dei loro prodotti.
Documentazione della persona responsabile, delle GMP e dell’etichettatura del prodotto
La persona responsabile, ovvero il soggetto giuridico responsabile della commercializzazione del prodotto, deve essere menzionata nel PIF insieme al CPSR. Inoltre, deve includere la prova delle buone pratiche di fabbricazione (GMP), che dimostrano che la produzione rispetta gli standard di qualità e igiene accettati. Un altro elemento importante è l’etichettatura, che deve includere chiaramente l’elenco degli ingredienti, i codici dei lotti, la durata di conservazione, le avvertenze e le dichiarazioni sugli allergeni.
I marchi piccoli o nuovi spesso sottovalutano questi fattori, nonostante siano fondamentali per la conformità. I produttori dimostrano che i loro prodotti soddisfano i requisiti amministrativi e organizzativi della legislazione europea sui cosmetici e le norme di sicurezza documentando attentamente la persona responsabile, le GMP e l’etichettatura.
FAQ: Risposte rapide sulla sicurezza e la conformità dei gel doccia
V1. I gel doccia sono considerati cosmetici sicuri?
Sì, ma “basso rischio” non significa che siano esenti. In base alla normativa europea, devono comunque avere un CPSR e un PIF completi.
V2. È necessario un conservante per tutti i gel doccia?
Sì. Devono contenere potenti conservanti perché sono a base d’acqua. I challenge test dimostrano l’efficacia del conservante.
V3. Quali regole si applicano all’etichettatura del sapone liquido per quanto riguarda gli allergeni?
Gli allergeni presenti nelle fragranze devono essere dichiarati sull’etichetta dei prodotti da risciacquo se la loro concentrazione supera lo 0,01%.
V4. Quali test sono necessari per essere conformi al CPSR?
Gli ingredienti devono essere testati per verificare la stabilità, le proprietà microbiologiche e gli effetti tossicologici.
V5. Un piccolo marchio artigianale può commercializzare prodotti senza presentare documenti?
No. Prima che i prodotti vengano commercializzati, tutti i marchi, indipendentemente dalle dimensioni, devono avere un’etichettatura CPSR, PIF e conforme.
Conclusioni e come YouWish può aiutare
I gel doccia e i saponi liquidi possono sembrare più facili da realizzare rispetto ai cosmetici che rimangono sulla pelle, ma sono comunque soggetti alle severe normative europee sui cosmetici. Ogni ingrediente, dai conservanti e tensioattivi alle fragranze e agli allergeni, deve essere attentamente considerato, testato ed etichettato correttamente. Anche i prodotti da risciacquo devono essere pienamente conformi al Regolamento UE 1223/2009, il che significa che le relazioni sulla sicurezza, i test microbiologici e la documentazione adeguata sono essenziali per commercializzare le tue creazioni con fiducia.
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