Valutazione della sicurezza dei cosmetici – CPSR e PIF e 3 test di laboratorio

La valutazione della sicurezza cosmetica è una valutazione dettagliata della sicurezza di un prodotto cosmetico. Questa valutazione viene effettuata per garantire la sicurezza di un prodotto cosmetico prima della sua immissione sul mercato. Un valutatore di sicurezza qualificato effettua questa valutazione sulla base del dossier di prodotto contenente tutte le informazioni e la documentazione richieste sul prodotto cosmetico fornite dal produttore. Questo dossier è chiamato Fascicolo Informativo del Prodotto Cosmetico (PIF).

Che cos’è un fascicolo informativo sui prodotti cosmetici (PIF)?

Il Fascicolo Informativo del Prodotto Cosmetico (PIF) è una raccolta completa della documentazione necessaria per qualsiasi prodotto cosmetico. Il PIF può essere suddiviso in tre parti:

Parte I: Identificazione del produttore, della persona responsabile e del sito di produzione

Contiene informazioni sul produttore e sul sito di produzione, compreso il certificato GMP.

Parte II: Informazioni sul prodotto cosmetico

Contiene informazioni sul prodotto cosmetico, tra cui la composizione, la documentazione sulle materie prime, le specifiche del prodotto finito, i risultati dei test, l’etichettatura e l’imballaggio.

• La composizione del prodotto
• Metodo di produzione
• Identificazione del prodotto (numero di lotto o di partita, codice a barre, codice di produzione, ecc.)
• Documentazione delle materie prime utilizzate per il prodotto (TDS, MSDS, CoA, ecc.).
• Specifiche del prodotto finito (TDS, CoA, MSDS)
• Risultati di test di laboratorio (test di conservabilità e compatibilità, rapporti di test microbiologici e di efficienza dei conservanti (challenge))
• Specifiche dell’imballaggio
• Etichettatura
• Rivendicazioni
• Se c’è un effetto indesiderato/un grave effetto indesiderato, i documenti pertinenti

Parte III: Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR)

Il CPSR è composto da due parti principali: Parte A e Parte B.

Parte A – Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici: Riassume tutti gli elementi PIF elencati sopra e fornisce informazioni sul prodotto.

Parte B – Valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico: contiene le conclusioni, le avvertenze e le giustificazioni del valutatore della sicurezza, che garantiscono la sicurezza del prodotto in condizioni di utilizzo normale.

1. Analisi approfondita della formula
   • Analisi della composizione del tuo prodotto, compresi gli ingredienti attivi, le fragranze e i conservanti.
   • Valutazione della concentrazione di ogni ingrediente per garantire che rimanga entro i limiti di sicurezza.
2. Controllo degli ingredienti
   • Verifica che tutti gli ingredienti siano consentiti ai sensi del Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui cosmetici.
   • Controllo della provenienza e della purezza delle materie prime.
   • Analisi degli odori (IFRA) Valutazione degli odori secondo gli standard IFRA e le più recenti normative sugli allergeni.
3. Analisi dei risultati dei test di laboratorio
   • Tutte le analisi e la documentazione necessarie per dimostrare la sicurezza del prodotto.
4. Valutazione tossicologica
   • Valutazione dei profili tossicologici delle sostanze utilizzate nel prodotto cosmetico.
5. Valutazione del rischio e identificazione dei pericoli
   • Valutazione dei rischi potenziali in base all’applicazione proposta e al gruppo target (ad esempio, prodotti per bambini o per pelli sensibili).

Quali esami di laboratorio sono necessari?

Per una valutazione della sicurezza dei cosmetici, i seguenti tre test di laboratorio sono essenziali per rispettare le normative europee e garantire la sicurezza del prodotto:

1. Test microbiologico

• Scopo: Controlla la qualità microbiologica del prodotto. Identifica la possibile contaminazione da parte di batteri, lieviti o muffe che potrebbero essere dannosi per l’utente.
• Importante per: Prodotti a base d’acqua o inclini alla crescita batterica.
• Come viene analizzato: Conta batterica aerobica, analisi dei funghi e dei lieviti.

2. Challenge Test (test di efficacia dei conservanti).

• Scopo: verificare l’efficacia dei conservanti presenti nel prodotto. Questo per evitare che i microrganismi si moltiplichino durante il periodo di utilizzo.
• Importante per: Prodotti che hanno una durata di conservazione prolungata o che si trovano in confezioni aperte più volte.
• Come viene testato: Simulazione di diversi scenari di utilizzo per valutare l’effetto dei conservanti.

3. Test di stabilità

• Scopo: Determina se il prodotto rimane stabile in condizioni normali ed estreme, come il caldo, il freddo e l’esposizione alla luce. Questo comporta la verifica dei cambiamenti di consistenza, colore, odore e funzione.
• Importante per: Garantire la durata di conservazione e la sicurezza del prodotto durante il suo ciclo di vita.
• Come viene testato: conservazione del prodotto a diverse temperature per un periodo di tempo specifico.

Come funziona il processo?

1. Scelta della valutazione
   • Acquista la valutazione attraverso il nostro sito web.
2. Accesso al portale sicuro
   • Dopo l’acquisto, avrai accesso al nostro portale sicuro dove potrai completare l’iscrizione.
3. Completa una presa in carico
   • Inserisci tutte le informazioni richieste sul tuo prodotto e carica la relativa documentazione.
4. Invia i campioni
   • Invia dei campioni fisici del tuo prodotto al nostro laboratorio. Ti diremo esattamente di cosa abbiamo bisogno. I campioni possono essere inviati gratuitamente.
5. Test di laboratorio
   • Effettuiamo test di stabilità, microbiologici e altri test richiesti.
6. Valutazione della sicurezza
   • Il nostro valutatore della sicurezza prepara il PIF, comprensivo di Parte A e Parte B.
7. Notifica e consegna della documentazione CPNP dell’UE
   • Noi ci occupiamo della registrazione del tuo prodotto nel Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) e tu ricevi da noi la documentazione PIF completa.

Di cosa hai bisogno per richiedere un CPSR?

Per rendere il processo più agevole, abbiamo bisogno delle seguenti informazioni da parte tua:

1. Formulazione del prodotto: Un elenco completo degli ingredienti, comprese le concentrazioni e i nomi INCI.
2. Imballaggio del prodotto: informazioni sull’imballaggio e sulle etichette.
3. Istruzioni per l’uso: Come il prodotto viene utilizzato dai consumatori.
4. Campione: un campione fisico del tuo prodotto da analizzare in laboratorio.
5. Documentazione: Certificati delle materie prime (ad esempio MSDS e COA).

Costo del servizio CPSR

I nostri prezzi dipendono dal tipo di prodotto e dalla complessità della formulazione.

A chi è destinato questo servizio?

La nostra valutazione della sicurezza cosmetica è specificamente pensata per:

• Produttori di cosmetici che vogliono vendere i loro prodotti nell’UE.
• Piccoli imprenditori che offrono cosmetici fatti a mano.
• Grandi aziende che vogliono lanciare una vasta gamma di cosmetici.
• I creatori fai-da-te che vogliono professionalizzare le loro creazioni.

Perché scegliere il nostro servizio di valutazione della sicurezza dei cosmetici servizio?

• Valutatori di sicurezza esperti: le nostre valutazioni di sicurezza sono effettuate da professionisti certificati con anni di esperienza nel settore cosmetico.
• Tempi rapidi: consegneremo il CPSR entro 10-15 giorni lavorativi dopo aver ricevuto tutti i dati richiesti.
• Comunicazione chiara: Niente gergo, ma spiegazioni chiare durante tutto il processo.
• Raccomandazioni su misura: Forniamo consigli pratici se il tuo prodotto deve essere personalizzato.
• Completamente incentrati sulla conformità: I nostri report sono conformi al 100% ai requisiti delle normative europee.

Domande frequenti

• Per quanto tempo è valido un CPSR? Un CPSR rimane valido finché la formulazione del prodotto e altri aspetti rilevanti rimangono invariati.
• Posso apportare modifiche al mio prodotto dopo il CPSR? Sì, ma il CPSR dovrebbe essere rivisto per garantire che le modifiche non influiscano sulla sicurezza.
• Ci sono prodotti che non richiedono il CPSR? No, tutti i prodotti cosmetici venduti nell’UE devono avere un CPSR.
• Come faccio a sapere se i miei ingredienti sono consentiti? Ti aiutiamo a farlo controllando tutti gli ingredienti in base alle normative più recenti.
• Posso utilizzare ingredienti di fornitori diversi da YouWish? Sì, non c’è alcun problema. Se hai la documentazione, possiamo fare una valutazione della sicurezza per te.

Di cosa ho bisogno per una valutazione della sicurezza del mio prodotto?

Qui troverai una panoramica dei gruppi di prodotti e di ciò che è necessario per una valutazione della sicurezza del prodotto. Se produci un prodotto che non è elencato nella tabella e non sai di cosa hai bisogno, inviaci un’e-mail o chiamaci. Saremo felici di aiutarti!

Gruppo di prodotti	PIF	CPSR	Test microbiologico	Test di sfida	Test di stabilità
Cura della pelle (creme, lozioni)	✅	✅	✅	✅	✅
Cura dei capelli (shampoo, balsamo)	✅	✅	✅	✅	✅
Trattamenti per il viso (creme da giorno, sieri)	✅	✅	✅	✅	✅
Cura delle mani e del corpo (lozioni per il corpo, creme per le mani)	✅	✅	✅	✅	✅
Sapone liquido / gel doccia	✅	✅	✅	✅	✅
Trucco con fase acquosa (mascara, fondotinta)	✅	✅	✅	✅	✅
Cosmetici per bambini (shampoo per bambini, crema per bambini)	✅	✅	✅	✅	✅
Profumi e spray per il corpo (con fase acquosa)	✅	✅	✅	✅	✅
Prodotti a base di olio (come gli oli per il viso)	✅	✅	❌	❌ (senza fase acquosa)	✅
Polveri (polvere da bagno, polvere per il viso)	✅	✅	❌	❌ (senza fase acquosa)	✅
Sapone da colata (Melt & Pour)	✅	✅	❌	❌ (nessuna fase acquosa dopo l’indurimento)	✅
Sapone da processo a freddo	✅	✅	❌	❌ > (pH 9 inibisce la crescita microbica)	✅
Balsami per labbra	✅	✅	❌	❌ (per lo più anidro)	✅
Burri e balsami per il corpo	✅	✅	❌	❌ (per lo più anidro)	✅
Profumi permanenti	✅	✅	❌	❌ (senza fase acquosa)	✅
Detergenti o sieri a base di olio	✅	✅	❌	❌ (senza fase acquosa)	✅
Scrub (a base di olio)	✅	✅	❌	❌ (senza fase acquosa)	✅
Prodotti a pH elevato	✅	✅	❌	❌ (rischio microbico minimo)	✅
Polveri per la pulizia	✅	✅	❌	❌ (stabile senza conservazione)	✅
Prodotti a base di liscivia	✅	✅	❌	❌ (pH molto alto)	✅
Spray profumati (base alcolica)	✅	✅	❌	❌ (conserve alcoliche)	✅
Detergenti per le mani (a base di alcol)	✅	✅	❌	❌ (alto contenuto alcolico)	✅
Maschere per il viso (in polvere)	✅	✅	❌	❌ (non c’è acqua da usare)	✅