Valutazione della sicurezza per la cura delle mani

File di informazioni sui prodotti cosmetici - PIF e CPSR

181.50 IVA incl.

Test di stabilità e compatibilità Laboratorio

242.00 IVA incl.

Laboratorio di test di verifica dell'efficacia dei conservanti

Laboratorio di analisi microbiologiche

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Una valutazione della sicurezza di un prodotto per la cura delle mani è una valutazione dettagliata della sicurezza di un prodotto per la cura delle mani. Questa valutazione viene effettuata per garantire la sicurezza di un prodotto per la cura delle mani prima della sua immissione sul mercato. Un valutatore di sicurezza qualificato effettua questa valutazione sulla base del dossier di prodotto contenente tutte le informazioni e la documentazione richieste sul prodotto per la cura delle mani fornito dal produttore. Questo dossier è chiamato Fascicolo Informativo del Prodotto Cosmetico (PIF) .

Che cos’è un fascicolo informativo sul prodotto cosmetico (PIF) per un prodotto cosmetico?

Il Fascicolo Informativo del Prodotto Cosmetico (PIF) è una raccolta completa della documentazione necessaria per qualsiasi prodotto cosmetico. Il PIF può essere suddiviso in tre parti:

Parte I: Identificazione del produttore, della persona responsabile e del sito di produzione

Contiene informazioni sul produttore e sul sito di produzione, compreso il certificato GMP.

Parte II: Informazioni sul prodotto cosmetico

Contiene informazioni sul prodotto cosmetico, tra cui la composizione, la documentazione sulle materie prime, le specifiche del prodotto finito, i risultati dei test, l’etichettatura e l’imballaggio.

  • Composizione del prodotto cosmetico
  • Metodo di produzione
  • Identificazione del prodotto (numero di lotto o di partita, codice a barre, codice di produzione, ecc.)
  • Documentazione delle materie prime utilizzate nel prodotto cosmetico (TDS, MSDS, CoA, ecc.)
  • Specifiche del prodotto finito (TDS, CoA, MSDS)
  • Risultati dei test di laboratorio (durata di conservazione e test di compatibilità)
  • Specifiche dell’imballaggio
  • Etichettatura
  • Rivendicazioni
  • Se c’è un effetto indesiderato/un grave effetto indesiderato, i documenti pertinenti

Parte III: Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) per il settore cosmetico

Il CPSR è composto da due parti principali: Parte A e Parte B.

Parte A – Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici: riassume tutti gli elementi PIF elencati sopra e fornisce informazioni sul prodotto.

Parte B – Valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico: contiene le conclusioni, le avvertenze e le giustificazioni del valutatore della sicurezza, che garantiscono la sicurezza del prodotto in condizioni di utilizzo normale.

  1. Analisi approfondita della formula
    • Analisi della composizione del tuo prodotto cosmetico, compresi gli ingredienti attivi, le fragranze e i conservanti.
    • Valutazione della concentrazione di ogni ingrediente per garantire che rimanga entro i limiti di sicurezza.
  2. Controllo degli ingredienti
    • Verifica che tutti gli ingredienti siano consentiti ai sensi del Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui cosmetici.
    • Controllo della provenienza e della purezza delle materie prime.
    • Analisi degli odori (IFRA) Valutazione degli odori secondo gli standard IFRA e le più recenti normative sugli allergeni.
  3. Analisi dei risultati dei test di laboratorio
    • Tutte le analisi e la documentazione necessarie per dimostrare la sicurezza del prodotto.
  4. Valutazione tossicologica
    • Valutazione dei profili tossicologici delle sostanze utilizzate nel prodotto cosmetico.
  5. Valutazione del rischio e identificazione dei pericoli
    • Valutazione dei rischi potenziali in base all’applicazione proposta e al gruppo target (ad esempio, shampoo per bambini o shampoo per pelli sensibili).

Quali prodotti possono essere valutati con questa valutazione di sicurezza per un prodotto per la cura delle mani?

Questa valutazione si riferisce a un prodotto per la cura delle mani. Qui puoi vedere una panoramica in cui sono richiesti 1 o 3 test di laboratorio. Puoi scegliere tu stesso quali test di laboratorio ordinare. Per un prodotto per la cura delle mani è inoltre necessario fornire una scheda di sicurezza del prodotto finale nella confezione. Possiamo realizzarle noi o fornirle tu. Puoi scegliere se ordinarle o meno.

Gruppo di prodottiPIFCPSRTest microbiologicoTest di sfidaTest di stabilità
Crema per le mani
Lozione per le mani
Sapone per le mani (liquido)
Sapone per le mani (solido)
Maschera per le mani
Olio per cuticole
Peeling per le mani
Balsamo per le mani
Prodotto per la cura delle mani con fase acquosa
Prodotto per la cura delle mani senza fase acquosa
Prodotto per la cura delle mani ad alto contenuto alcolico

Questa tabella è indicativa. Se il tuo prodotto non è presente nell’elenco o se non sei sicuro, puoi sempre chiedere a noi. Durante la valutazione della sicurezza è possibile richiedere un ulteriore test di laboratorio. Potrebbero essere richiesti ulteriori test o documentazione su indicazione del valutatore della sicurezza.

  • I prodotti per la cura delle mani con fase acquosa richiedono test microbiologici e challenge test a causa del rischio di crescita microbica.
  • I prodotti per la cura delle mani senza fase acquosa (come gli oli per cuticole e i saponi solidi per le mani) di solito necessitano solo di un test di stabilità.
  • I prodotti ad alto contenuto alcolico (come gli igienizzanti per le mani) presentano un rischio microbico minore e spesso non richiedono test microbiologici o challenge test.

Alcuni prodotti per la cura delle mani contengono acqua e sono inclini alla crescita microbica, il che richiede un test microbiologico e un challenge test. Un basso livello di pH significa che c’è un rischio microbico. Puoi misurarlo con un misuratore digitale di pH o con le strisce reattive per il pH.

Il test di stabilità è fondamentale per verificare se il prodotto mantiene le sue proprietà durante la sua durata di conservazione.

Quali esami di laboratorio sono necessari?

Per una valutazione della sicurezza cosmetica di un prodotto per la cura delle mani, i seguenti test di laboratorio sono essenziali per rispettare le normative europee e garantire la sicurezza del prodotto:

1. Test di stabilità

  • Scopo: Determina se il prodotto per la cura delle mani rimane stabile in condizioni normali ed estreme, come il caldo, il freddo e l’esposizione alla luce. Ciò comporta la verifica dei cambiamenti di consistenza, colore, fragranza e azione.
  • Importante per: Garantire la durata di conservazione e la sicurezza del prodotto per la cura delle mani durante il suo ciclo di vita.
  • Come viene testato: conservazione del prodotto per la cura delle mani a diverse temperature per un periodo di tempo specifico.

2. Test microbiologico

  • Scopo: Controlla la qualità microbiologica del prodotto. Identifica la possibile contaminazione da parte di batteri, lieviti o muffe che potrebbero essere dannosi per l’utente.
  • Importante per: Prodotti a base d’acqua o inclini alla crescita batterica.
  • Come viene analizzato: Conta batterica aerobica, analisi dei funghi e dei lieviti.

3. Challenge Test (test di efficacia dei conservanti).

  • Scopo: verificare l’efficacia dei conservanti presenti nel prodotto. Questo per evitare che i microrganismi si moltiplichino durante il periodo di utilizzo.
  • Importante per: Prodotti che hanno una durata di conservazione prolungata o che si trovano in confezioni aperte più volte.
  • Come viene testato: Simulazione di diversi scenari di utilizzo per valutare l’effetto dei conservanti.

Come funziona il processo?

  1. Scelta della valutazione
    • Acquista la valutazione attraverso il nostro sito web.
  2. Accesso al portale sicuro
    • Dopo l’acquisto, avrai accesso al nostro portale sicuro dove potrai completare l’iscrizione.
  3. Completa una presa in carico
    • Inserisci tutte le informazioni richieste sul tuo prodotto e carica la relativa documentazione.
  4. Invia i campioni
    • Invia dei campioni fisici del tuo prodotto al nostro laboratorio. Ti diremo esattamente di cosa abbiamo bisogno. I campioni possono essere inviati gratuitamente.
  5. Test di laboratorio
    • Eseguiamo test di stabilità e compatibilità.
  6. Valutazione della sicurezza
    • Il nostro valutatore della sicurezza prepara il PIF, Parte I, II e III.
  7. Notifica e consegna della documentazione CPNP dell’UE
    • Noi ci occupiamo della registrazione del tuo prodotto nel Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) e tu ricevi da noi la documentazione PIF completa.

Di cosa hai bisogno per richiedere un CPSR?

Per rendere il processo più agevole, abbiamo bisogno delle seguenti informazioni da parte tua:

  1. Formulazione del prodotto: Un elenco completo degli ingredienti, comprese le concentrazioni e i nomi INCI.
  2. Imballaggio del prodotto: informazioni sull’imballaggio e sulle etichette.
  3. Istruzioni per l’uso: Come il prodotto viene utilizzato dai consumatori.
  4. Campione: un campione fisico del tuo prodotto da analizzare in laboratorio.
  5. Documentazione: Certificati delle materie prime (ad esempio MSDS e COA).

A chi è destinato questo servizio?

La nostra recensione sulla sicurezza dei prodotti per la cura delle mani è pensata appositamente per:

  • Produttori di prodotti per la cura delle mani o di prodotti che desiderano vendere i loro prodotti nell’UE.
  • Piccoli imprenditori che offrono prodotti artigianali per la cura delle mani.
  • Grandi aziende che vogliono lanciare una vasta gamma di prodotti per la cura delle mani.
  • I creatori fai-da-te che vogliono professionalizzare le loro creazioni.

Perché scegliere la nostra valutazione della sicurezza per un prodotto per la cura delle mani scegliere?

  • Valutatori di sicurezza esperti: le nostre valutazioni di sicurezza sono effettuate da professionisti certificati con anni di esperienza nel settore cosmetico.
  • Tempi rapidi: consegneremo il CPSR entro 10-15 giorni lavorativi dopo aver ricevuto tutti i dati richiesti.
  • Comunicazione chiara: Niente gergo, ma spiegazioni chiare durante tutto il processo.
  • Raccomandazioni su misura: Forniamo consigli pratici se il tuo prodotto deve essere personalizzato.
  • Completamente incentrati sulla conformità: I nostri report sono conformi al 100% ai requisiti delle normative europee.

Domande frequenti

  • Per quanto tempo è valido un CPSR? Un CPSR rimane valido finché la formulazione del prodotto e altri aspetti rilevanti rimangono invariati.
  • Posso apportare modifiche al mio prodotto dopo il CPSR? Sì, ma il CPSR dovrebbe essere rivisto per garantire che le modifiche non influiscano sulla sicurezza.
  • Ci sono prodotti che non richiedono il CPSR? No, tutti i prodotti per la cura delle mani venduti nell’UE devono avere un CPSR.
  • Come faccio a sapere se i miei ingredienti sono consentiti? Ti aiutiamo a farlo controllando tutti gli ingredienti in base alle normative più recenti.
  • Posso utilizzare ingredienti di fornitori diversi da YouWish? Sì, non c’è alcun problema. Se hai la documentazione, possiamo fare una valutazione della sicurezza per te,

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