La sicurezza non è solo un obbligo di legge, ma è anche molto importante per la fiducia dei consumatori. Soprattutto con i cosmetici per gli occhi, come il mascara e i prodotti per le sopracciglia, devi prestare molta attenzione. Gli occhi sono una delle parti più sensibili del corpo e quindi possono facilmente irritarsi, scatenare reazioni allergiche e contrarre batteri.
Nell’UE, nessun prodotto cosmetico può essere immesso sul mercato senza una relazione sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR), in conformità con il Regolamento (CE) n. 12/23/2009. I requisiti più severi si applicano ai mascara e ai prodotti per le sopracciglia, in quanto rientrano nella categoria di rischio microbiologico 1. In questo articolo scoprirai perché sono necessarie ulteriori misure di sicurezza, come preparare un rapporto sulla sicurezza dei cosmetici e il ruolo delle ultime linee guida SCCS per un CPSR di successo per il make-up.
Il mercato dei cosmetici per gli occhi è in crescita
I mascara e i prodotti per le sopracciglia sono diventati parte della routine di bellezza quotidiana. Dai gel e matite per sopracciglia ai mascara che rendono le ciglia più folte o più lunghe, milioni di persone in Europa utilizzano questi prodotti ogni giorno. Questo uso frequente rende i mascara e i trucchi per sopracciglia una delle categorie più vendute sul mercato dei cosmetici.
Tuttavia, se da un lato il mercato in crescita dei cosmetici per gli occhi offre opportunità per i marchi e i produttori fai-da-te, dall’altro comporta una grande responsabilità. Poiché questi prodotti vengono applicati direttamente sul contorno occhi e spesso più volte al giorno, il rischio di crescita microbica, di irritazione o addirittura di infezione è maggiore rispetto ad altri cosmetici, come le lozioni per il corpo o i profumi.
Pertanto, è necessario prestare particolare attenzione nella preparazione di un CPSR per i mascara e i prodotti per le sopracciglia. Una valutazione standard non è sufficiente. Ogni ricetta deve essere testata a fondo e deve essere preparato un rapporto dettagliato sulla sicurezza cosmetica, valutando attentamente tutti gli ingredienti, i conservanti, gli applicatori e le confezioni.
Per i produttori e i fai-da-te che lavorano con il CPSR per il make-up, questo significa che i prodotti per gli occhi devono sempre essere sviluppati secondo i più alti standard di sicurezza dell’UE. Questo è l’unico modo per garantire che le formule creative non siano solo attraenti, ma anche sicure per l’uso quotidiano.
Perché i cosmetici per gli occhi rientrano nella categoria microbiologica 1?
I cosmetici per gli occhi appartengono automaticamente alla categoria microbiologica più severa dell’UE: la categoria 1. Questo perché gli occhi sono estremamente suscettibili alle infezioni e alle irritazioni. Secondo la norma ISO 17516, a questi prodotti si applicano limiti molto bassi:
- ≤ 100 UFC/g o ml di batteri
- ≤ 10 UFC/g o ml lieviti e muffe
- Assenza completa di Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans e Staphylococcus aureus.
Questi standard rigorosi sono necessari. Considera il mascara: ogni volta che lo scovolino viene reinserito nel tubetto, i batteri possono entrare nel prodotto dalla pelle o dalle ciglia. Senza conservanti o tecniche di confezionamento intelligenti, la contaminazione non tarderebbe ad arrivare. Lo stesso vale per i gel o le pomate per sopracciglia, che spesso entrano in contatto con la pelle più volte al giorno.
Pertanto, la preparazione di un rapporto sulla sicurezza dei cosmetici deve dimostrare che la formula rimane stabile e protetta non solo per tutta la sua durata di conservazione, ma anche durante il periodo post-apertura (PAO). Per i creatori fai-da-te che si cimentano nella creazione di mascara, questo significa che l’igiene e la conservazione devono far parte della ricetta fin dal primo momento.
Punti chiave di interesse in un CPSR
Quando redigi un CPSR di mascara e prodotti per sopracciglia, ci sono alcune parti fondamentali a cui devi prestare particolare attenzione.
1. Conservazione microbiologica e challenge test
I produttori e i fai da te devono dimostrare che la loro formula è resistente alla contaminazione. Il test di resistenza (PET) viene eseguito contaminando deliberatamente il prodotto con microrganismi e misurando l’efficacia con cui il conservante li elimina. Per i cosmetici per gli occhi, si tratta di una componente obbligatoria.
2. Igiene degli applicatori
La confezione e l’applicatore giocano un ruolo importante quanto la formula. Lo scovolino del mascara può trasmettere facilmente i batteri. Per questo motivo, un CPSR dovrebbe prendere in considerazione il design della confezione (chiusure ermetiche, ciglia robuste) e un’etichettatura PAO chiara, come “6M” o “12M”. In ambienti professionali, come i saloni, potrebbe essere necessario utilizzare applicatori monouso.
3. Valutazione tossicologica degli ingredienti
Un valutatore della sicurezza esamina attentamente gli ingredienti.
- È possibile utilizzare solo i pigmenti autorizzati nell’Allegato IV del regolamento UE.
- I conservanti devono essere efficaci, ma anche sicuri per gli occhi.
- Le impurità, come i metalli pesanti nei pigmenti, devono essere mantenute al di sotto dei limiti stabiliti.
Per quanto riguarda il fai-da-te, questo significa che quando si prepara un mascara o si sviluppano prodotti per le sopracciglia, si devono sempre utilizzare pigmenti e oli approvati dal punto di vista cosmetico.
Preparazione passo dopo passo di un CPSR per il trucco degli occhi
Un CPSR per il make-up è composto da due parti:
- Parte A: Informazioni sulla sicurezza: formula, ingredienti, stabilità, qualità microbiologica, confezionamento.
- Parte B: Valutazione della sicurezza: profili tossicologici, margine di sicurezza (MoS) e conclusione finale di un esperto.
La preparazione procede per gradi:
- Controlla la formula: Confronta tutte le materie prime con gli allegati UE (II-VI).
- Esegui test microbiologici: I challenge test e le simulazioni di uso ripetuto sono obbligatori.
- Valutare l’imballaggio e gli applicatori: occorre verificare la compatibilità, la migrazione e l’igiene.
- Compila la Parte A: Raccogli tutta la documentazione tecnica e i risultati dei test.
- Prepara la parte B: Un valutatore della sicurezza crea profili tossicologici e calcola il MoS.
- Determinare la durata di conservazione e il PAO: In base ai dati di stabilità e ai test sul campo.
- Gestire le variazioni: Le variazioni di colore a volte sono coperte dallo stesso CPSR, ma le modifiche all’imballaggio o ai conservanti di solito richiedono un nuovo rapporto.
- Controlla il PIF: il Product Information File deve essere completo prima che il prodotto possa essere commercializzato.
Per i creatori fai-da-te può essere complicato, ma lavorando fin dall’inizio con pigmenti affidabili, oli di base e confezioni sicure, si riduce il rischio di dover aggiustare le formule in seguito e si gettano solide basi per un mascara e prodotti per sopracciglia di successo CPSR.
Il ruolo delle linee guida SCCS (12a revisione)
Una delle risorse più importanti per chi prepara un CPSR sono le Linee Guida SCCS, 12a revisione. Queste linee guida illustrano le più recenti tecniche di valutazione degli ingredienti cosmetici e aiutano a garantire che i prodotti siano conformi alle normative di sicurezza dell’UE.
Essi pongono maggiore enfasi sui nuovi approcci (NAM), come i modelli computazionali e i test in vitro, piuttosto che sulla sperimentazione animale. La soglia di preoccupazione tossicologica (TTC) e l’iTTC sono due strumenti che aiutano a stimare i livelli di esposizione sicuri quando non sono disponibili dati sufficienti. Le linee guida introducono anche i quadri di valutazione del rischio di nuova generazione (NGRA), che forniscono un quadro più completo della sicurezza dei prodotti.
L’adesione alle linee guida dell’SCCS rende la valutazione della sicurezza dei mascara e dei prodotti per sopracciglia più solida e trasparente. Sia per i marchi che per i produttori fai-da-te, ciò significa che un CPSR per mascara e prodotti per sopracciglia non solo soddisfa i requisiti dell’UE, ma dimostra anche che la formula è stata accuratamente testata. In questo modo, la preparazione di un rapporto professionale sulla sicurezza dei cosmetici diventa visibile ai consumatori e crea ulteriore fiducia. In definitiva, questo aiuta le tue creazioni fatte in casa a soddisfare gli elevati standard di un CPSR ufficiale per il make-up.
Domande frequenti
V1. Ogni colore di mascara ha bisogno di un proprio CPSR?
Non sempre. Lo stesso CPSR può essere applicato se cambia solo il pigmento e questo è già stato valutato per la sicurezza. Tuttavia, è necessario un nuovo CPSR se cambiano la composizione, l’applicatore o il sistema conservante.
V2. Quali limiti microbiologici si applicano ai prodotti per sopracciglia e mascara?
Per essere classificati come cosmetici di categoria 1, questi prodotti devono contenere ≤100 CFU/g di batteri, ≤10 CFU/g di lieviti e muffe ed essere completamente privi di agenti patogeni designati.
V3. Come posso assicurarmi che l’applicatore sia pulito?
Attraverso una combinazione di etichettatura per i consumatori (come i simboli PAO), conservanti efficaci e confezioni ermetiche. In ambito professionale, si raccomanda l’uso di applicatori monouso.
V4. Chi può redigere una CPSR?
Secondo la legislazione europea, la relazione deve essere preparata e firmata solo da un valutatore di sicurezza qualificato, di solito uno specialista in tossicologia, microbiologia o in un campo correlato.
V5. Qual è la funzione della direttiva SCCS?
Le linee guida e le procedure per la valutazione della sicurezza degli ingredienti sono descritte nelle linee guida dell’SCCS. In linea con gli standard dell’UE, esse supportano i valutatori nell’applicazione di valutazioni coerenti e scientificamente valide.
Conclusione
I mascara e i prodotti per sopracciglia sono prodotti ad alto rischio e pertanto rientrano nella categoria più severa della legislazione europea sui cosmetici. Per garantire la sicurezza è necessario preparare un’attenta relazione sulla sicurezza dei cosmetici. Per i creatori fai-da-te che si avventurano nella produzione di mascara, ciò significa prestare attenzione agli ingredienti, all’igiene e all’imballaggio fin dall’inizio.
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