Une évaluation de la sécurité des soins des mains évaluation détaillée de la sécurité d’un produit de soins des mains. Cette évaluation est effectuée pour garantir la sécurité d’un produit de soin des mains avant sa mise sur le marché. Un évaluateur de sécurité qualifié effectue cette évaluation sur la base du dossier produit contenant toutes les informations et la documentation requises sur le produit de soin des mains fourni par le fabricant. Ce dossier est appelé dossier d’information sur le produit cosmétique (PIF) .
Qu’est-ce qu’un dossier d’information sur un produit cosmétique(DIP) ?
Le dossier d’information sur les produits cosmétiques (PIF) est un ensemble complet de documents requis pour tout produit cosmétique. produit cosmétique. Le PIF peut être divisé en trois parties :
Partie I : Identification du fabricant, de la personne responsable, du site de production.
Contient des informations sur le fabricant et le site de production, y compris le certificat GMP.
Partie II : Informations sur le produit cosmétique
Contient des informations sur le produit cosmétique, notamment la composition, la documentation sur les matières premières, les spécifications du produit fini, les résultats des tests, l’étiquetage et l’emballage.
- Composition d’un produit cosmétique
- Méthode de production
- Identification du produit (numéro de lot, numéro de code-barres, code de production, etc.)
- Documentation des matières premières utilisées dans le produit cosmétique (TDS, MSDS, CoA, etc.)
- Spécifications du produit fini (TDS, CoA, MSDS)
- Résultats des tests de laboratoire (durée de conservation et test de compatibilité)
- Spécifications de l’emballage
- Étiquetage
- Réclamations
- En cas d’effet indésirable / d’effet indésirable grave, les documents pertinents.
Partie III : Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR) pour les cosmétiques
Le CPSR se compose de deux parties principales : La partie A et la partie B.
Partie A – Informations sur la sécurité des produits cosmétiques : résume tous les éléments du PIF énumérés ci-dessus et fournit des informations sur le produit.
Partie B – Évaluation de la sécurité des produits cosmétiques : contient les conclusions, les avertissements et les justifications de l’évaluateur de la sécurité, qui garantissent que le produit est sûr dans le cadre d’une utilisation normale.
- Analyse approfondie de la formule
- Analyse de la composition de ton produit cosmétique, y compris les ingrédients actifs, les parfums et les conservateurs.
- Évaluation de la concentration de chaque ingrédient pour s’assurer qu’elle reste dans des limites sûres.
- Vérifier les ingrédients
- Vérifie que tous les ingrédients sont autorisés conformément au règlement sur les cosmétiques (CE) n° 1223/2009.
- Contrôle de la source et de la pureté des matières premières.
- Analyse des odeurs (IFRA) Évaluation des odeurs selon les normes de l’IFRA et les dernières réglementations en matière d’allergènes.
- Analyse des résultats des tests de laboratoire
- Toutes les analyses et la documentation nécessaires pour démontrer la sécurité du produit.
- Évaluation toxicologique
- Évaluation des profils toxicologiques des substances utilisées dans le produit cosmétique.
- Évaluation des risques et identification des dangers
- Évaluation des risques potentiels en fonction de l’application proposée et du groupe cible (par exemple, shampoing pour bébé ou shampoing pour peau sensible).
Quels produits peuvent être évalués avec cette évaluation de la sécurité d’un produit de soin des mains?
Cette évaluation est destinée à un produit de soin des mains. Tu peux voir ici un aperçu où 1 ou 3 tests de laboratoire sont nécessaires. Tu peux choisir les tests de laboratoire que tu demandes toi-même. Pour un produit de soin des mains, il est également nécessaire de fournir une fiche de données de sécurité du produit final dans l’emballage. Nous pouvons les fabriquer ou tu peux les fournir. Tu peux choisir de les commander ou non.
Groupe de produits | PIF | CPSR | Test microbiologique | Test de défi | Test de stabilité |
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Crème pour les mains | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Lotion pour les mains | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Savon à main (liquide) | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Savon à main (solide) | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ |
Masque pour les mains | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Huile pour cuticules | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ |
Peeling pour les mains | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Baume pour les mains | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Produit de soin des mains avec phase aqueuse | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Produit de soin des mains sans phase aqueuse | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ |
Produit de soin des mains à forte teneur en alcool | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ |
Ce tableau est indicatif. Si ton produit ne figure pas dans la liste ou si tu n’es pas sûr, tu peux toujours nous demander. Un test de laboratoire supplémentaire peut également être commandé lors de l’évaluation de la sécurité. Des tests ou des documents supplémentaires peuvent être exigés selon les directives de l’évaluateur de sécurité.
- Les produits de soin des mains en phase aqueuse doivent faire l’objet de tests microbiologiques et de tests de provocation en raison du risque de croissance microbienne.
- Les produits de soin des mains sans phase aqueuse (comme les huiles pour cuticules et les savons solides pour les mains) n’ont généralement besoin que d’un test de stabilité.
- Les produits à forte teneur en alcool (comme les désinfectants pour les mains) présentent moins de risques microbiens et ne nécessitent souvent pas de tests microbiologiques ou de tests de provocation.
Certains produits de soin des mains contiennent de l’eau et sont sujets à la croissance microbienne, ce qui nécessite à la fois un test microbiologique et un test de provocation. Un faible niveau de pH signifie qu’il y a un risque microbien. Tu peux le mesurer à l’aide d’un pH-mètre numérique ou de bandelettes de test de pH.
Le test de stabilité est essentiel pour vérifier si le soin des mains conserve ses propriétés pendant sa durée de conservation.
Quels sont les tests de laboratoire nécessaires ?
Pour une évaluation de la sécurité cosmétique d’un produit de soin des mains, les tests de laboratoire suivants sont essentiels pour se conformer à la réglementation européenne et garantir la sécurité du produit :
1. Test de stabilité
- Objectif : Détermine si le produit de soin des mains reste stable dans des conditions normales et extrêmes, telles que la chaleur, le froid et l’exposition à la lumière. Il s’agit de vérifier les changements de texture, de couleur, de parfum et d’action.
- Important pour : Assurer la durée de conservation et la sécurité du produit de soin des mains pendant toute sa durée de vie.
- Comment est-ce testé : stockage du produit de soin des mains à différentes températures pendant une durée déterminée.
2. Test microbiologique
- Objectif : vérifie la qualité microbiologique du produit. Il identifie les éventuelles contaminations par des bactéries, des levures ou des moisissures qui peuvent être nocives pour l’utilisateur.
- Important pour : Les produits à base d’eau ou les produits sujets à la croissance bactérienne.
- Comment est-ce testé: numération des bactéries aérobies, analyses des champignons et des levures.
3. Test de provocation (test d’efficacité des conservateurs).
- Objectif : tester l’efficacité des conservateurs contenus dans le produit. Il s’agit d’empêcher les micro-organismes de se multiplier pendant la période d’utilisation.
- Important pour : Les produits dont la durée de conservation est prolongée ou dont l’emballage a été ouvert à plusieurs reprises.
- Comment cela est-il testé: simulation de différents scénarios d’utilisation pour évaluer l’effet des conservateurs.
Comment fonctionne le processus ?
- Choisir l’évaluation
- Tu achètes l’évaluation sur notre site Internet.
- Accès au portail sécurisé
- Après l’achat, tu auras accès à notre portail sécurisé où tu pourras compléter l’admission.
- Remplir un formulaire d’admission
- Remplis toutes les informations demandées sur ton produit et télécharge la documentation pertinente.
- Envoyer des échantillons
- Envoie des échantillons physiques de ton produit à notre laboratoire. Nous te dirons exactement ce dont nous avons besoin pour cela. Les échantillons peuvent nous être envoyés gratuitement.
- Tests de laboratoire
- Nous effectuons des tests de stabilité et de compatibilité.
- Évaluation de la sécurité
- Notre évaluateur de sécurité prépare le PIF, partie I, II et III.
- Notification du PCNP de l’UE et remise de la documentation
- Nous nous occupons de l’enregistrement de ton produit dans le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) et tu reçois de notre part la documentation complète du FRA.
De quoi as-tu besoin pour faire une demande de CPSR ?
Pour que le processus se déroule bien, nous avons besoin des informations suivantes de ta part :
- Formulation du produit : Une liste complète des ingrédients, y compris les concentrations et les noms INCI.
- Emballage du produit : informations sur l’emballage et les étiquettes.
- Mode d’emploi : Comment le produit est utilisé par les consommateurs.
- Échantillon : un échantillon physique de ton produit destiné à être analysé en laboratoire.
- Documentation : Certificats de matières premières (par exemple, MSDS et COA).
A qui ce service est-il destiné ?
Notre examen de la sécurité des produits de soins des mains est spécialement conçu pour :
- Les fabricants de produits de soins des mains ou de produits souhaitant vendre leurs produits dans l’UE.
- Des petits entrepreneurs qui proposent des produits de soin des mains faits à la main.
- Les grandes entreprises qui cherchent à lancer une large gamme de produits de soins pour les mains.
- Les bricoleurs qui veulent professionnaliser leurs créations.
Pourquoi choisir notre évaluation de la sécurité pour un produit de soin des mains ? choisir?
- Évaluateurs de sécurité expérimentés : nos évaluations de sécurité sont effectuées par des professionnels certifiés ayant des années d’expérience dans l’industrie cosmétique.
- Délai d’exécution rapide : nous livrerons le CPSR dans un délai de 10 à 15 jours ouvrables après avoir reçu toutes les données requises.
- Une communication claire : Pas de jargon, mais des explications claires tout au long du processus.
- Recommandations sur mesure : Nous fournissons des recommandations pratiques si ton produit a besoin d’être personnalisé.
- Entièrement axé sur la conformité : Nos rapports sont 100 % conformes aux exigences des réglementations européennes.
Questions fréquemment posées
- Quelle est la durée de validité des CPSR ? Un CPSR reste valable tant que la formulation du produit et les autres aspects pertinents restent inchangés.
- Puis-je apporter des modifications à mon produit après les CPSR ? Oui, mais alors le CPSR doit être révisé pour s’assurer que les changements n’affectent pas la sécurité.
- Existe-t-il des produits qui ne nécessitent pas de CPSR ? Non, tous les produits de soins des mains vendus au sein de l’Union européenne doivent avoir un RCSP.
- Comment puis-je savoir si mes ingrédients sont autorisés ? Nous t’aidons à le faire en vérifiant tous les ingrédients par rapport aux dernières réglementations.
- Puis-je utiliser des ingrédients provenant d’autres fournisseurs que YouWish ? Oui, cela ne pose aucun problème. Tant que tu as de la documentation, nous pouvons faire une évaluation de la sécurité pour toi,
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