Eine Handpflegesicherheitsbewertung ist eine detaillierte Sicherheitsbewertung eines Handpflegeprodukts. Diese Bewertung wird durchgeführt, um die Sicherheit eines Handpflegeprodukts zu gewährleisten, bevor es auf den Markt gebracht wird. Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter führt diese Bewertung auf der Grundlage des Produktdossiers durch, das alle erforderlichen Informationen und Unterlagen über das Handpflegeprodukt enthält, die der Hersteller zur Verfügung stellt. Dieses Dossier wird als Cosmetic Product Information File (PIF) bezeichnet.
Was ist eine kosmetische Produktinformationsdatei (PIF) für ein kosmetisches Mittel?
Das Cosmetic Product Information File (PIF) ist eine umfassende Sammlung von Unterlagen, die für alle kosmetisches Produkt. Das PIF kann in drei Teile unterteilt werden:
Teil I: Identifizierung des Herstellers, der verantwortlichen Person und der Produktionsstätte
Enthält Informationen über den Hersteller und die Produktionsstätte, einschließlich GMP-Zertifikat.
Teil II: Informationen über das kosmetische Mittel
Enthält Informationen über das kosmetische Mittel, einschließlich der Zusammensetzung, der Dokumentation der Rohstoffe, der Spezifikationen des Endprodukts, der Testergebnisse, der Kennzeichnung und der Verpackung.
- Zusammensetzung des kosmetischen Produkts
- Produktionsmethode
- Produktidentifikation (Los- oder Chargennummer/Barcode-Nr./Produktionscode etc.)
- Dokumentation der im kosmetischen Produkt verwendeten Rohstoffe (TDS, MSDS, CoA, etc.)
- Spezifikationen des Endprodukts (TDS, CoA, MSDS)
- Labortestergebnisse (Haltbarkeits- und Verträglichkeitstest)
- Verpackungsspezifikationen
- Kennzeichnung
- Ansprüche
- Wenn eine unerwünschte Auswirkung / schwerwiegende unerwünschte Auswirkung auftritt, werden die entsprechenden Dokumente
Teil III: Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) für die kosmetische
Der CPSR besteht aus zwei Hauptteilen: Teil A und Teil B.
Teil A – Sicherheitsinformationen für kosmetische Mittel: fasst alle oben aufgeführten PIF-Elemente zusammen und enthält Produktinformationen.
Teil B – Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels: Enthält die Schlussfolgerungen, Warnhinweise und Begründungen des Sicherheitsbewerters, die sicherstellen, dass das Produkt bei normalem Gebrauch sicher ist.
- Eingehende Analyse der Formel
- Analyse der Zusammensetzung deines Kosmetikprodukts, einschließlich der Wirkstoffe, Duft- und Konservierungsstoffe.
- Bewertung der Konzentration jedes Inhaltsstoffs, um sicherzustellen, dass sie innerhalb sicherer Grenzen bleibt.
- Zutaten prüfen
- Prüfe, ob alle Inhaltsstoffe gemäß der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen sind.
- Kontrolle der Herkunft und Reinheit von Rohstoffen.
- Geruchsanalyse (IFRA) Bewertung von Gerüchen gemäß den IFRA-Standards und den neuesten Allergenvorschriften.
- Analyse der Labortestergebnisse
- Alle notwendigen Analysen und Unterlagen zum Nachweis der Sicherheit des Produkts.
- Toxikologische Bewertung
- Bewertung der toxikologischen Profile der im kosmetischen Mittel verwendeten Stoffe.
- Risikobewertung und Gefahrenerkennung
- Bewertung potenzieller Risiken auf der Grundlage der vorgeschlagenen Anwendung und Zielgruppe (z. B. Babyshampoo oder Shampoo für empfindliche Haut).
Welche Produkte können mit dieser Sicherheitsbewertung für ein Handpflegeprodukt bewertet werden?
Diese Bewertung ist für ein Handpflegeprodukt gedacht. Hier siehst du eine Übersicht, bei der 1 oder 3 Labortests erforderlich sind. Du kannst selbst auswählen, welche Labortests du bestellst. Für ein Handpflegeprodukt ist es außerdem notwendig, ein Sicherheitsdatenblatt des Endprodukts in der Verpackung bereitzustellen. Wir können diese erstellen oder du kannst sie bereitstellen. Du kannst wählen, ob du sie bestellen willst.
Produktgruppe | PIF | CPSR | Mikrobiologischer Test | Herausforderung Test | Stabilitätsprüfung |
---|---|---|---|---|---|
Handcreme | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Handlotion | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Handseife (flüssig) | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Handseife (fest) | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ |
Handmaske | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Nagelhautöl | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ |
Peeling für Hände | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Handbalsam | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Handpflegeprodukt mit Wasserphase | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ | ✅ |
Handpflegeprodukt ohne Wasserphase | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ |
Handpflegemittel mit hohem Alkoholgehalt | ✅ | ✅ | ❌ | ❌ | ✅ |
Diese Tabelle ist nur ein Anhaltspunkt. Wenn dein Produkt nicht aufgeführt ist oder du dir nicht sicher bist, kannst du uns jederzeit fragen. Während der Sicherheitsbewertung kann auch ein zusätzlicher Labortest bestellt werden. Auf Anweisung des Sicherheitsbewerters können zusätzliche Tests oder Unterlagen erforderlich sein.
- Handpflegeprodukte mit Wasserphase müssen aufgrund des Risikos des Mikrobenwachstums mikrobiologisch getestet werden.
- Handpflegeprodukte ohne Wasserphase (wie Nagelhautöle und feste Handseifen) brauchen in der Regel nur einen Stabilitätstest.
- Produkte mit einem hohen Alkoholgehalt (z. B. Händedesinfektionsmittel) bergen ein geringeres mikrobielles Risiko und erfordern oft keine mikrobiologischen oder Challenge-Tests.
Einige Handpflegeprodukte enthalten Wasser und sind anfällig für mikrobielles Wachstum, was sowohl einen mikrobiologischen Test als auch einen Challenge-Test erforderlich macht. Ein niedriger pH-Wert bedeutet, dass ein mikrobielles Risiko besteht. Du kannst diesen Wert mit einem digitalen pH-Meter oder pH-Teststreifen messen.
Die Stabilitätsprüfung ist wichtig, um zu überprüfen, ob die Handpflege ihre Eigenschaften während der Haltbarkeitsdauer beibehält.
Welche Labortests sind erforderlich?
Für eine kosmetische Sicherheitsbewertung eines Handpflegeprodukts sind die folgenden Labortests unerlässlich, um die europäischen Vorschriften zu erfüllen und die Sicherheit des Produkts zu gewährleisten:
1. Stabilitätsprüfung
- Zweck: Bestimmt, ob das Handpflegeprodukt unter normalen und extremen Bedingungen wie Hitze, Kälte und Lichteinwirkung stabil bleibt. Dabei werden Veränderungen von Textur, Farbe, Duft und Wirkung überprüft.
- Wichtig für: Sicherstellung der Haltbarkeit und Sicherheit des Handpflegeprodukts während seiner Lebensdauer.
- Wie wird das getestet: Lagerung des Handpflegeprodukts bei verschiedenen Temperaturen für eine bestimmte Zeit.
2. Mikrobiologischer Test
- Zweck: Kontrolliert die mikrobiologische Qualität des Produkts. Sie identifiziert mögliche Verunreinigungen durch Bakterien, Hefen oder Schimmelpilze, die für den Verbraucher schädlich sein können.
- Wichtig für: Produkte auf Wasserbasis oder Produkte, die zu Bakterienwachstum neigen.
- Wie wird das getestet: Aerobe Keimzahlen, Pilz- und Hefeanalysen.
3. Challenge Test (Test zur Wirksamkeit von Konservierungsmitteln).
- Zweck: Teste die Wirksamkeit der Konservierungsmittel im Produkt. Diese sollen verhindern, dass sich Mikroorganismen während der Nutzungsdauer vermehren.
- Wichtig für: Produkte, die eine längere Haltbarkeitsdauer haben oder sich in mehrfach geöffneten Verpackungen befinden.
- Wie wird das getestet: Simulation verschiedener Nutzungsszenarien, um die Wirkung von Konservierungsmitteln zu bewerten.
Wie funktioniert das Verfahren?
- Bewertung auswählen
- Du kaufst die Bewertung über unsere Website.
- Zugang zum sicheren Portal
- Nach dem Kauf erhältst du Zugang zu unserem sicheren Portal, in dem du die Anmeldung ausfüllen kannst.
- Fülle eine Aufnahme aus
- Fülle alle geforderten Informationen über dein Produkt aus und lade relevante Unterlagen hoch.
- Proben senden
- Schicke physische Proben deines Produkts an unser Labor. Wir werden dir genau sagen, was wir dafür brauchen. Die Proben können kostenlos an uns geschickt werden.
- Labortests
- Wir führen Stabilitäts- und Kompatibilitätstests durch.
- Sicherheitsbewertung
- Unser Sicherheitsbewerter erstellt das PIF, Teil I, II und III.
- EU CPNP-Meldung und Dokumentationslieferung
- Wir kümmern uns um die Registrierung deines Produkts im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) und du erhältst von uns die vollständige PIF-Dokumentation.
Was brauchst du, um ein CPSR zu beantragen?
Damit der Prozess reibungslos abläuft, benötigen wir die folgenden Informationen von dir:
- Produktformulierung: Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe, einschließlich Konzentrationen und INCI-Namen.
- Produktverpackung: Informationen zu Verpackung und Etiketten.
- Gebrauchsanweisung: Wie das Produkt von den Verbrauchern verwendet wird.
- Probe: Eine physische Probe deines Produkts für die Laboranalyse.
- Dokumentation: Zertifikate von Rohstoffen (z.B. MSDS und COA).
Für wen ist dieser Dienst gedacht?
Unsere Sicherheitsüberprüfung von Handpflegeprodukten ist speziell für:
- Hersteller von Handpflegeprodukten oder Produkten, die ihre Produkte in der EU verkaufen wollen.
- Kleinunternehmer, die handgemachte Handpflegeprodukte anbieten.
- Große Unternehmen, die eine breite Palette von Handpflegeprodukten auf den Markt bringen wollen.
- Heimwerker, die ihre Kreationen professionalisieren wollen.
Warum unsere Sicherheitsbewertung für ein Handpflegeprodukt wählen? wählen??
- Erfahrene Sicherheitsbewerter: Unsere Sicherheitsbewertungen werden von zertifizierten Fachleuten mit jahrelanger Erfahrung in der Kosmetikbranche durchgeführt.
- Schnelle Bearbeitungszeit: Wir liefern den CPSR innerhalb von 10 bis 15 Arbeitstagen nach Erhalt aller erforderlichen Daten.
- Klare Kommunikation: Kein Jargon, sondern klare Erklärungen während des gesamten Prozesses.
- Maßgeschneiderte Empfehlungen: Wir geben praktische Empfehlungen, wenn dein Produkt angepasst werden muss.
- Vollständig auf die Einhaltung von Vorschriften ausgerichtet: Unsere Berichte entsprechen zu 100% den Anforderungen der europäischen Vorschriften.
Häufig gestellte Fragen
- Wie lange ist ein CPSR gültig? Ein CPSR bleibt so lange gültig, wie die Produktformulierung und andere relevante Aspekte unverändert bleiben.
- Kann ich nach dem CPSR noch Änderungen an meinem Produkt vornehmen? Ja, aber dann sollte der CPSR überarbeitet werden, um sicherzustellen, dass die Änderungen die Sicherheit nicht beeinträchtigen.
- Gibt es Produkte, für die kein CPSR erforderlich ist? Nein, alle Handpflegeprodukte, die in der EU verkauft werden, müssen ein CPSR haben.
- Woher weiß ich, ob meine Zutaten erlaubt sind? Wir helfen dir dabei, indem wir alle Inhaltsstoffe auf die neuesten Vorschriften hin überprüfen.
- Kann ich Zutaten von anderen Anbietern als YouWish verwenden? Ja, das ist überhaupt kein Problem. Solange du Unterlagen hast, können wir eine Sicherheitsbewertung für dich vornehmen,
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