Evaluación de la seguridad en el cuidado de las manos

Fichero de Información sobre Productos Cosméticos - PIF y CPSR

181.50 incl. IVA

Prueba de estabilidad y compatibilidad Laboratorio

242.00 incl. IVA

Laboratorio de Pruebas de Desafío de Eficacia de Conservantes

Laboratorio de Pruebas Microbiológicas

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Una evaluación detallada de la seguridad de un producto para el cuidado de las manos. Esta evaluación se realiza para garantizar la seguridad de un producto para el cuidado de las manos antes de su comercialización. Un evaluador de seguridad cualificado lleva a cabo esta evaluación basándose en el expediente del producto, que contiene toda la información y documentación necesarias sobre el producto para el cuidado de las manos facilitadas por el fabricante. Este expediente se denomina Expediente de Información sobre Productos Cosméticos (PIF) .

¿Qué es un Fichero de Información sobre Productos Cosméticos(FIP) para un producto cosmético?

El Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP) es una recopilación exhaustiva de la documentación necesaria para cualquier producto cosmético. La FIP puede dividirse en tres partes:

Parte I: Identificación del fabricante, de la persona responsable y del lugar de producción

Contiene información sobre el fabricante y el lugar de producción, incluido el certificado GMP.

Parte II: Información sobre el producto cosmético

Contiene información sobre el producto cosmético, incluida la composición, la documentación sobre las materias primas, las especificaciones del producto acabado, los resultados de las pruebas, el etiquetado y el envasado.

  • Composición del producto cosmético
  • Método de producción
  • Identificación del producto (nº de lote / código de barras / código de producción, etc.)
  • Documentación de las materias primas utilizadas en el producto cosmético (TDS, MSDS, CoA, etc.)
  • Especificaciones del producto acabado (TDS, CoA, MSDS)
  • Resultados de las pruebas de laboratorio (vida útil y prueba de compatibilidad)
  • Especificaciones de embalaje
  • Etiquetado
  • Reclamaciones
  • Si hay un efecto indeseable/efecto indeseable grave, los documentos pertinentes

Parte III: Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos (ISPQ) para los cosméticos

El CPSR consta de dos partes principales: Parte A y Parte B.

Parte A – Información sobre la seguridad de los productos cosméticos: resume todos los elementos de la FIP enumerados anteriormente y proporciona información sobre el producto.

Parte B – Evaluación de la seguridad del producto cosmético: Contiene las conclusiones, advertencias y justificaciones del evaluador de seguridad, que garantizan que el producto es seguro en condiciones normales de uso.

  1. Análisis en profundidad de la fórmula
    • Análisis de la composición de tu producto cosmético, incluidos los principios activos, las fragancias y los conservantes.
    • Evaluación de la concentración de cada ingrediente para garantizar que se mantiene dentro de los límites de seguridad.
  2. Comprobación de los ingredientes
    • Comprueba que todos los ingredientes están permitidos según el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre cosméticos.
    • Control del origen y la pureza de las materias primas.
    • Análisis de olores (IFRA) Evaluación de olores según las normas IFRA y las últimas normativas sobre alérgenos.
  3. Análisis de los resultados de las pruebas de laboratorio
    • Todos los análisis y documentación necesarios para demostrar la seguridad del producto.
  4. Evaluación toxicológica
    • Evaluación de los perfiles toxicológicos de las sustancias utilizadas en el producto cosmético.
  5. Evaluación de riesgos e identificación de peligros
    • Evaluación de los riesgos potenciales en función de la aplicación propuesta y el grupo destinatario (por ejemplo, champú para bebés o champú para pieles sensibles).

¿Qué productos pueden evaluarse con esta evaluación de la seguridad de un producto para el cuidado de las manos?

Esta evaluación está pensada para un producto para el cuidado de las manos. Aquí puedes ver un resumen en el que se piden 1 ó 3 pruebas de laboratorio. Puedes seleccionar tú mismo qué pruebas de laboratorio solicitas. Para un producto para el cuidado de las manos también es necesario suministrar una FDS del producto final en el envase. Podemos hacerlas nosotros o puedes proporcionarlas tú. Puedes elegir si encargarlas o no.

Grupo de productosPIFCPSRPrueba microbiológicaPrueba de DesafíoPrueba de estabilidad
Crema de manos
Loción para manos
Jabón de manos (líquido)
Jabón de manos (sólido)
Máscara de mano
Aceite para cutículas
Peeling para manos
Bálsamo de manos
Producto para el cuidado de las manos con fase acuosa
Producto para el cuidado de las manos sin fase acuosa
Producto para el cuidado de las manos con alto contenido en alcohol

Esta tabla es orientativa. Si tu producto no aparece en la lista o si no estás seguro, siempre puedes consultarnos. También se puede solicitar una prueba de laboratorio adicional durante la evaluación de la seguridad. Pueden exigirse pruebas o documentación adicionales a instancias del evaluador de seguridad.

  • Los productos para el cuidado de las manos con fase acuosa requieren pruebas microbiológicas y pruebas de provocación debido al riesgo de crecimiento microbiano.
  • Los productos para el cuidado de las manos sin fase acuosa (como los aceites para cutículas y los jabones de manos sólidos) normalmente sólo necesitan una prueba de estabilidad.
  • Los productos con alto contenido en alcohol (como los desinfectantes de manos) tienen menos riesgo microbiano y a menudo no requieren pruebas microbiológicas o de provocación.

Algunos productos para el cuidado de las manos contienen agua y son propensos al crecimiento microbiano, por lo que requieren tanto una prueba microbiológica como una prueba de provocación. Un pH bajo significa que hay riesgo microbiano. Puedes medirlo con un medidor digital de pH o con tiras reactivas de pH.

La prueba de estabilidad es esencial para comprobar si el cuidado de las manos mantiene sus propiedades durante su vida útil.

¿Qué pruebas de laboratorio son necesarias?

Para evaluar la seguridad cosmética de un producto para el cuidado de las manos, las siguientes pruebas de laboratorio son esenciales para cumplir la normativa europea y garantizar la seguridad del producto:

1. Prueba de estabilidad

  • Finalidad: Determinar si el producto para el cuidado de las manos permanece estable en condiciones normales y extremas, como el calor, el frío y la exposición a la luz. Esto implica comprobar los cambios de textura, color, fragancia y acción.
  • Importante para: Garantizar la vida útil y la seguridad del producto para el cuidado de las manos durante su vida útil.
  • Cómo se prueba: Almacenamiento del producto para el cuidado de las manos a diferentes temperaturas durante un tiempo determinado.

2. Prueba microbiológica

  • Finalidad: Comprueba la calidad microbiológica del producto. Identifica posibles contaminaciones por bacterias, levaduras o mohos que puedan ser perjudiciales para el usuario.
  • Importante para: Productos de base acuosa o propensos al crecimiento bacteriano.
  • Cómo se prueba: recuento de bacterias aerobias, análisis de hongos y levaduras.

3. Prueba de provocación (prueba de eficacia conservante).

  • Finalidad: Comprobar la eficacia de los conservantes del producto. Se trata de evitar que los microorganismos se multipliquen durante el periodo de uso.
  • Importante para: Productos que tienen una vida útil prolongada o están en envases abiertos repetidamente.
  • Cómo se prueba: Simulación de diferentes escenarios de uso para evaluar el efecto de los conservantes.

¿Cómo funciona el proceso?

  1. Elegir la evaluación
    • Compras la evaluación a través de nuestro sitio web.
  2. Acceso al Portal seguro
    • Tras la compra, obtendrás acceso a nuestro portal seguro, donde podrás completar el ingreso.
  3. Completa una admisión
    • Rellena toda la información solicitada sobre tu producto y sube la documentación pertinente.
  4. Enviar muestras
    • Envía muestras físicas de tu producto a nuestro laboratorio. Te diremos exactamente lo que necesitamos para ello. Las muestras pueden enviársenos gratuitamente.
  5. Pruebas de laboratorio
    • Realizamos pruebas de estabilidad y compatibilidad.
  6. Evaluación de la seguridad
    • Nuestro evaluador de seguridad prepara el PIF, Parte I, II y III.
  7. Notificación de la CPNP de la UE y entrega de documentación
    • Nosotros nos encargamos del registro de tu producto en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) y tú recibes de nosotros la documentación completa del PIF.

¿Qué necesitas para solicitar un CPSR?

Para que el proceso se desarrolle sin problemas, necesitamos que nos facilites la siguiente información:

  1. Formulación del producto: Una lista completa de ingredientes, incluidas las concentraciones y los nombres INCI.
  2. Embalaje del producto: Información sobre el embalaje y las etiquetas.
  3. Instrucciones de uso: Cómo utilizan el producto los consumidores.
  4. Muestra: Una muestra física de tu producto para el análisis de laboratorio.
  5. Documentación: Certificados de materias primas (por ejemplo, MSDS y COA).

¿A quién va dirigido este servicio?

Nuestra revisión de la seguridad de los productos para el cuidado de las manos está especialmente diseñada para:

  • Fabricantes de productos o productos para el cuidado de las manos que deseen vender sus productos en la UE.
  • Pequeños empresarios que ofrecen productos artesanales para el cuidado de las manos.
  • Grandes empresas que desean lanzar una amplia gama de productos para el cuidado de las manos.
  • Creadores de bricolaje que quieren profesionalizar sus creaciones.

Por qué elegir nuestra evaluación de la seguridad de un producto para el cuidado de las manos elige?

  • Evaluadores de seguridad experimentados: Nuestras evaluaciones de seguridad son realizadas por profesionales certificados con años de experiencia en la industria cosmética.
  • Plazo de entrega rápido: Entregaremos el CPSR en un plazo de 10 a 15 días laborables tras recibir todos los datos requeridos.
  • Comunicación clara: Sin jerga, pero con explicaciones claras durante todo el proceso.
  • Recomendaciones a medida: Proporcionamos recomendaciones prácticas si tu producto necesita personalización.
  • Totalmente orientados al cumplimiento: Nuestros informes cumplen al 100% los requisitos de la normativa europea.

Preguntas frecuentes

  • ¿Durante cuánto tiempo es válido un CPSR? Un CPSR sigue siendo válido mientras la formulación del producto y otros aspectos relevantes permanezcan inalterados.
  • ¿Puedo hacer cambios en mi producto después del CPSR? Sí, pero entonces habría que revisar el CPSR para garantizar que los cambios no afectan a la seguridad.
  • ¿Hay productos que no requieran CPSR? No, todos los productos para el cuidado de las manos vendidos en la UE deben tener un CPSR.
  • ¿Cómo sé si mis ingredientes están permitidos? Te ayudamos a hacerlo comprobando todos los ingredientes conforme a la normativa más reciente.
  • ¿Puedo utilizar ingredientes de otros proveedores que no sean YouWish? Sí, no hay ningún problema. Siempre que tengas documentación, podemos hacer una evaluación de seguridad por ti,

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