Wimperntusche und Augenbrauenprodukte: Wie du dich auf eine erfolgreiche CPSR vorbereitest

Sicherheit ist nicht nur eine gesetzliche Verpflichtung, sondern auch super wichtig für das Vertrauen der Verbraucher. Besonders bei Augenkosmetik wie Mascara und Augenbrauenprodukten musst du besonders vorsichtig sein. Die Augen sind einer der empfindlichsten Teile des Körpers und können daher leicht gereizt werden, allergische Reaktionen auslösen und Bakterien übertragen.

Der wachsende Markt für Augenkosmetik

Mascara und Augenbrauenprodukte sind Teil der täglichen Schönheitsroutine geworden. Von Augenbrauengelen und -stiften bis hin zu Mascaras, die deine Wimpern voller oder länger machen, verwenden Millionen von Menschen in Europa diese Produkte jeden Tag. Diese häufige Verwendung macht Mascara und Augenbrauen-Make-up zu einer der meistverkauften Kategorien auf dem Kosmetikmarkt.

Der wachsende Markt für Augenkosmetik bietet zwar Chancen für Marken und Heimwerker, aber er bringt auch eine große Verantwortung mit sich. Da diese Produkte direkt um die Augen herum und oft mehrmals am Tag aufgetragen werden, ist das Risiko von mikrobiellem Wachstum, Reizungen oder sogar Infektionen höher als bei anderen Kosmetika wie Körperlotionen oder Parfüms.

Deshalb sollte bei der Erstellung eines CPSR für Wimperntusche und Augenbrauenprodukte besonders sorgfältig vorgegangen werden. Eine Standardbewertung reicht hier nicht aus. Jede Rezeptur muss gründlich getestet und ein detaillierter kosmetischer Sicherheitsbericht erstellt werden, in dem alle Inhaltsstoffe, Konservierungsstoffe, Applikatoren und Verpackungen sorgfältig bewertet werden.

Für Hersteller und Heimwerker, die mit CPSR für Make-up arbeiten, bedeutet das, dass Augenprodukte immer nach den höchsten EU-Sicherheitsstandards entwickelt werden müssen. Nur so können wir sicherstellen, dass kreative Formeln nicht nur attraktiv, sondern auch sicher für den täglichen Gebrauch sind.

Warum fallen Augenkosmetika in die mikrobiologische Kategorie 1?

Augenkosmetika gehören automatisch zur strengsten mikrobiologischen Kategorie in der EU: Kategorie 1. Das liegt daran, dass die Augen extrem anfällig für Infektionen und Reizungen sind. Nach der ISO 17516 gelten für diese Produkte sehr niedrige Grenzwerte:

• ≤ 100 KBE/g oder ml Bakterien
  
• ≤ 10 KBE/g oder ml Hefen und Schimmelpilze
  
• Vollständige Abwesenheit von Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans und Staphylococcus aureus
  

Diese strengen Standards sind notwendig. Beispiel Mascara: Jedes Mal, wenn die Bürste wieder in die Tube eingeführt wird, können Bakterien von der Haut oder den Wimpern in das Produkt gelangen. Ohne Konservierungsstoffe oder clevere Verpackungstechniken würde es schnell zu einer Verunreinigung kommen. Das Gleiche gilt für Augenbrauengels oder -pomaden, die oft mehrmals am Tag mit der Haut in Berührung kommen.

Deshalb muss ein Sicherheitsbericht für Kosmetika nachweisen, dass die Rezeptur nicht nur während der gesamten Haltbarkeitsdauer, sondern auch in der Zeit nach der Öffnung stabil und geschützt bleibt. Für Heimwerker/innen, die mit der Herstellung von Mascara experimentieren, bedeutet das, dass Hygiene und Konservierung vom ersten Moment an Teil der Rezeptur sein müssen.

Wichtige Punkte in einem CPSR

Bei der Erstellung eines CPSR für Wimperntusche und Augenbrauenprodukte gibt es ein paar wichtige Punkte, auf die du besonders achten musst.

1. Mikrobiologische Konservierung und Challenge-Tests

Hersteller und Heimwerker müssen nachweisen, dass ihre Rezeptur resistent gegen Verunreinigungen ist. Ein Challenge-Test (PET) wird durchgeführt, indem das Produkt absichtlich mit Mikroorganismen kontaminiert wird und gemessen wird, wie effektiv das Konservierungsmittel diese eliminiert. Für Augenkosmetik ist dies ein obligatorischer Bestandteil.

2. Hygiene der Applikatoren

Die Verpackung und der Applikator spielen eine ebenso große Rolle wie die Formel. Eine Mascarabürste kann leicht Bakterien übertragen. Deshalb sollte ein CPSR das Verpackungsdesign (luftdichte Verschlüsse, starke Wimpern) und eine klare PAO-Kennzeichnung wie “6M” oder “12M” berücksichtigen. In professionellen Umgebungen, wie z. B. in Salons, kann es notwendig sein, Einwegapplikatoren zu verwenden.

3. Toxikologische Bewertung der Inhaltsstoffe

Ein Sicherheitsbewerter nimmt die Inhaltsstoffe genau unter die Lupe.

• Es dürfen nur Pigmente verwendet werden, die in Anhang IV der EU-Verordnung zugelassen sind.
  
• Konservierungsmittel müssen wirksam sein, aber auch sicher für die Augen.
  
• Verunreinigungen, wie z.B. Schwermetalle in Pigmenten, müssen unter den festgelegten Grenzwerten bleiben.

Für das Heimwerken bedeutet das, dass du bei der Herstellung von Wimperntusche oder der Entwicklung von Augenbrauenprodukten immer kosmetisch zugelassene Pigmente und Öle verwenden solltest.

Schritt-für-Schritt-Vorbereitung eines CPSR für Augen-Make-up

Ein CPSR zum Umbruch besteht aus zwei Teilen:

• Teil A: Sicherheitsinformationen: Rezeptur, Inhaltsstoffe, Stabilität, mikrobiologische Qualität, Verpackung.
  
• Teil B: Sicherheitsbewertung: Toxikologische Profile, Sicherheitsmarge (MoS) und eine abschließende Schlussfolgerung durch einen Experten.
  

Die Zubereitung erfolgt Schritt für Schritt:

1. Überprüfe die Rezeptur: Vergleiche alle Rohstoffe mit den EU-Anhängen (II-VI).
   
2. Führe mikrobiologische Tests durch: Challenge-Tests und Simulationen der wiederholten Anwendung sind obligatorisch.
   
3. Bewertung von Verpackungen und Applikatoren: Verträglichkeit, Migration und Hygiene sollten getestet werden.
   
4. Stelle Teil A zusammen: Sammle alle technischen Unterlagen und Testergebnisse.
   
5. Bereite Teil B vor: Ein Sicherheitsbewerter erstellt toxikologische Profile und berechnet die MoS.
   
6. Bestimme die Haltbarkeitsdauer und PAO: Basierend auf Stabilitätsdaten und Feldtests.
   
7. Verwende Variationen: Farbänderungen werden manchmal von demselben CPSR abgedeckt, aber Änderungen an der Verpackung oder an den Konservierungsstoffen erfordern normalerweise einen neuen Bericht.
   
8. Prüfe das PIF: Die Produktinformationsdatei muss vollständig sein, bevor das Produkt vermarktet werden kann.

Für Heimwerker mag das kompliziert sein, aber wenn du von Anfang an mit zuverlässigen Pigmenten, Basisölen und sicheren Verpackungen arbeitest, verringerst du das Risiko, deine Formeln später anpassen zu müssen, und legst eine solide Grundlage für eine erfolgreiche Mascara und Augenbrauenprodukte CPSR.

Die Rolle der SCCS-Leitlinien (12. Überarbeitung)

Eine der wichtigsten Ressourcen für alle, die einen CPSR erstellen, sind die SCCS-Leitlinien, 12. Darin werden die neuesten Techniken für die Bewertung von kosmetischen Inhaltsstoffen beschrieben und es wird sichergestellt, dass die Produkte den EU-Sicherheitsvorschriften entsprechen.

Sie legen mehr Wert auf neue Ansätze (NAMs), wie z. B. Computermodelle und In-vitro-Tests, als auf Tierversuche. Die toxikologische Besorgnisschwelle (TTC) und die iTTC sind zwei Instrumente, die helfen, sichere Expositionswerte abzuschätzen, wenn keine ausreichenden Daten verfügbar sind. Die Richtlinien führen auch die Risikobewertung der nächsten Generation (Next Generation Risk Assessment, NGRA) ein, die ein umfassenderes Bild der Produktsicherheit vermittelt.

Durch die Einhaltung der SCCS-Richtlinien werden die Sicherheitsbewertungen für Mascaras und Augenbrauenprodukte strenger und transparenter. Für Marken und Heimwerker bedeutet das, dass ein CPSR für Mascara und Augenbrauenprodukte nicht nur die EU-Anforderungen erfüllt, sondern auch zeigt, dass die Formel sorgfältig getestet wurde. Auf diese Weise wird die Erstellung eines professionellen Kosmetiksicherheitsberichts für die Verbraucher sichtbar und schafft zusätzliches Vertrauen. Letztendlich hilft das, dass deine selbstgemachten Kreationen die hohen Standards eines offiziellen CPSR für Make-up erfüllen.

Häufig gestellte Fragen

V1. Braucht jede Mascara-Farbe ihr eigenes CPSR?

Nicht immer. Der gleiche CPSR kann gelten, wenn sich nur das Pigment ändert und dieses bereits auf Sicherheit geprüft wurde. Wenn sich jedoch die Zusammensetzung, der Applikator oder das Konservierungssystem ändert, ist ein neuer CPSR erforderlich.

V2. Welche mikrobiologischen Grenzwerte gelten für Augenbrauen- und Wimperntuscheprodukte?

Diese Produkte müssen ≤100 KBE/g Bakterien, ≤10 KBE/g Hefen und Schimmelpilze enthalten und völlig frei von den genannten Krankheitserregern sein, um als Kosmetika der Kategorie 1 eingestuft zu werden.

V3. Wie kann ich sicherstellen, dass der Applikator sauber ist?

Durch eine Kombination aus Verbraucherkennzeichnung (z. B. PAO-Symbole), wirksamen Konservierungsmitteln und luftdichten Verpackungen. Im professionellen Bereich werden Einwegapplikatoren empfohlen.

V4. Wer kann einen CPSR verfassen?

Laut EU-Gesetzgebung darf der Bericht nur von einem qualifizierten Sicherheitsbewerter, in der Regel einem Spezialisten für Toxikologie, Mikrobiologie oder einem verwandten Fachgebiet, erstellt und unterzeichnet werden.

V5. Was ist die Funktion der SCCS-Richtlinie?

Leitlinien und Verfahren zur Bewertung der Sicherheit von Inhaltsstoffen sind in den SCCS-Leitlinien beschrieben. In Übereinstimmung mit den EU-Standards unterstützen sie die Prüfer bei der Anwendung einheitlicher, wissenschaftlich fundierter Bewertungen.

Fazit

Wimperntusche und Augenbrauenprodukte sind Hochrisikoprodukte und fallen daher in die strengste Kategorie der EU-Kosmetikgesetzgebung. Um die Sicherheit zu gewährleisten, ist eine sorgfältige Erstellung des Kosmetiksicherheitsberichts erforderlich. Für Heimwerker, die sich an die Herstellung von Mascara wagen, bedeutet das, dass sie von Anfang an auf Inhaltsstoffe, Hygiene und Verpackung achten müssen.

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