Eine Seifensicherheitsprüfung ist eine detaillierte Sicherheitsbewertung eines Seifenprodukts. Diese Bewertung wird durchgeführt, um die Sicherheit eines Seifenprodukts zu gewährleisten, bevor es auf den Markt gebracht wird. Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter führt diese Bewertung auf der Grundlage des Produktdossiers durch, das alle erforderlichen Informationen und Unterlagen über die Seife enthält, die der Hersteller zur Verfügung stellt. Dieses Dossier wird als Cosmetic Product Information File (PIF) bezeichnet.
Was ist eine kosmetische Produktinformationsdatei (PIF) für Seife?
Das Cosmetic Product Information File (PIF) ist eine umfassende Sammlung von Unterlagen, die für jede Seife benötigt werden. Das PIF kann in drei Teile unterteilt werden:
Teil I: Identifizierung des Herstellers, der verantwortlichen Person und der Produktionsstätte
Enthält Informationen über den Hersteller und die Produktionsstätte, einschließlich GMP-Zertifikat.
Teil II: Informationen über das Seifenprodukt
Enthält Informationen über die Seife, einschließlich ihrer Zusammensetzung, Rohstoffdokumentation, Spezifikationen des fertigen Produkts, Testergebnisse, Kennzeichnung und Verpackung.
- Die Zusammensetzung der Seife
- Produktionsmethode
- Produktidentifikation (Los- oder Chargennummer/Barcode-Nr./Produktionscode etc.)
- Dokumentation der in der Seife verwendeten Rohstoffe (TDS, MSDS, CoA, etc.)
- Spezifikationen des Endprodukts (TDS, CoA, MSDS)
- Labortestergebnisse (Haltbarkeits- und Verträglichkeitstest)
- Verpackungsspezifikationen
- Kennzeichnung
- Ansprüche
- Wenn eine unerwünschte Auswirkung / schwerwiegende unerwünschte Auswirkung auftritt, werden die entsprechenden Dokumente
Teil III: Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) für Seife
Der CPSR besteht aus zwei Hauptteilen: Teil A und Teil B.
Teil A – Seifensicherheitsinformationen: fasst alle oben aufgeführten PIF-Elemente zusammen und enthält Produktinformationen.
Teil B – Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels: Enthält die Schlussfolgerungen, Warnhinweise und Begründungen des Sicherheitsbewerters, die sicherstellen, dass das Produkt bei normalem Gebrauch sicher ist.
- Eingehende Analyse der Formel
- Analyse der Zusammensetzung deiner Seife, einschließlich der Wirkstoffe, Duftstoffe und Konservierungsmittel.
- Bewertung der Konzentration jedes Inhaltsstoffs, um sicherzustellen, dass sie innerhalb sicherer Grenzen bleibt.
- Zutaten prüfen
- Prüfe, ob alle Inhaltsstoffe gemäß der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen sind.
- Kontrolle der Herkunft und Reinheit von Rohstoffen.
- Geruchsanalyse (IFRA) Bewertung von Gerüchen gemäß den IFRA-Standards und den neuesten Allergenvorschriften.
- Analyse der Labortestergebnisse
- Alle notwendigen Analysen und Unterlagen zum Nachweis der Sicherheit des Produkts.
- Toxikologische Bewertung
- Bewertung der toxikologischen Profile von Substanzen, die in Seife verwendet werden.
- Risikobewertung und Gefahrenerkennung
- Bewertung potenzieller Risiken auf der Grundlage der vorgeschlagenen Verwendung und Zielgruppe (z. B. Babyseife oder Seife für empfindliche Haut).
Welche Produkte können mit dieser Sicherheitsbewertung für Seife bewertet werden?
Diese Bewertung ist für Seife gedacht, die nur einen Labortest erfordert, nämlich nur den Stabilitätstest.
Seifenart | Warum nur Stabilitätsprüfung? |
---|---|
Kalte Prozessseife | Ein hoher pH-Wert (>9) hemmt das mikrobielle Wachstum und macht mikrobiologische Untersuchungen überflüssig. |
Heiße Prozessseife | Aus demselben Grund wie bei der Kaltseife: Der hohe pH-Wert verhindert das Wachstum von Mikroorganismen. |
Gießen von Seife (Melt & Pour) | Nach dem Aushärten enthält die Seife kein freies Wasser, was das Wachstum von Mikroben verhindert. |
Seifen auf Laugenbasis | Diese Seifen haben einen hohen pH-Wert und enthalten kein freies Wasser. |
>Seife mit hohem pH-Wert ( 9) | Produkte mit hohem pH-Wert sind feindlich gegenüber Mikroorganismen. |
Ein hoher pH-Wert stellt sicher, dass das mikrobielle Risiko minimal ist. Du kannst ihn mit einem digitalen pH-Meter oder pH-Teststreifen messen.
Wann sind andere Tests für Seife erforderlich?
Andere Tests wie mikrobiologische Tests oder Challenge-Tests sind nur erforderlich, wenn die Seife:
- Hat einen niedrigen pH-Wert (unter pH 9).
- Enthält zusätzliches Wasser (z. B. in Flüssigseife).
- Enthält Zutaten, die anfällig für mikrobielle Verunreinigungen sind (z. B. Milch oder frische Pflanzenextrakte).
Welche Labortests sind erforderlich?
Für eine kosmetische Sicherheitsbewertung für Seife ist der folgende Labortest unerlässlich, um die europäischen Vorschriften zu erfüllen und die Sicherheit des Produkts zu gewährleisten:
Stabilitätsprüfung
- Zweck: Bestimmt, ob die Seife unter normalen und extremen Bedingungen wie Hitze, Kälte und Lichteinwirkung stabil bleibt. Dabei werden Veränderungen in Textur, Farbe, Geruch und Wirkung überprüft.
- Wichtig für: Sicherstellung der Haltbarkeit und Sicherheit der Seife über ihre gesamte Lebensdauer.
- Wie wird das getestet: Lagerung von Seife bei verschiedenen Temperaturen für eine bestimmte Zeit.
Was ist eine Variation?
Oft kannst du mehrere Produktvarianten erstellen, indem du nur den Duft oder die Farbe einer Basisrezeptur änderst. Wenn du dich in diesen Fällen für die Variantenoption entscheidest, profitierst du von niedrigeren Kosten und stellst gleichzeitig sicher, dass deine Produktvariationen mit den kosmetischen Sicherheitsvorschriften übereinstimmen. Für jede Variante stellen wir das PIF mit CPSR her und führen einen Labortest durch. Bei 2 Varianten stellen wir 2 PIF mit CPSR her und führen 2 Labortests durch.
Wann wählst du die Optionsvariante?
- Duft ändern: Wenn die einzige Änderung in der Basisrezeptur eine Änderung des Duftes ist, kannst du die Option Variante wählen. Das liegt daran, dass die Grundrezeptur gleich bleibt und nur der Duft geändert wird.
- Farbänderung: Wenn du dich entscheidest, die Farbe deines Produkts zu ändern, ohne neue Zutaten oder Rohstoffe einzuführen, kannst du ebenfalls den Variantenpreis erhalten.
Beispiel 1
Variante 1 Seifenbestandteile:
- 96% Seifenbasis weiß
- 2% Aloe vera Pulver
- Parfümöl – 2% ätherisches Lavendelöl
Variante 2 mit verändertem Geruch:
- 96% Seifenbasis weiß
- 2% Aloe vera Pulver
- Neues Duftöl – 2% ätherisches Zitrusöl
Variante 3 mit verändertem Geruch:
- 96% Seifenbasis weiß
- 2% Aloe vera Pulver
- Neues Duftöl – 2% ätherisches Ylang-Ylang-Öl
Diese Varianten behalten die gleichen Grundzutaten, ändern aber den Duft von Lavendel zu Zitrus und Ylang Ylang. Da die Zusammensetzung bis auf den Duft unverändert bleibt, wähle die Option 3 Varianten.
Beispiel 2
Variante 1 Seifenbestandteile:
- 20% Wasser
- 10% Natriumhydroxid
- 16% Olivenöl
- 10% Palmöl
- 10% Reiskleieöl
- 16% Kokosnussöl
- 12% Lorbeeröl
- 3% Parfümöl
- Farbe 1% Glimmer waldgrün
- Farbe 1% Glimmer blau
- Farbe 1% Glimmer orange
Variante 2 mit geänderter Farbe:
- 20% Wasser
- 10% Natriumhydroxid
- 16% Olivenöl
- 10% Palmöl
- 10% Reiskleieöl
- 16% Kokosnussöl
- 12% Lorbeeröl
- 3% Parfümöl
- Neue Farbe – 1% Glimmer goldgelb
- Neue Farbe – 1% Glimmer schwarz
- Neue Farbe – 1% Glimmer weiß
Diese Variante behält die gleichen Grundzutaten bei, ändert aber nur die Farben. Da die Zusammensetzung bis auf die Farben unverändert bleibt, wähle die Option 2 Variante.
Wichtiger Hinweis: Wenn zusätzliche Rohstoffe hinzugefügt werden (z. B. ein neuer Wirkstoff, ein Pflanzenextrakt, Konservierungsmittel oder ein anderer Inhaltsstoff, der die Rezeptur verändert) wird dies nicht als eine Variante gezähltsondern ein separater CPSR ist erforderlich, da die neue Formulierung eine wesentliche Änderung darstellt.
Wie funktioniert das Verfahren?
- Bewertung auswählen
- Du kaufst die Bewertung über unsere Website.
- Zugang zum sicheren Portal
- Nach dem Kauf erhältst du Zugang zu unserem sicheren Portal, in dem du die Anmeldung ausfüllen kannst.
- Fülle eine Aufnahme aus
- Fülle alle geforderten Informationen über dein Produkt aus und lade relevante Unterlagen hoch.
- Proben senden
- Schicke physische Proben deines Produkts an unser Labor. Wir werden dir genau sagen, was wir dafür brauchen. Die Proben können kostenlos an uns geschickt werden.
- Labortests
- Wir führen Stabilitäts- und Kompatibilitätstests durch.
- Sicherheitsbewertung
- Unser Sicherheitsbewerter erstellt das PIF, Teil I, II und III.
- EU CPNP-Meldung und Dokumentationslieferung
- Wir kümmern uns um die Registrierung deines Produkts im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) und du erhältst von uns die vollständige PIF-Dokumentation.
Was brauchst du, um ein CPSR zu beantragen?
Damit der Prozess reibungslos abläuft, benötigen wir die folgenden Informationen von dir:
- Produktformulierung: Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe, einschließlich Konzentrationen und INCI-Namen.
- Produktverpackung: Informationen zu Verpackung und Etiketten.
- Gebrauchsanweisung: Wie das Produkt von den Verbrauchern verwendet wird.
- Probe: Eine physische Probe deines Produkts für die Laboranalyse.
- Dokumentation: Zertifikate von Rohstoffen (z.B. MSDS und COA).
Für wen ist dieser Dienst gedacht?
Unsere Seifensicherheitsprüfung ist speziell für:
- Seifenhersteller, die ihre Produkte in der EU verkaufen wollen.
- Kleinunternehmer, die handgemachte Seife anbieten.
- Große Unternehmen, die eine breite Palette von Seifen auf den Markt bringen wollen.
- Heimwerker, die ihre Kreationen professionalisieren wollen.
Warum unsere Sicherheitsbewertung für Seife wählen??
- Erfahrene Sicherheitsbewerter: Unsere Sicherheitsbewertungen werden von zertifizierten Fachleuten mit jahrelanger Erfahrung in der Kosmetikbranche durchgeführt.
- Schnelle Bearbeitungszeit: Wir liefern den CPSR innerhalb von 10 bis 15 Arbeitstagen nach Erhalt aller erforderlichen Daten.
- Klare Kommunikation: Kein Jargon, sondern klare Erklärungen während des gesamten Prozesses.
- Maßgeschneiderte Empfehlungen: Wir geben praktische Empfehlungen, wenn dein Produkt angepasst werden muss.
- Vollständig auf die Einhaltung von Vorschriften ausgerichtet: Unsere Berichte entsprechen zu 100% den Anforderungen der europäischen Vorschriften.
Häufig gestellte Fragen
- Wie lange ist ein CPSR gültig? Ein CPSR bleibt so lange gültig, wie die Produktformulierung und andere relevante Aspekte unverändert bleiben.
- Kann ich nach dem CPSR noch Änderungen an meinem Produkt vornehmen? Ja, aber dann sollte der CPSR überarbeitet werden, um sicherzustellen, dass die Änderungen die Sicherheit nicht beeinträchtigen.
- Gibt es Produkte, für die kein CPSR erforderlich ist? Nein, alle in der EU verkauften Seifen müssen ein CPSR haben.
- Woher weiß ich, ob meine Zutaten erlaubt sind? Wir helfen dir dabei, indem wir alle Inhaltsstoffe auf die neuesten Vorschriften hin überprüfen.
- Kann ich Zutaten von anderen Anbietern als YouWish verwenden? Ja, das ist überhaupt kein Problem. Solange du Unterlagen hast, können wir eine Sicherheitsbewertung für dich vornehmen,
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