Sicherheitsbewertung für Lippenprodukte

Eine Sicherheitsbewertung für Lippenprodukte ist eine detaillierte Beurteilung eines Lippenprodukts. Diese Bewertung wird durchgeführt, um die Sicherheit eines Lippenprodukts zu gewährleisten, bevor es auf den Markt kommt. Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter führt diese Bewertung auf der Grundlage des Produktdossiers durch, das alle erforderlichen Informationen und Unterlagen über das Produkt enthält, die der Hersteller zur Verfügung stellt. Dieses Dossier wird als Cosmetic Product Information File (PIF) bezeichnet.

Was ist eine kosmetische Produktinformationsdatei (PIF) für ein kosmetisches Mittel?

Das Cosmetic Product Information File (PIF) ist eine umfassende Sammlung von Unterlagen, die für jedes kosmetische Produkt erforderlich sind. Das PIF kann in drei Teile unterteilt werden:

Teil I: Identifizierung des Herstellers, der verantwortlichen Person und der Produktionsstätte

Enthält Informationen über den Hersteller und die Produktionsstätte, einschließlich GMP-Zertifikat.

Teil II: Informationen über die kosmetischen Produkt

Enthält Informationen über das kosmetische Mittel, einschließlich der Zusammensetzung, der Dokumentation der Rohstoffe, der Spezifikationen des Endprodukts, der Testergebnisse, der Kennzeichnung und der Verpackung.

• Zusammensetzung des kosmetischen Produkts
• Produktionsmethode
• Produktidentifikation (Los- oder Chargennummer/Barcode-Nr./Produktionscode etc.)
• Dokumentation der im kosmetischen Produkt verwendeten Rohstoffe (TDS, MSDS, CoA, etc.)
• Spezifikationen des Endprodukts (TDS, CoA, MSDS)
• Labortestergebnisse (Haltbarkeits- und Verträglichkeitstest)
• Verpackungsspezifikationen
• Kennzeichnung
• Ansprüche
• Wenn eine unerwünschte Auswirkung / schwerwiegende unerwünschte Auswirkung auftritt, werden die entsprechenden Dokumente

Teil III: Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel (CPSR) für das kosmetische Mittel

Der CPSR besteht aus zwei Hauptteilen: Teil A und Teil B.

Teil A – Sicherheitsinformationen für kosmetische Mittel: fasst alle oben aufgeführten PIF-Elemente zusammen und enthält Produktinformationen.

Teil B – Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels: Enthält die Schlussfolgerungen, Warnhinweise und Begründungen des Sicherheitsbewerters, die sicherstellen, dass das Produkt bei normalem Gebrauch sicher ist.

1. Eingehende Analyse der Formel
   • Analyse der Zusammensetzung deines Kosmetikprodukts, einschließlich der Wirkstoffe, Duft- und Konservierungsstoffe.
   • Bewertung der Konzentration jedes Inhaltsstoffs, um sicherzustellen, dass sie innerhalb sicherer Grenzen bleibt.
2. Zutaten prüfen
   • Prüfe, ob alle Inhaltsstoffe gemäß der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen sind.
   • Kontrolle der Herkunft und Reinheit von Rohstoffen.
   • Geruchsanalyse (IFRA) Bewertung von Gerüchen gemäß den IFRA-Standards und den neuesten Allergenvorschriften.
3. Analyse der Labortestergebnisse
   • Alle notwendigen Analysen und Unterlagen zum Nachweis der Sicherheit des Produkts.
4. Toxikologische Bewertung
   • Bewertung der toxikologischen Profile der im kosmetischen Mittel verwendeten Stoffe.
5. Risikobewertung und Gefahrenerkennung
   • Bewertung potenzieller Risiken auf der Grundlage der vorgeschlagenen Anwendung und Zielgruppe (z. B. Babyshampoo oder Shampoo für empfindliche Haut).

Welche Produkte können mit dieser Sicherheitsbewertung für ein Lippenprodukt bewertet werden?

Diese Bewertung ist für ein Lippenprodukt. Hier siehst du eine Übersicht, wo 1 bis 4 Labortests erforderlich sind.

Produktgruppe	PIF	CPSR	Mikrobiologischer Test	Herausforderung Test	Stabilitätsprüfung	Schwermetalltest
Lippenbalsam (wasserfrei)	✅	✅	❌	❌	✅	❌
Lippenstift	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Liptint (mit Wasserphase)	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Lipgloss	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Lippenstift	✅	✅	❌	❌	✅	✅
Lippenöl	✅	✅	❌	❌	✅	❌
Lippenpeeling (auf Ölbasis)	✅	✅	❌	❌	✅	❌
Lip Scrub (mit Wasserphase)	✅	✅	✅	✅	✅	❌
Getönter Lippenbalsam	✅	✅	✅	✅	✅	✅
Solide Lippenpflegeprodukte	✅	✅	❌	❌	✅	❌

Diese Tabelle ist nur ein Anhaltspunkt. Wenn dein Produkt nicht aufgeführt ist oder du dir nicht sicher bist, kannst du uns jederzeit fragen. Während der Sicherheitsbewertung kann auch ein zusätzlicher Labortest bestellt werden. Auf Anweisung des Sicherheitsbewerters können zusätzliche Tests oder Unterlagen erforderlich sein.

• Lippenprodukte mit einer Wasserphase (z. B. Lippenfarben und Lippenpeelings mit Wasser) erfordern zusätzliche Tests, um die mikrobielle Stabilität sicherzustellen.
• Für wasserfreie Lippenprodukte wie Lippenbalsam und Lippenöl sind in der Regel keine mikrobiologischen und Challenge-Tests erforderlich.
• Lippen-Make-up-Produkte sind in der Regel aufzutragende kosmetische Produkte mit hohen Konzentrationen an Farbstoffen. Diese Produkte müssen auf Schwermetalle getestet werden, um die Produktsicherheit zu gewährleisten.

Einige Lippenprodukte enthalten Wasser und sind anfällig für mikrobielles Wachstum, was sowohl einen mikrobiologischen Test als auch einen Challenge-Test erforderlich macht. Ein niedriger pH-Wert bedeutet, dass ein mikrobielles Risiko besteht. Du kannst ihn mit einem digitalen pH-Meter oder pH-Teststreifen messen.

Die Stabilitätsprüfung ist wichtig, um zu prüfen, ob das Lippenprodukt seine Eigenschaften während der Haltbarkeit beibehält.

Welche Labortests sind erforderlich?

Für eine kosmetische Sicherheitsbewertung eines Lippenprodukts sind die folgenden Labortests unerlässlich, um die europäischen Vorschriften zu erfüllen und die Sicherheit des Produkts zu gewährleisten:

1. Stabilitätsprüfung

• Zweck: Bestimmt, ob Lippenprodukte unter normalen und extremen Bedingungen, wie Hitze, Kälte und Lichteinwirkung, stabil bleiben. Dabei werden Veränderungen in Textur, Farbe, Geruch und Wirkung beobachtet.
• Wichtig für: Sicherstellung der Haltbarkeit und Sicherheit des Lippenprodukts während seiner Lebensdauer.
• Wie wird das getestet: Lagerung der Lippenprodukte bei verschiedenen Temperaturen für eine bestimmte Zeit.

2. Mikrobiologischer Test

• Zweck: Kontrolliert die mikrobiologische Qualität des Produkts. Sie identifiziert mögliche Verunreinigungen durch Bakterien, Hefen oder Schimmelpilze, die für den Verbraucher schädlich sein können.
• Wichtig für: Produkte auf Wasserbasis oder Produkte, die zu Bakterienwachstum neigen.
• Wie wird das getestet: Aerobe Keimzahlen, Pilz- und Hefeanalysen.

3. Challenge Test (Test zur Wirksamkeit von Konservierungsmitteln).

• Zweck: Teste die Wirksamkeit der Konservierungsmittel im Produkt. Diese sollen verhindern, dass sich Mikroorganismen während der Nutzungsdauer vermehren.
• Wichtig für: Produkte, die eine längere Haltbarkeitsdauer haben oder sich in mehrfach geöffneten Verpackungen befinden.
• Wie wird das getestet: Simulation verschiedener Nutzungsszenarien, um die Wirkung von Konservierungsmitteln zu bewerten.

4. Schwermetall-Test

• Zweck: Prüfung auf das Vorhandensein von Schwermetallen wie Blei, Quecksilber, Cadmium und Arsen im Produkt, um Sicherheitsstandards und -vorschriften zu erfüllen.
• Wichtig für: Produkte, die direkt auf die Haut aufgetragen werden, wie z. B. Kosmetika und Körperpflegeprodukte, um Toxizität und Gesundheitsrisiken für Verbraucher zu vermeiden.
• Wie wird es getestet: Das Produkt wird mit fortschrittlichen Techniken wie der ICP-MS (Induktiv gekoppelte Plasma-Massenspektrometrie) analysiert, um selbst minimale Mengen an Schwermetallen zu erkennen.

Wie funktioniert das Verfahren?

1. Bewertung auswählen
   • Du kaufst die Bewertung über unsere Website.
2. Zugang zum sicheren Portal
   • Nach dem Kauf erhältst du Zugang zu unserem sicheren Portal, in dem du die Anmeldung ausfüllen kannst.
3. Fülle eine Aufnahme aus
   • Fülle alle geforderten Informationen über dein Produkt aus und lade relevante Unterlagen hoch.
4. Proben senden
   • Schicke physische Proben deines Produkts an unser Labor. Wir werden dir genau sagen, was wir dafür brauchen. Die Proben können kostenlos an uns geschickt werden.
5. Labortests
   • Wir führen Stabilitäts- und Kompatibilitätstests durch.
6. Sicherheitsbewertung
   • Unser Sicherheitsbewerter erstellt das PIF, Teil I, II und III.
7. EU CPNP-Meldung und Dokumentationslieferung
   • Wir kümmern uns um die Registrierung deines Produkts im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) und du erhältst von uns die vollständige PIF-Dokumentation.

Was brauchst du, um ein CPSR zu beantragen?

Damit der Prozess reibungslos abläuft, benötigen wir die folgenden Informationen von dir:

1. Produktformulierung: Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe, einschließlich Konzentrationen und INCI-Namen.
2. Produktverpackung: Informationen zu Verpackung und Etiketten.
3. Gebrauchsanweisung: Wie das Produkt von den Verbrauchern verwendet wird.
4. Probe: Eine physische Probe deines Produkts für die Laboranalyse.
5. Dokumentation: Zertifikate von Rohstoffen (z.B. MSDS und COA).

Für wen ist dieser Dienst gedacht?

Unsere Sicherheitsbewertung für Lippenprodukte ist speziell für:

• Hersteller von Lippenprodukten oder Produkten in Spraydosen, die ihre Produkte in der EU verkaufen wollen.
• Kleinunternehmer, die handgemachte Lippenprodukte anbieten.
• Große Unternehmen, die eine breite Palette von Lippenprodukten auf den Markt bringen wollen.
• Heimwerker, die ihre Kreationen professionalisieren wollen.

Warum unsere Sicherheitsbewertung für ein Lippenprodukt wählen? wählen??

• Erfahrene Sicherheitsbewerter: Unsere Sicherheitsbewertungen werden von zertifizierten Fachleuten mit jahrelanger Erfahrung in der Kosmetikbranche durchgeführt.
• Schnelle Bearbeitungszeit: Wir liefern den CPSR innerhalb von 10 bis 15 Arbeitstagen nach Erhalt aller erforderlichen Daten.
• Klare Kommunikation: Kein Jargon, sondern klare Erklärungen während des gesamten Prozesses.
• Maßgeschneiderte Empfehlungen: Wir geben praktische Empfehlungen, wenn dein Produkt angepasst werden muss.
• Vollständig auf die Einhaltung von Vorschriften ausgerichtet: Unsere Berichte entsprechen zu 100% den Anforderungen der europäischen Vorschriften.

Häufig gestellte Fragen

• Wie lange ist ein CPSR gültig? Ein CPSR bleibt so lange gültig, wie die Produktformulierung und andere relevante Aspekte unverändert bleiben.
• Kann ich nach dem CPSR noch Änderungen an meinem Produkt vornehmen? Ja, aber dann sollte der CPSR überarbeitet werden, um sicherzustellen, dass die Änderungen die Sicherheit nicht beeinträchtigen.
• Gibt es Produkte, für die kein CPSR erforderlich ist? Nein, alle Lippenprodukte, die in der EU verkauft werden, müssen ein CPSR haben.
• Woher weiß ich, ob meine Zutaten erlaubt sind? Wir helfen dir dabei, indem wir alle Inhaltsstoffe auf die neuesten Vorschriften hin überprüfen.
• Kann ich Zutaten von anderen Anbietern als YouWish verwenden? Ja, das ist überhaupt kein Problem. Solange du Unterlagen hast, können wir eine Sicherheitsbewertung für dich vornehmen,