Sicherheitsbewertung für Kosmetika – CPSR und PIF und Stabilitätsprüfung

Eine kosmetische Sicherheitsbewertung ist eine detaillierte Sicherheitsbeurteilung eines kosmetischen Mittels. Diese Bewertung wird durchgeführt, um die Sicherheit eines kosmetischen Mittels zu gewährleisten, bevor es auf den Markt gebracht wird. Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter führt diese Bewertung auf der Grundlage des Produktdossiers durch, das alle erforderlichen Informationen und Unterlagen über das kosmetische Mittel enthält, die der Hersteller zur Verfügung stellt. Dieses Dossier wird als Cosmetic Product Information File (PIF) bezeichnet.

Was ist eine kosmetische Produktinformationsdatei (PIF)?

Das Cosmetic Product Information File (PIF) ist eine umfassende Sammlung von Unterlagen, die für jedes kosmetische Produkt erforderlich sind. Die PIF kann in drei Teile unterteilt werden:

Teil I: Identifizierung des Herstellers, der verantwortlichen Person und der Produktionsstätte

Enthält Informationen über den Hersteller und die Produktionsstätte, einschließlich GMP-Zertifikat.

Teil II: Informationen über das kosmetische Mittel

Enthält Informationen über das kosmetische Mittel, einschließlich der Zusammensetzung, der Dokumentation der Rohstoffe, der Spezifikationen des Endprodukts, der Testergebnisse, der Kennzeichnung und der Verpackung.

• Die Zusammensetzung des Produkts
• Produktionsmethode
• Produktidentifikation (Los- oder Chargennummer/Barcode-Nr./Produktionscode etc.)
• Dokumentation der im Produkt verwendeten Rohstoffe (TDS, MSDS, CoA, etc.)
• Spezifikationen des Endprodukts (TDS, CoA, MSDS)
• Labortestergebnisse (Haltbarkeits- und Kompatibilitätstest, mikrobiologische und Konservierungsmittel-Effizienz (Challenge) Testberichte)
• Verpackungsspezifikationen
• Kennzeichnung
• Ansprüche
• Wenn eine unerwünschte Auswirkung / schwerwiegende unerwünschte Auswirkung auftritt, werden die entsprechenden Dokumente

Teil III: Bericht über die Sicherheit kosmetischer Mittel (CPSR)

Der CPSR besteht aus zwei Hauptteilen: Teil A und Teil B.

Teil A – Sicherheitsinformationen für kosmetische Produkte: Fasst alle oben aufgeführten PIF-Elemente zusammen und enthält Produktinformationen.

Teil B – Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels: Enthält die Schlussfolgerungen, Warnhinweise und Begründungen des Sicherheitsbewerters, die sicherstellen, dass das Produkt bei normalem Gebrauch sicher ist.

1. Eingehende Analyse der Formel
   • Analyse der Zusammensetzung deines Produkts, einschließlich der Wirkstoffe, Duft- und Konservierungsstoffe.
   • Bewertung der Konzentration jedes Inhaltsstoffs, um sicherzustellen, dass sie innerhalb sicherer Grenzen bleibt.
2. Zutaten prüfen
   • Prüfe, ob alle Inhaltsstoffe gemäß der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen sind.
   • Kontrolle der Herkunft und Reinheit von Rohstoffen.
   • Geruchsanalyse (IFRA) Bewertung von Gerüchen gemäß den IFRA-Standards und den neuesten Allergenvorschriften.
3. Analyse der Labortestergebnisse
   • Alle notwendigen Analysen und Unterlagen zum Nachweis der Sicherheit des Produkts.
4. Toxikologische Bewertung
   • Bewertung der toxikologischen Profile der im kosmetischen Mittel verwendeten Stoffe.
5. Risikobewertung und Gefahrenerkennung
   • Bewertung potenzieller Risiken auf der Grundlage der vorgeschlagenen Anwendung und Zielgruppe (z. B. Babyprodukte oder Produkte für empfindliche Haut).

Welche Produkte können mit dieser Sicherheitsbewertung und Stabilitätsprüfung für kosmetische Produkte bewertet werden?

Diese Bewertung ist für bestimmte Produktgruppen gedacht, für die nur eine Laborprüfung erforderlich ist, nämlich nur die Stabilitätsprüfung. Die folgenden Arten von Produkten können bewertet werden:

• Wasserfreie Produkte (kein oder wenig Wasser)
• Produkte mit hohem pH-Wert
• Produkte auf Alkoholbasis
• Einweg-Pulver

Wenn du Produkte herstellst, die nicht in diese Kategorien fallen, brauchst du die Bewertung mit 3 Labortests.

Wasserfreie Produkte (kein oder wenig Wasser)

• Lippenbalsam: In der Regel wasserfrei, mit Ölen, Wachsen und Butter hergestellt.
• Körperbutter und Balsam: Sie enthalten in der Regel Öle, Wachse und Butter, was sie weniger anfällig für mikrobielle Verunreinigungen macht.
• Feste Parfüms: Sie werden oft aus Wachsen und Duftölen hergestellt, ohne Wasser.
• Reinigungsmittel oder Seren auf Ölbasis: Diese enthalten kein Wasser und basieren auf Ölen als Hauptwirkstoff.
• Peelings: Peelings auf Ölbasis, z.B. mit Zucker oder Salz, enthalten normalerweise kein Wasser.

Produkte mit hohem pH-Wert

Ein hoher pH-Wert stellt sicher, dass das mikrobielle Risiko minimal ist. Du kannst ihn mit einem digitalen pH-Meter oder pH-Teststreifen messen.

• Seife: Handgemachte, gegossene oder kommerzielle Seifen haben in der Regel einen hohen pH-Wert von 9-10,5, was sie für das Wachstum von Mikroben unattraktiv macht.
• Reinigungspulver: Pulverformulierungen, die Tenside enthalten, werden kurz vor der Verwendung mit Wasser gemischt und sind in der Regel ohne zusätzliche Konservierungsmittel stabil.
• Produkte auf Laugenbasis: Kalt- oder Warmseife haben diese sehr hohen pH-Werte und ein minimales mikrobielles Risiko.

Produkte auf Alkoholbasis

• Parfümsprays: Sie enthalten meist eine hohe Konzentration an Alkohol, der als Konservierungsmittel wirkt.
• Handreiniger: Mit einem hohen Alkoholgehalt (mehr als 60%), der das Produkt auf natürliche Weise konserviert.

Einweg-Pulver

• Gesichtsmasken (in Pulverform): Diese Produkte werden erst kurz vor der Anwendung mit Wasser gemischt und benötigen daher keine Konservierungsstoffe oder umfangreiche mikrobielle Tests.

Welche Labortests sind erforderlich?

Für eine kosmetische Sicherheitsbewertung dieser Produkte ist der folgende Labortest unerlässlich, um die europäischen Vorschriften zu erfüllen und die Sicherheit des Produkts zu gewährleisten:

Stabilitätsprüfung

• Zweck: Bestimmt, ob das Produkt unter normalen und extremen Bedingungen wie Hitze, Kälte und Lichteinwirkung stabil bleibt. Dabei werden Veränderungen in Textur, Farbe, Geruch und Funktion geprüft.
• Wichtig für: Sicherstellung der Haltbarkeit und Sicherheit des Produkts während seiner Lebensdauer.
• Wie wird das getestet: Lagerung des Produkts bei verschiedenen Temperaturen für eine bestimmte Zeit.

Wie funktioniert das Verfahren?

1. Bewertung auswählen
   • Du kaufst die Bewertung über unsere Website.
2. Zugang zum sicheren Portal
   • Nach dem Kauf erhältst du Zugang zu unserem sicheren Portal, in dem du die Anmeldung ausfüllen kannst.
3. Fülle eine Aufnahme aus
   • Fülle alle geforderten Informationen über dein Produkt aus und lade relevante Unterlagen hoch.
4. Proben senden
   • Schicke physische Proben deines Produkts an unser Labor. Wir werden dir genau sagen, was wir dafür brauchen. Die Proben können kostenlos an uns geschickt werden.
5. Labortests
   • Wir führen Stabilitäts- und Kompatibilitätstests durch.
6. Sicherheitsbewertung
   • Unser Sicherheitsbewerter erstellt das PIF, Teil I, II und III.
7. EU CPNP-Meldung und Dokumentationslieferung
   • Wir kümmern uns um die Registrierung deines Produkts im Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) und du erhältst von uns die vollständige PIF-Dokumentation.

Was brauchst du, um ein CPSR zu beantragen?

Damit der Prozess reibungslos abläuft, benötigen wir die folgenden Informationen von dir:

1. Produktformulierung: Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe, einschließlich Konzentrationen und INCI-Namen.
2. Produktverpackung: Informationen zu Verpackung und Etiketten.
3. Gebrauchsanweisung: Wie das Produkt von den Verbrauchern verwendet wird.
4. Probe: Eine physische Probe deines Produkts für die Laboranalyse.
5. Dokumentation: Zertifikate von Rohstoffen (z.B. MSDS und COA).

Kosten für den CPSR-Dienst

Unsere Preise hängen von der Art des Produkts und der Komplexität der Formulierung ab.

Für wen ist dieser Dienst gedacht?

Unsere kosmetische Sicherheitsbewertung ist speziell für:

• Kosmetikhersteller, die ihre Produkte in der EU verkaufen wollen.
• Kleinunternehmer, die handgemachte Kosmetik anbieten.
• Große Unternehmen, die eine breite Palette von Kosmetika auf den Markt bringen wollen.
• Heimwerker, die ihre Kreationen professionalisieren wollen.

Warum sollten Sie unsere Sicherheitsbewertung für Kosmetika Service?

• Erfahrene Sicherheitsbewerter: Unsere Sicherheitsbewertungen werden von zertifizierten Fachleuten mit jahrelanger Erfahrung in der Kosmetikbranche durchgeführt.
• Schnelle Bearbeitungszeit: Wir liefern den CPSR innerhalb von 10 bis 15 Arbeitstagen nach Erhalt aller erforderlichen Daten.
• Klare Kommunikation: Kein Jargon, sondern klare Erklärungen während des gesamten Prozesses.
• Maßgeschneiderte Empfehlungen: Wir geben praktische Empfehlungen, wenn dein Produkt angepasst werden muss.
• Vollständig auf die Einhaltung von Vorschriften ausgerichtet: Unsere Berichte entsprechen zu 100% den Anforderungen der europäischen Vorschriften.

Häufig gestellte Fragen

• Wie lange ist ein CPSR gültig? Ein CPSR bleibt so lange gültig, wie die Produktformulierung und andere relevante Aspekte unverändert bleiben.
• Kann ich nach dem CPSR noch Änderungen an meinem Produkt vornehmen? Ja, aber dann sollte der CPSR überarbeitet werden, um sicherzustellen, dass die Änderungen die Sicherheit nicht beeinträchtigen.
• Gibt es Produkte, für die kein CPSR erforderlich ist? Nein, alle kosmetischen Produkte, die innerhalb der EU verkauft werden, müssen ein CPSR haben.
• Woher weiß ich, ob meine Zutaten erlaubt sind? Wir helfen dir dabei, indem wir alle Inhaltsstoffe auf die neuesten Vorschriften hin überprüfen.
• Kann ich Zutaten von anderen Anbietern als YouWish verwenden? Ja, das ist überhaupt kein Problem. Solange du Unterlagen hast, können wir eine Sicherheitsbewertung für dich vornehmen,

Was brauche ich für eine Sicherheitsbewertung meines Produkts?

Hier findest du einen Überblick über die Produktgruppen und was für eine Produktsicherheitsprüfung benötigt wird. Wenn du ein Produkt herstellst, das nicht in der Tabelle aufgeführt ist und du nicht weißt, was du brauchst, schick uns bitte eine E-Mail oder ruf uns an. Wir helfen dir gerne weiter!

Produktgruppe	PIF	CPSR	Mikrobiologischer Test	Herausforderung Test	Stabilitätsprüfung
Hautpflege (Cremes, Lotionen)	✅	✅	✅	✅	✅
Haarpflege (Shampoo, Spülung)	✅	✅	✅	✅	✅
Gesichtspflege (Tagescremes, Seren)	✅	✅	✅	✅	✅
Hand- und Körperpflege (Körperlotionen, Handcremes)	✅	✅	✅	✅	✅
Flüssigseife / Duschgel	✅	✅	✅	✅	✅
Make-up mit Wasserphase (Wimperntusche, Foundation)	✅	✅	✅	✅	✅
Kinderkosmetik (Babyshampoo, Babycreme)	✅	✅	✅	✅	✅
Parfüms und Körpersprays (mit Wasserphase)	✅	✅	✅	✅	✅
Produkte auf Ölbasis (wie Gesichtsöle)	✅	✅	❌	❌ (keine Wasserphase)	✅
Puder (Badepuder, Gesichtspuder)	✅	✅	❌	❌ (keine Wasserphase)	✅
Gießen von Seife (Melt & Pour)	✅	✅	❌	❌ (keine Wasserphase nach dem Aushärten)	✅
Kalte Prozessseife	✅	✅	❌	❌ > (pH 9 hemmt das mikrobielle Wachstum)	✅
Lippenbalsam	✅	✅	❌	❌ (meist wasserfrei)	✅
Körperbutter und Balsam	✅	✅	❌	❌ (meist wasserfrei)	✅
Dauerhafte Parfüms	✅	✅	❌	❌ (keine Wasserphase)	✅
Reinigungsmittel oder Seren auf Ölbasis	✅	✅	❌	❌ (keine Wasserphase)	✅
Peelings (auf Ölbasis)	✅	✅	❌	❌ (keine Wasserphase)	✅
Produkte mit hohem pH-Wert	✅	✅	❌	❌ (minimales mikrobielles Risiko)	✅
Reinigungspulver	✅	✅	❌	❌ (stabil ohne Konservierung)	✅
Produkte auf Laugenbasis	✅	✅	❌	❌ (sehr hoher pH-Wert)	✅
Parfümsprays (auf Alkoholbasis)	✅	✅	❌	❌ (Alkohol konserviert)	✅
Handreiniger (auf Alkoholbasis)	✅	✅	❌	❌ (hoher Alkoholgehalt)	✅
Gesichtsmasken (in Pulverform)	✅	✅	❌	❌ (kein Wasser zu verwenden)	✅