Handgemachte Seifen, ob im Kaltverfahren, geschmolzen und gegossen oder aus natürlichen pflanzlichen Zutaten hergestellt, werden für ihre Kreativität, Authentizität und kleinen Produktionen bewundert. Doch trotz ihres handwerklichen Charakters gelten diese Produkte in der Europäischen Union rechtlich als Kosmetika und müssen die gleichen strengen Sicherheitsanforderungen erfüllen wie industriell hergestellte Waren.
Das bedeutet, dass jede handgemachte Seife, egal wie einfach das Rezept ist, einen Bericht über die Sicherheit kosmetischer Mittel (Cosmetic Product Safety Report, CPSR) und angemessene mikrobiologische Tests benötigt, um sicherzustellen, dass sie für die Verbraucher sicher ist. In diesem Blog gehen wir darauf ein, warum handgemachte Seife unter die EU-Kosmetikvorschriften fällt, welche Sicherheitsdokumentation erforderlich ist und wie die verschiedenen Arten von Seifengrundlagen die Einhaltung der Vorschriften beeinflussen.
Die Bedeutung der Sicherheit für kleine Chargen und handgemachte Seife
In letzter Zeit ist handgemachte Seife sehr beliebt geworden, vor allem bei Menschen, die umweltfreundliche, handwerklich hergestellte und natürliche Körperpflegeprodukte lieben. Während Kleinproduzentinnen und -produzenten oft Transparenz, Erfindungsreichtum und Handwerkskunst betonen, gibt es manchmal den Irrglauben, dass “natürlich” gleichbedeutend mit “sicher” ist. In Wirklichkeit unterliegt handgemachte Seife, egal ob sie mit natürlichen pflanzlichen Inhaltsstoffen, gegossener Seifenbasis oder im Kaltverfahren hergestellt wird, in der EU denselben Vorschriften wie Massenkosmetik. Das bedeutet, dass sie, um legal verkauft werden zu können, dieselben Standards für die Sicherheitsdokumentation, Prüfung und Einhaltung der Vorschriften erfüllen müssen.
Aufgrund ihres hohen pH-Werts sind kaltgepresste Seifen im Allgemeinen stabiler, aber es gibt immer noch Sicherheitsrisiken. Seifen mit Inhaltsstoffen auf Wasserbasis, wie Milch, Honig, Aloe Vera oder Pflanzenextrakten, können anfällig für mikrobielles Wachstum sein, was zum Verderben führen und eine Gefahr für die Verbraucher/innen darstellen kann. Trotz ihrer Bequemlichkeit enthalten Gießseifengrundlagen oft Feuchthaltemittel, die das Wachstum von Mikroorganismen fördern können, wenn nicht genügend Konservierungsstoffe enthalten sind. Trotz ihrer scheinbaren Einfachheit können auch natürliche oder minimal verarbeitete Seifenblöcke pflanzliche Inhaltsstoffe enthalten, die sich bei unsachgemäßer Behandlung mit der Zeit zersetzen oder eine mikrobielle Kontamination verursachen können.
Deshalb ist es wichtig, bei der verantwortungsvollen Herstellung von Seife die Regeln zu befolgen, vor allem, wenn es um den Cosmetic Product Safety Report (CPSR) und mikrobiologische Tests geht. Indem sie diese Regeln verstehen und befolgen, erfüllen handwerkliche Produzenten nicht nur ihre gesetzlichen Verpflichtungen, sondern verbessern auch ihren Ruf, schützen ihre Kunden und bauen ein nachhaltiges Geschäft auf, das auf dem EU-Markt mit Vertrauen wachsen kann.
Die EU-Kosmetikregelung verstehen
Definition von Seife als kosmetisches Mittel gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
Nach der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 gilt Seife rechtlich als kosmetisches Mittel, wenn sie zur Reinigung oder Verschönerung der Haut vermarktet wird. Diese Definition umfasst fast alle kaltgepressten, geformten Seifen und natürlichen, handgemachten Seifenblöcke, die für die Körperpflege bestimmt sind. Einige Kleinerzeuger/innen glauben fälschlicherweise, dass die traditionellen Methoden der Seifenherstellung sie von der Regulierung ausnehmen, aber das Gesetz unterscheidet nicht zwischen handwerklicher und industrieller Produktion. Wenn das Produkt für die persönliche Anwendung auf der Haut bestimmt ist, fällt es unter die gleichen Vorschriften wie Lotionen, Shampoos oder Cremes.
Diese Einstufung hat wichtige Auswirkungen. Sie verlangt von den Seifenherstellern, dass sie Sicherheitsbewertungen durchführen, Dokumentationen führen und die Kennzeichnungsvorschriften einhalten. Egal, ob sie auf einem lokalen Markt, online oder in Geschäften verkaufen, die Einhaltung der Vorschriften stellt sicher, dass die Verbraucherinnen und Verbraucher Produkte erhalten, die nicht nur angenehm zu benutzen, sondern auch sicher sind. Die Anerkennung von handgemachter Seife als kosmetisches Produkt im Rahmen der EU-Gesetzgebung bildet die Grundlage für alle weiteren Compliance-Maßnahmen.
Seifenarten und besondere Sicherheitsaspekte
Kaltgepresste Seifen: hoher pH-Wert und mikrobielle Resistenz; sollten sie getestet werden?
Viele Menschen halten kaltgepresste Seife für die “traditionellste” Art, Seife herzustellen. Diese Seife hat einen natürlich hohen pH-Wert (in der Regel zwischen 9 und 10), der durch die Verseifung von Ölen und Natriumhydroxid das Wachstum von Mikroorganismen weniger begünstigt. Viele Seifenhersteller glauben, dass sie aufgrund ihrer natürlichen mikrobiellen Resistenz von zusätzlichen Tests befreit sind. Seifen mit hohem pH-Wert mögen stabiler sein als Kosmetika auf Wasserbasis, aber das bedeutet nicht, dass sie gegen mikrobiologische Tests oder CPSR immun sind.
Das mikrobiologische Risiko steigt drastisch, wenn kaltgepresste Seife Zutaten wie Ziegenmilch, Aloe Vera oder Honig enthält. Diese organischen Inhaltsstoffe können die Haltbarkeit der Seife verkürzen und ihre Widerstandsfähigkeit gegen mikrobielles Wachstum verringern. Deshalb sollten in einem CPSR für kaltgepresste Seife toxikologische Profile aller Inhaltsstoffe, eine Begründung für den pH-Bereich und die Ergebnisse mikrobiologischer Tests enthalten sein, wenn wasserreiche Inhaltsstoffe enthalten sind. Die Tests liefern Unterlagen, die die Einhaltung der Vorschriften unterstützen und die Sicherheit der Verbraucherinnen und Verbraucher nachweisen, selbst wenn das Risiko einer Kontamination gering ist.
Geformte Seife: zugesetzte Inhaltsstoffe, Formulierungen auf Wasserbasis und mikrobiologische Tests
Gießseifen verwenden vorgefertigte Grundstoffe, die oft Glycerin und andere Feuchthaltemittel enthalten, die Wasser anziehen und zurückhalten. Das macht sie besonders anfällig für mikrobielles Wachstum, vor allem wenn die Seifenhersteller/innen pflanzliche Inhaltsstoffe, Duftstoffe oder Peelings hinzufügen. Da gegossene Grundstoffe sehr wasserhaltig sind, sind bei der Herstellung Konservierungsmittel und strenge Hygiene erforderlich. Ohne angemessene Vorsichtsmaßnahmen können diese Seifen schnell mikrobiell verunreinigt werden, was die Haltbarkeit verkürzt und die Sicherheit gefährdet.
Mikrobiologische Tests sind daher sehr wichtig für die Herstellung von Seifenformulierungen. Challenge-Tests, mikrobielle Grenzwerttests und Stabilitätsstudien zeigen, ob die Konservierungsmittel wirken und ob die Seife dem Feldeinsatz standhalten kann. Im CPSR müssen die Sicherheitsbewerter angeben, warum sie sich für ein bestimmtes Konservierungssystem entschieden haben und bewerten, wie sich zugesetzte Inhaltsstoffe auf die mikrobielle Stabilität auswirken. Für handwerkliche Seifenhersteller bedeutet dies, dass sie ein Gleichgewicht zwischen Kreativität und Einhaltung der Vorschriften finden müssen, damit ihre Produkte attraktiv und sicher bleiben.
Natürliche/unraffinierte Seife: pflanzliche Inhaltsstoffe, Wassergehalt und Notwendigkeit von Konservierungsstoffen
Verbraucherinnen und Verbraucher, denen die Umwelt am Herzen liegt, sind große Fans von natürlichen oder minimal verarbeiteten Seifen. Diese Seifen zeichnen sich dadurch aus, dass sie oft unraffinierte Öle, Tone, pflanzliche Inhaltsstoffe oder ätherische Öle enthalten. Diese Inhaltsstoffe können jedoch auch Probleme verursachen. So können unraffinierte Öle schneller abgebaut werden als raffinierte Öle und pflanzliche Inhaltsstoffe können mikrobielle Verunreinigungen aus ihrem natürlichen Lebensraum enthalten.
Seifen mit frischen Pflanzenextrakten oder Wasseraufgüssen sind besonders gefährdet.
Mikrobiologische Tests sind bei Naturseife besonders wichtig, um sicherzustellen, dass die Verunreinigungen innerhalb der Grenzwerte bleiben. Auch Stabilitätsdaten sollten in den CPSR aufgenommen werden, um zu zeigen, dass die Sicherheit des Produkts im Laufe der Zeit nicht durch diese natürlichen Inhaltsstoffe beeinträchtigt wird. Während die Aufsichtsbehörden das gleiche Maß an Sicherheit verlangen wie bei synthetischen Formulierungen, schätzen die Verbraucher die Authentizität von Naturseife. Daher müssen die handwerklichen Hersteller ein Gleichgewicht zwischen der Authentizität ihrer Produkte und der Einhaltung der strengen Sicherheitsvorschriften finden.
Mikrobiologische Tests und CPSR-Dokumentation
Wann wird ein Konservierungssystem benötigt und wie sollte es getestet werden?
Nicht jede handgemachte Seife braucht ein Konservierungssystem. Kaltgepresste Seife ohne wasserbasierte Zusätze braucht es wahrscheinlich nicht, da ihr hoher pH-Wert ausreichend Schutz vor Mikroorganismen bietet. Seife, die Wasser, frische pflanzliche Zutaten oder Glyzerin enthält, kann jedoch ein Konservierungssystem benötigen, um sicher zu sein. Die Sicherheitsbewerter entscheiden dies von Fall zu Fall, wenn sie den CPSR erstellen.
Tests prüfen, ob ein Konservierungssystem wirksam ist. Bei Challenge-Tests werden absichtlich Mikroben in ein Produkt eingebracht, um zu sehen, ob sie im Laufe der Zeit unter Kontrolle bleiben, während mikrobielle Grenzwerttests die Kontamination in fertigen Chargen untersuchen. Für Seifenhersteller sind diese Tests der Beweis dafür, dass ihre Produkte während der Haltbarkeit und unter normalen Gebrauchsbedingungen sicher sind. Die Aufnahme der Ergebnisse in das PIF stärkt die Einhaltung der Vorschriften und schützt die Verbraucher.
Geeignete Tests: Challenge-Test, mikrobiologisch, Stabilität
Die drei Hauptkategorien von Tests, die für handgemachte Seife relevant sind, sind:
- Challenge-Tests: bewerten die Wirksamkeit des Konservierungssystems.
- Mikrobiologische Tests: Prüfe die fertigen Produkte auf Verunreinigungen.
- Stabilitätsprüfung: Überprüfung, wie sich das Produkt im Laufe der Zeit in Bezug auf Aussehen, Geruch, pH-Wert und Sicherheit verhält.
Jeder Test trägt zu einem umfassenden Sicherheitsprofil bei. Bei kaltgepresster Seife können sich die Stabilitätstests auf die langfristige pH-Konsistenz konzentrieren. Für gegossene Seife oder Naturseifenblöcke sind mikrobielle Tests besonders wichtig. Durch die Kombination dieser Tests können handwerkliche Seifenhersteller/innen eine aussagekräftige Dokumentation für ihr CPSR und PIF erstellen und nachweisen, dass ihre Seife den EU-Sicherheitsstandards entspricht.
Zusammenstellung der Sicherheitsbewertung und der PIF-Dokumentation für handgemachte Seife
Für kleine Erzeuger ist das Sammeln von Unterlagen oft der schwierigste Teil. Das PIF listet alle relevanten Daten wie Rezepte, Etiketten und Testergebnisse auf, während das CPSR die offizielle Sicherheitsbewertung enthält. Beide Dokumente müssen von den Behörden überprüfbar sein.
Das bedeutet, dass du Aufzeichnungen über die Lieferanten führen, jede Charge dokumentieren und die Prüfergebnisse für die Präsentation organisieren musst. Ein gut vorbereitetes PIF sorgt für Professionalität und Transparenz, auch wenn es wie ein Verwaltungsaufwand erscheinen mag. Indem sie nachweisen, dass ihre Produkte den gesetzlichen Vorschriften entsprechen, helfen sie den Seifenherstellern auch, kostspielige Störungen wie Rückrufe oder Geldstrafen zu vermeiden.
Praktische Schritte für handwerkliche Seifenmacher
Zusammenarbeit mit qualifizierten Sicherheitsbewertern für CPSR
Eine der effektivsten Möglichkeiten für Kleinerzeuger, die Vorschriften einzuhalten, ist die Zusammenarbeit mit qualifizierten Sicherheitsgutachtern. Diese Fachleute stellen den CPSR zusammen, überprüfen die Formeln und bestimmen, welche Tests erforderlich sind. Für Handwerker/innen spart die Zusammenarbeit mit Experten Zeit und gewährleistet Genauigkeit, sodass sie sich auf ihre Kreativität konzentrieren und gleichzeitig die gesetzlichen Standards einhalten können.
Verwaltung: Chargenprotokolle, Lieferantendaten, Prüfergebnisse
Die ordnungsgemäße Führung von Aufzeichnungen ist für die Einhaltung der Vorschriften unerlässlich. Seifenhersteller sollten Chargenprotokolle mit Produktionsdaten, Rezepturen und Abweichungen von den Standardverfahren führen. Die Angaben zu den Lieferanten sollten aufgezeichnet werden, um die Rückverfolgbarkeit der Rohstoffe zu gewährleisten, während die Testergebnisse als Teil des PIF gespeichert werden sollten. Dieser systematische Ansatz hilft nicht nur bei der Einhaltung der Vorschriften, sondern verbessert auch die Qualitätskontrolle und gewährleistet die Konsistenz der Produkte.
Kennzeichnung und Angaben: Transparenz und Einhaltung der Vorschriften sicherstellen
Die Etiketten müssen den EU-Anforderungen entsprechen, einschließlich der Auflistung der Inhaltsstoffe, Angaben zur verantwortlichen Person, Chargennummern und Angaben zur Haltbarkeit. Behauptungen wie “natürlich”, “biologisch” oder “für empfindliche Haut geeignet” müssen mit Daten im PIF belegt werden. Irreführende oder unbegründete Angaben sind verboten und können zu behördlichen Maßnahmen führen.
Indem sie sich auf eine genaue und transparente Kennzeichnung konzentrieren, bauen die handwerklichen Erzeuger Vertrauen bei den Verbrauchern auf und erfüllen ihre Verpflichtungen.
FAQ: Häufig gestellte Fragen für Hersteller von CP, Gießseife und Naturseife
V1. Ist eine mikrobiologische Untersuchung bei kaltgepresster Seife immer notwendig?
Dies ist nicht immer der Fall. Der hohe pH-Wert sorgt für eine natürliche Resistenz gegen Mikroorganismen, wenn keine wasserbasierten Zusatzstoffe verwendet werden. Zusätzliche Flüssigkeiten oder pflanzliche Inhaltsstoffe erhöhen die Prüfanforderungen.
V2. Warum wird ein CPSR für handgemachte Seife benötigt?
Denn ein CPSR ist erforderlich, um die Sicherheit aller in der EU verkauften Kosmetika nachzuweisen, unabhängig vom Umfang der Produktion. Dies gewährleistet die Einhaltung der Verordnung 1223/2009 und den Schutz der Verbraucher.
V3. Wie wirken Konservierungsstoffe in handgemachter Seife?
In Rezepturen, die viel Glycerin oder Wasser enthalten, schützen Konservierungsmittel vor mikrobieller Verunreinigung. Ein Sicherheitsexperte sollte je nach Rezeptur entscheiden, ob sie notwendig sind.
V4. Wie lange sollte die Produktinformationsdatei (PIF) aufbewahrt werden?
Um Rechenschaftspflicht und Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, sollte das PIF 10 Jahre lang aktualisiert werden, nachdem die letzte Charge eines Produkts in Verkehr gebracht wurde.
V5. Kann ich ohne PIF oder CPSR Seife auf einem Gemeinschaftsmarkt verkaufen?
Nein. Die EU-Gesetzgebung muss eingehalten werden, egal wo oder wie die Seife verkauft wird. Künstler/innen riskieren finanzielle und rechtliche Konsequenzen, wenn sie ohne CPSR und PIF verkaufen.
Wie YouWish helfen kann
Handgemachte Seifen, ob kaltgepresst, geschmolzen und geformt oder natürlich, sind beliebt, weil sie Kreativität, Authentizität und Individualität ausstrahlen. Aber wie gute Kosmetika unterliegen auch sie den strengen EU-Kosmetikvorschriften. Das bedeutet, dass CPSR und mikrobiologische Tests nicht nur Formalitäten sind, sondern unerlässlich, um die Gesundheit der Verbraucher zu schützen und Vertrauen in deine Marke zu schaffen. Wenn du die EU-Verordnung 1223/2009 befolgst und über jeden Schritt in deinem PIF klare Aufzeichnungen führst, können Seifenhersteller ihre Produkte vertrauensvoll verkaufen, ohne rechtliche oder rufschädigende Risiken einzugehen.
Bei YouWish liefern wir nicht nur Zutaten, sondern helfen dir, sichere, gesetzeskonforme und hochwertige Seife herzustellen. Von der Bereitstellung der richtigen ätherischen Öle und natürlichen Grundstoffe bis hin zu Informationsquellen, die dir helfen, CPSR, Tests und Kennzeichnung zu verstehen, sorgen wir dafür, dass dein Seifenherstellungsabenteuer sowohl inspirierend als auch sorgenfrei ist.
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