Una evaluación de la seguridad de un jabón es una evaluación detallada de la seguridad de un producto jabonoso. Esta evaluación se lleva a cabo para garantizar la seguridad de un producto de jabón antes de su comercialización. Un evaluador de seguridad cualificado lleva a cabo esta evaluación basándose en el expediente del producto, que contiene toda la información y documentación necesarias sobre el jabón facilitadas por el fabricante. Este expediente se denomina Expediente de Información sobre Productos Cosméticos (PIF).
¿Qué es un Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP) para jabón?
El Fichero de Información sobre Productos Cosméticos (FIP) es una recopilación exhaustiva de la documentación necesaria para cualquier jabón. El PIF puede dividirse en tres partes:
Parte I: Identificación del fabricante, de la persona responsable y del lugar de producción
Contiene información sobre el fabricante y el lugar de producción, incluido el certificado GMP.
Parte II: Información sobre el producto de jabón
Contiene información sobre el jabón, incluida su composición, documentación sobre materias primas, especificaciones del producto acabado, resultados de pruebas, etiquetado y envasado.
- La composición del jabón
- Método de producción
- Identificación del producto (nº de lote / código de barras / código de producción, etc.)
- Documentación de las materias primas utilizadas en el jabón (TDS, MSDS, CoA, etc.)
- Especificaciones del producto acabado (TDS, CoA, MSDS)
- Resultados de las pruebas de laboratorio (vida útil y prueba de compatibilidad)
- Especificaciones de embalaje
- Etiquetado
- Reclamaciones
- Si hay un efecto indeseable/efecto indeseable grave, los documentos pertinentes
Parte III: Informe sobre la seguridad de los productos cosméticos (ISPQ) para el jabón
El CPSR consta de dos partes principales: Parte A y Parte B.
Parte A – Información sobre la seguridad del jabón: resume todos los elementos de la FIP enumerados anteriormente y proporciona información sobre el producto.
Parte B – Evaluación de la seguridad del producto cosmético: Contiene las conclusiones, advertencias y justificaciones del evaluador de seguridad, que garantizan que el producto es seguro en condiciones normales de uso.
- Análisis en profundidad de la fórmula
- Análisis de la composición de tu jabón, incluidos los principios activos, las fragancias y los conservantes.
- Evaluación de la concentración de cada ingrediente para garantizar que se mantiene dentro de los límites de seguridad.
- Comprobación de los ingredientes
- Comprueba que todos los ingredientes están permitidos según el Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre cosméticos.
- Control del origen y la pureza de las materias primas.
- Análisis de olores (IFRA) Evaluación de olores según las normas IFRA y las últimas normativas sobre alérgenos.
- Análisis de los resultados de las pruebas de laboratorio
- Todos los análisis y documentación necesarios para demostrar la seguridad del producto.
- Evaluación toxicológica
- Evaluación de los perfiles toxicológicos de las sustancias utilizadas en el jabón.
- Evaluación de riesgos e identificación de peligros
- Evaluación de los riesgos potenciales en función del uso propuesto y del grupo destinatario (por ejemplo, jabón para bebés o jabón para pieles sensibles).
¿Qué productos pueden evaluarse con esta evaluación de la seguridad del jabón?
Esta evaluación está pensada para el jabón que sólo requiere 1 prueba de laboratorio, a saber, sólo la prueba de estabilidad.
| Tipo de jabón | ¿Por qué sólo Test de Estabilidad? |
|---|---|
| Jabón de proceso en frío | Un pH elevado (>9) inhibe el crecimiento microbiano, lo que hace innecesarias las pruebas microbiológicas. |
| Jabón de Proceso Caliente | Por la misma razón que el jabón procesado en frío: el pH elevado impide el crecimiento microbiano. |
| Jabón de colada (Melt & Pour) | Tras el curado, el jabón no contiene agua libre, lo que impide el crecimiento microbiano. |
| Jabones a base de lejía | Estos jabones tienen un pH elevado y no contienen agua libre. |
| >Jabón de pH elevado ( 9) | Los productos con pH elevado son hostiles a los microorganismos. |
Unos niveles elevados de pH garantizan un riesgo microbiano mínimo. Puedes medirlo con un medidor digital de pH o con tiras reactivas de pH.
¿Cuándo se requieren otras pruebas para el jabón?
Otras pruebas, como las microbiológicas o las de provocación, sólo son necesarias si el jabón:
- Tiene un pH bajo (inferior a pH 9).
- Contiene agua adicional (por ejemplo, en el jabón líquido).
- Contiene ingredientes susceptibles de contaminación microbiana (como leche o extractos de plantas frescas).
¿Qué pruebas de laboratorio son necesarias?
Para una evaluación de la seguridad cosmética del jabón, la siguiente prueba de laboratorio es esencial para cumplir la normativa europea y garantizar la seguridad del producto:
Prueba de estabilidad
- Finalidad: Determina si el jabón permanece estable en condiciones normales y extremas, como el calor, el frío y la exposición a la luz. Esto implica comprobar los cambios de textura, color, olor y acción.
- Importante para: Garantizar la conservación y la seguridad del jabón durante toda su vida útil.
- Cómo se prueba: Almacenamiento del jabón a diferentes temperaturas durante un tiempo determinado.
¿Qué es una variación?
A menudo puedes crear múltiples variaciones de producto con sólo cambiar la fragancia o el color de una formulación base. Al elegir la opción de variantes en estos casos concretos, te beneficias de unos costes más bajos, al tiempo que garantizas que las variaciones de tus productos siguen cumpliendo la normativa de seguridad cosmética. Para cada variación, fabricamos el PIF con CPSR y hacemos una prueba de laboratorio. Para 2 variaciones, fabricamos 2 FIP con CPSR y hacemos 2 pruebas de laboratorio.
¿Cuándo eliges la variante de opción?
- Cambiar fragancia: Si el único cambio en la formulación base es un cambio en la fragancia, puedes elegir la opción variante. Esto se debe a que la formulación base sigue siendo la misma y sólo cambia la fragancia.
- Cambio de color: Del mismo modo, si decides cambiar el color del producto sin introducir nuevos ingredientes o materias primas, también puedes optar al premio a la variante.
Ejemplo 1
Ingredientes del jabón Variante 1:
- 96% jabón base blanco
- 2% Aloe vera en polvo
- Aceite perfumado – 2% Aceite esencial de lavanda
Variante 2 con olor modificado:
- 96% jabón base blanco
- 2% Aloe vera en polvo
- Nuevo aceite de fragancia – 2% de aceite esencial de cítricos
Variante 3 con olor modificado:
- 96% jabón base blanco
- 2% Aloe vera en polvo
- Nuevo aceite de fragancia – 2% de aceite esencial de Ylang Ylang
Estas variantes mantienen los mismos ingredientes básicos, pero cambian la fragancia de lavanda a cítricos e Ylang Ylang. Como la composición no cambia, salvo la fragancia, selecciona la opción 3 variantes.
Ejemplo 2
Ingredientes del jabón Variante 1:
- 20% Agua
- 10% Hidróxido sódico
- 16% Aceite de oliva
- 10% Aceite de palma
- 10% Aceite de salvado de arroz
- 16% Aceite de coco
- 12% Aceite de laurel
- 3% Aceite perfumado
- Color 1% Mica verde bosque
- Color 1% Azul mica
- Color 1% Mica naranja
Variante 2 con color modificado:
- 20% Agua
- 10% Hidróxido sódico
- 16% Aceite de oliva
- 10% Aceite de palma
- 10% Aceite de salvado de arroz
- 16% Aceite de coco
- 12% Aceite de laurel
- 3% Aceite perfumado
- Nuevo color- 1% Mica oro amarillo
- Nuevo color: negro mica 1%.
- Nuevo color- 1% Mica blanca
Esta variante conserva los mismos ingredientes básicos, pero sólo cambia los colores. Como la composición no cambia, salvo los colores, selecciona la opción 2 variantes.
Recordatorio importante: Si se añaden materias primas adicionales (como un nuevo principio activo, extracto vegetal, conservantes o cualquier otro ingrediente que modifique la formulación) no se cuenta como variantepero se requiere un CPSR separado debido al cambio significativo que representa la nueva formulación.
¿Cómo funciona el proceso?
- Elegir la evaluación
- Compras la evaluación a través de nuestro sitio web.
- Acceso al Portal seguro
- Tras la compra, obtendrás acceso a nuestro portal seguro, donde podrás completar el ingreso.
- Completa una admisión
- Rellena toda la información solicitada sobre tu producto y sube la documentación pertinente.
- Enviar muestras
- Envía muestras físicas de tu producto a nuestro laboratorio. Te diremos exactamente lo que necesitamos para ello. Las muestras pueden enviársenos gratuitamente.
- Pruebas de laboratorio
- Realizamos pruebas de estabilidad y compatibilidad.
- Evaluación de la seguridad
- Nuestro evaluador de seguridad prepara el PIF, Parte I, II y III.
- Notificación de la CPNP de la UE y entrega de documentación
- Nosotros nos encargamos del registro de tu producto en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) y tú recibes de nosotros la documentación completa del PIF.
¿Qué necesitas para solicitar un CPSR?
Para que el proceso se desarrolle sin problemas, necesitamos que nos facilites la siguiente información:
- Formulación del producto: Una lista completa de ingredientes, incluidas las concentraciones y los nombres INCI.
- Embalaje del producto: Información sobre el embalaje y las etiquetas.
- Instrucciones de uso: Cómo utilizan el producto los consumidores.
- Muestra: Una muestra física de tu producto para el análisis de laboratorio.
- Documentación: Certificados de materias primas (por ejemplo, MSDS y COA).
¿A quién va dirigido este servicio?
Nuestra evaluación de la seguridad del jabón está especialmente diseñada para:
- Productores de jabón que quieren vender sus productos en la UE.
- Pequeños empresarios que ofrecen jabón hecho a mano.
- Grandes empresas que quieren lanzar una amplia gama de jabones.
- Creadores de bricolaje que quieren profesionalizar sus creaciones.
Por qué elegir nuestra evaluación de la seguridad del jabón elige?
- Evaluadores de seguridad experimentados: Nuestras evaluaciones de seguridad son realizadas por profesionales certificados con años de experiencia en la industria cosmética.
- Plazo de entrega rápido: Entregaremos el CPSR en un plazo de 10 a 15 días laborables tras recibir todos los datos requeridos.
- Comunicación clara: Sin jerga, pero con explicaciones claras durante todo el proceso.
- Recomendaciones a medida: Proporcionamos recomendaciones prácticas si tu producto necesita personalización.
- Totalmente orientados al cumplimiento: Nuestros informes cumplen al 100% los requisitos de la normativa europea.
Preguntas frecuentes
- ¿Durante cuánto tiempo es válido un CPSR? Un CPSR sigue siendo válido mientras la formulación del producto y otros aspectos relevantes permanezcan inalterados.
- ¿Puedo hacer cambios en mi producto después del CPSR? Sí, pero entonces habría que revisar el CPSR para garantizar que los cambios no afectan a la seguridad.
- ¿Hay productos que no requieran CPSR? No, todos los jabones vendidos en la UE deben tener un CPSR.
- ¿Cómo sé si mis ingredientes están permitidos? Te ayudamos a hacerlo comprobando todos los ingredientes conforme a la normativa más reciente.
- ¿Puedo utilizar ingredientes de otros proveedores que no sean YouWish? Sí, no hay ningún problema. Siempre que tengas documentación, podemos hacer una evaluación de seguridad por ti,
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