Product Specificatie Rapport

100.00 excl. BTW

Share:

Een Cosmetic Product Safety Report (CPSR) is een verplicht document volgens de Europese Cosmeticaverordening (EC) 1223/2009 en is noodzakelijk om een cosmetisch product legaal op de markt te brengen binnen de EU. De fysisch-chemische parameters van een product, zoals pH, viscositeit, dichtheid en kleur, spelen een belangrijke rol bij de veiligheidsbeoordeling van een product.

Voor het verkrijgen van een gedetailleerd productspecificatierapport voor het uitvoeren van een veiligheidsbeoordeling zijn verschillende fysisch-chemische laboratoriumtesten vereist. Deze testen geven informatie over de eigenschappen van het product en worden gebruikt om de stabiliteit, veiligheid en geschiktheid van het product te beoordelen.

De analyses die gedaan worden voor het product specificatie rapport, inclusief de benodigde monstergroottes, zijn:

1. pH-meting

Doel van de test:
De pH-waarde van een product geeft aan of een formulering zuur, neutraal of basisch is. Dit is een essentiële parameter, vooral voor cosmetische en farmaceutische producten, omdat het invloed heeft op de huidcompatibiliteit en stabiliteit. Een te hoge of te lage pH kan huidirritatie veroorzaken of de werkzaamheid van actieve ingrediënten beïnvloeden.

Testmethode:
De pH wordt gemeten met een gekalibreerde pH-meter, waarbij het monster in een geschikte oplossing wordt opgelost of verdund indien nodig. De test wordt uitgevoerd volgens gestandaardiseerde methoden, zoals ISO 4316 (voor waterige oplossingen) of ISO 787-9 (voor suspensies en emulsies).

Waarom is het belangrijk?

  • De pH bepaalt de zuurgraad of alkaliteit van het product en heeft invloed op de huidcompatibiliteit.
  • Een verkeerde pH kan leiden tot huidirritatie, allergische reacties of verstoring van de huidbarrière.
  • Producten voor het gezicht en gevoelige zones moeten binnen een huidvriendelijke pH-waarde liggen (meestal tussen 4,5 en 7,0).
  • Extreme pH-waarden (bijvoorbeeld onder 3,5 of boven 8,5) kunnen extra toxicologische evaluaties nodig maken.

Relevantie voor de CPSR:
De veiligheidsbeoordelaar controleert of de pH geschikt is voor het beoogde gebruik (bijvoorbeeld gezichtsverzorging, lichaamsverzorging of oogproducten) en vergelijkt deze met wetenschappelijke gegevens over huidverdraagzaamheid.

Benodigde monsterhoeveelheid:
25 g/mL

2. Viscositeitstest

Doel van de test:
De viscositeit van een product bepaalt hoe dik of dun het vloeit. Dit is van cruciaal belang voor emulsies, gels, lotions en vloeibare producten, omdat het de toepassing, gebruikservaring en stabiliteit van het product beïnvloedt. Een te hoge viscositeit kan de smeerbaarheid verminderen, terwijl een te lage viscositeit kan leiden tot ongewenste vloeibaarheid.

Testmethode:
De viscositeit wordt gemeten met een viscometer, zoals een rotatieviscosimeter (bijvoorbeeld Brookfield Viscometer) of een capillaire viscosimeter, afhankelijk van de aard van het product. De meting wordt uitgevoerd bij een gestandaardiseerde temperatuur om variabiliteit te minimaliseren.

Waarom is het belangrijk?

  • Viscositeit bepaalt de toepassing en veiligheid van het product.
  • Te lage viscositeit kan leiden tot ongecontroleerde applicatie, bijvoorbeeld in oogcrèmes of lotions, waardoor het risico op irritatie toeneemt.
  • Te hoge viscositeit kan invloed hebben op het afgiftegedrag van actieve ingrediënten, waardoor de werking van het product wordt beïnvloed.
  • Bepaalde formuleringen vereisen een specifieke viscositeit om stabiliteit en werkzaamheid te garanderen.

Relevantie voor de CPSR:
De veiligheidsbeoordelaar beoordeelt of de viscositeit overeenkomt met de productcategorie en of er risico’s zijn bij normaal gebruik.

Benodigde monsterhoeveelheid:
100 g/mL

3. Dichtheidsmeting

Doel van de test:
De dichtheid van een product wordt gedefinieerd als de massa per volume-eenheid en is een belangrijke parameter voor kwaliteitscontrole en doseringsberekeningen. Het beïnvloedt de verpakkingskeuze en de verdeling van het product in de fles of tube. Dichtheidstesten zijn vooral relevant voor vloeibare en semi-vloeibare formuleringen.

Testmethode:
De dichtheid wordt bepaald door het wegen van een bekend volume van het monster bij een gecontroleerde temperatuur. Dit wordt vaak uitgevoerd met behulp van een pyknometer of een digitale densitometer volgens gestandaardiseerde methoden zoals ISO 2811-1.

Waarom is het belangrijk?

  • De dichtheid helpt bij het bepalen van de doseringshoeveelheid per applicatie, wat relevant is voor blootstellingsberekeningen.
  • Het draagt bij aan de stabiliteitsbeoordeling van het product. Veranderingen in dichtheid kunnen wijzen op fase-separatie of ontmenging.
  • Het beïnvloedt verpakkingskeuzes en kan een rol spelen in de risicobeoordeling van het inademen van fijne sprays of aerosolen.

Relevantie voor de CPSR:
De veiligheidsbeoordelaar gebruikt de dichtheidswaarde bij blootstellingsberekeningen om te bepalen hoeveel van een product op de huid of in de luchtwegen terechtkomt en of dit binnen veilige grenzen valt.

Benodigde monsterhoeveelheid:
100 g/mL

4. Kleuranalyse

Doel van de test:
De kleur van een product is een belangrijke parameter voor esthetiek en merkconsistentie. Kleuranalyses worden uitgevoerd om de exacte tint, intensiteit en uniformiteit van een product te bepalen, zodat batchconsistentie gewaarborgd blijft. Afwijkingen in kleur kunnen wijzen op instabiliteit of kwaliteitsproblemen.

Testmethode:
De kleur wordt geanalyseerd met een spectrofotometer of een colorimeter, die de reflectie of transmissie van licht door het monster meet. Dit kan worden vergeleken met een standaardreferentie om consistentie te garanderen.

Waarom is het belangrijk?

  • Kleurconsistentie is een indicator voor productstabiliteit. Verkleuring kan wijzen op oxidatie of degradatie van ingrediënten.
  • Het is relevant voor de beoordeling van pigmenten en kleurstoffen, die onder specifieke regelgeving vallen (bv. goedgekeurde CI-nummers in bijlage IV van EC 1223/2009).
  • Ongewenste kleurveranderingen kunnen wijzen op microbiële groei of chemische afbraak.

Relevantie voor de CPSR:
De veiligheidsbeoordelaar controleert of de gebruikte kleurstoffen veilig en toegestaan zijn en of er bij de productopslag geen onverwachte reacties optreden die de veiligheid van het product in gevaar kunnen brengen.

Benodigde monsterhoeveelheid:
50 g/mL

Hoe werkt het proces?

  1. Product Specificatie Rapport kiezen
    • Je koopt het Product Specificatie Rapport via onze website.
  2. Toegang tot beveiligde Portal
    • Na aankoop krijg je toegang tot onze beveiligde portal waar je de intake kunt invullen.
  3. Intake invullen
    • Vul alle gevraagde informatie in over jouw product en upload relevante documentatie.
  4. Samples verzenden
    • Stuur fysieke samples van jouw product naar ons laboratorium. Wij vertellen jou exact wat we hiervoor nodig hebben. De samples kunnen kostenloos naar ons verstuurd worden.
  5. Laboratoriumtests
    • Wij voeren stabiliteitstest uit.
  6. Product Specificatie Rapport
    • Onze veiligheidsbeoordelaar stelt het Product Specificatie Rapport en stuurt deze jou via email.

Beoordelingen

Er zijn nog geen beoordelingen.

Wees de eerste om “Product Specificatie Rapport” te beoordelen

Je e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *