Safety Assessment voor Vloeibare Zeep

Een veiligheidsbeoordeling voor vloeibare zeep is een gedetailleerde veiligheidsbeoordeling van een vloeibaar zeep product. Deze beoordeling wordt uitgevoerd om de veiligheid van een vloeibaar zeep product te garanderen voordat het op de markt wordt gebracht. Een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar voert deze beoordeling uit op basis van het productdossier met alle vereiste informatie en documentatie over de zeep die door de fabrikant is geleverd. Dit dossier wordt een Cosmetic Product Information File (PIF) genoemd.

Wat is een Cosmetic Product Information File (PIF) voor vloeibare zeep?

Het Cosmetic Product Information File (PIF) is een uitgebreide verzameling documentatie die vereist is voor elke vloeibare zeep. Het PIF kan worden onderverdeeld in drie delen:

Deel I: Identificatie van fabrikant, verantwoordelijke persoon, productielocatie

Bevat informatie over de fabrikant en de productielocatie, inclusief GMP-certificaat.

Deel II: Informatie over het vloeibare zeep product

Bevat informatie over de vloeibare zeep, waaronder de samenstelling, documentatie over de grondstoffen, specificaties van het eindproduct, testresultaten, etikettering en verpakking.

• De samenstelling van de vloeibare zeep
• Productiemethode
• Productidentificatie (lot- of batchnr./barcodenr./productiecode enz.)
• Documentatie van de grondstoffen die in de vloeibare zeep zijn gebruikt (TDS, MSDS, CoA etc.)
• Specificaties van het eindproduct (TDS, CoA, MSDS)
• Laboratoriumtestresultaten (houdbaarheids- en compatibiliteitstest)
• Specificaties verpakking
• Etikettering
• Claims
• Als er sprake is van een ongewenst effect / ernstig ongewenst effect, de relevante documenten

Deel III: Cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR) voor vloeibare zeep

Het CPSR bestaat uit twee hoofddelen: Deel A en Deel B.

Deel A – Informatie over de veiligheid van de vloeibare zeep: Geeft een samenvatting van alle PIF elementen die hierboven zijn genoemd en geeft productinformatie.

Deel B – Cosmetische productveiligheidsbeoordeling: Bevat de conclusies, waarschuwingen en rechtvaardigingen van de veiligheidsbeoordelaar, die ervoor zorgen dat het product veilig is bij normaal gebruik.

1. Diepgaande formuleanalyse
   • Analyse van de samenstelling van je vloeibare zeep, inclusief actieve ingrediënten, geurstoffen en conserveringsmiddelen.
   • Beoordeling van de concentratie van elk ingrediënt om er zeker van te zijn dat deze binnen veilige grenzen blijft.
2. Ingrediënten controleren
   • Controleren of alle ingrediënten zijn toegestaan volgens de Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009.
   • Controle van de bron en zuiverheid van grondstoffen.
   • Geuranalyse (IFRA) Evaluatie van geuren volgens IFRA-normen en de nieuwste allergenenregelgeving.
3. Analyse van laboratoriumtestresultaten
   • Alle noodzakelijke analyses en documentatie om de veiligheid van het product aan te tonen.
4. Toxicologische evaluatie
   • Beoordeling van toxicologische profielen van de stoffen die in de vloeibare zeep worden gebruikt.
5. Risicobeoordeling en identificatie van gevaren
   • Beoordeling van potentiële risico’s op basis van de voorgestelde toepassing en doelgroep (bijv. babyzeep of zeep voor de gevoelige huid).

Welke producten kunnen worden beoordeeld met deze veiligheidsbeoordeling voor vloeibare zeep?

Dit assessment is bedoelt voor vloeibare zeep waar 3 laboratorium test voor nodig zijn.

Productgroep	PIF	CPSR	Microbiologische Test	Challenge Test	Stabiliteitstest
Handzeep	✅	✅	✅	✅	✅
Douchegel / Body Wash	✅	✅	✅	✅	✅
Gezichtsreiniger	✅	✅	✅	✅	✅
Vloeibare Shampoo	✅	✅	✅	✅	✅
Babyzeep / Babyshampoo	✅	✅	✅	✅	✅
Vaatwaszeep (voor de hand)	✅	✅	✅	✅	✅
Huisdierenzeep	✅	✅	✅	✅	✅
Antibacteriële Zeep	✅	✅	✅	✅	✅
Vloeibare Scheerzeep	✅	✅	✅	✅	✅
Body Scrub (met waterfase)	✅	✅	✅	✅	✅
Reinigingsgel (waterbasis)	✅	✅	✅	✅	✅
Vloeibare zeep met natuurlijke extracten	✅	✅	✅	✅	✅
Vloeibare zeep zonder conservering	✅	✅	✅	✅	✅

Deze tabel is ter indicatie. Staat jouw product er niet tussen of weet je het niet zeker, dan kun je het ons altijd vragen. Een extra laboratorium test kan er ook nog bij besteld worden tijdens de veiligheidsbeoordeling.

Vloeibare zeep bevat water en is vatbaar voor microbiële groei, waardoor zowel een microbiologische test als een challenge test noodzakelijk zijn. Lage pH-waarden zorgen er voor dat er een microbieel risico is. Je kunt dit meten met een digitale pH meter of pH teststrips.

De stabiliteitstest is essentieel om te controleren of de zeep gedurende de houdbaarheid zijn eigenschappen behoudt.

Wanneer zijn er voor vloeibare zeep andere tests vereist?

Andere tests zoals microbiologische tests of challenge tests zijn nodig bij de vloeibare zeep wanneer:

• Een lage pH heeft (onder pH 9).
• Extra water bevat (bijvoorbeeld in vloeibare zeep).
• Ingrediënten bevat die gevoelig zijn voor microbiële besmetting (zoals melk of verse plantenextracten).

Welke laboratoriumtests zijn er nodig?

Voor een cosmetische safety assessment voor vloeibare zeep zijn de volgende laboratoriumtests essentieel om te voldoen aan de Europese regelgeving en de veiligheid van het product te waarborgen:

1. Stabiliteitstest

• Doel: Bepaalt of de vloeibare zeep stabiel blijft onder normale en extreme omstandigheden, zoals warmte, kou en blootstelling aan licht. Hierbij worden veranderingen in textuur, kleur, geur en werking gecontroleerd.
• Belangrijk voor: Het waarborgen van de houdbaarheid en de veiligheid van de vloeibare zeep gedurende de levensduur.
• Hoe wordt dit getest: Bewaring van de vloeibare zeep bij verschillende temperaturen gedurende een bepaalde tijd.

2. Microbiologische Test

• Doel: Controleert de microbiologische kwaliteit van het product. Het identificeert mogelijke contaminatie door bacteriën, gisten of schimmels die schadelijk kunnen zijn voor de gebruiker.
• Belangrijk voor: Producten op waterbasis of producten die gevoelig zijn voor bacteriegroei.
• Hoe wordt dit getest: Aerobe bacterietellingen, schimmel- en gistanalyses.

3. Challenge Test (Preservative Efficacy Test)

• Doel: Test de effectiviteit van conserveringsmiddelen in het product. Dit is om te voorkomen dat micro-organismen zich tijdens de gebruiksperiode vermenigvuldigen.
• Belangrijk voor: Producten die een langere houdbaarheid hebben of die in een herhaaldelijk geopende verpakking zitten.
• Hoe wordt dit getest: Simulatie van verschillende gebruiksscenario’s om de werking van conserveringsmiddelen te evalueren.

Hoe werkt het proces?

1. Assessment kiezen
   • Je koopt het assessment via onze website.
2. Toegang tot beveiligde Portal
   • Na aankoop krijg je toegang tot onze beveiligde portal waar je de intake kunt invullen.
3. Intake invullen
   • Vul alle gevraagde informatie in over jouw product en upload relevante documentatie.
4. Samples verzenden
   • Stuur fysieke samples van jouw product naar ons laboratorium. Wij vertellen jou exact wat we hiervoor nodig hebben. De samples kunnen kostenloos naar ons verstuurd worden.
5. Laboratoriumtests
   • Wij voeren stabiliteitstest en compatibiliteitstest uit.
6. Safety Assessment
   • Onze veiligheidsbeoordelaar stelt de PIF op, Deel I, II en III.
7. EU CPNP melding en documentatieoplevering
   • We zorgen voor de registratie van jouw product in het Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) en jij ontvangt de volledige PIF documentatie van ons.

Wat heb je nodig om een CPSR aan te vragen?

Om het proces soepel te laten verlopen, hebben wij de volgende informatie van je nodig:

1. Productformulatie: Een volledige lijst met ingrediënten, inclusief concentraties en INCI-namen.
2. Productverpakking: Informatie over de verpakking en labels.
3. Gebruiksinstructies: Hoe het product door consumenten wordt gebruikt.
4. Monster: Een fysiek monster van jouw product voor laboratoriumanalyse.
5. Documentatie: Certificaten van grondstoffen (bijvoorbeeld MSDS en COA).

Voor wie is deze service bedoeld?

Onze vloeibare zeep veiligheidsbeoordeling is speciaal ontwikkeld voor:

• Producenten van vloeibare zeep die hun producten in de EU willen verkopen.
• Kleine ondernemers die handgemaakte vloeibare zeep aanbieden.
• Grote bedrijven die een breed assortiment aan vloeibare zeep willen lanceren.
• DIY-makers die hun creaties willen professionaliseren.

Waarom voor onze safety assessment voor vloeibare zeep kiezen?

• Ervaren Veiligheidsbeoordelaars: Onze veiligheidsbeoordelingen worden uitgevoerd door gecertificeerde professionals met jarenlange ervaring in de cosmeticabranche.
• Snelle Doorlooptijd: Wij leveren de CPSR binnen 10 tot 15 werkdagen na ontvangst van alle benodigde gegevens.
• Duidelijke Communicatie: Geen jargon, maar heldere uitleg gedurende het hele proces.
• Op maat gemaakte Adviezen: We geven praktische aanbevelingen als jouw productaanpassing nodig heeft.
• Volledig Compliance-gericht: Onze rapporten voldoen 100% aan de eisen van de Europese regelgeving.

Veelgestelde Vragen

• Hoe lang is een CPSR geldig? Een CPSR blijft geldig zolang de productformulatie en andere relevante aspecten onveranderd blijven.
• Kan ik wijzigingen aanbrengen in mijn product na de CPSR? Ja, maar dan moet de CPSR worden herzien om ervoor te zorgen dat de wijzigingen geen invloed hebben op de veiligheid.
• Zijn er producten die geen CPSR nodig hebben? Nee, alle vloeibare zeep die binnen de EU worden verkocht, moeten een CPSR hebben.
• Hoe weet ik of mijn ingrediënten zijn toegestaan? Wij helpen je hierbij door alle ingrediënten te controleren op basis van de meest recente regelgeving.
• Kan ik ingrediënten van andere leveranciers gebruiken dan YouWish? Jazeker, dat is geen enkel probleem. Zolang je documentatie hebt kunnen wij een safety assessment voor jou maken,